QHJT 0006 S-2014 山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司 阿膠龜元膏.doc

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Q/SOM ××××—×××× Q/HJT 山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/HJT 0006S-2014 阿膠龜元膏 2014-2-26發(fā)布 2014-03-12實(shí)施 山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司 發(fā)布 1 Q/HJT 0006S-2014 前 言 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)由山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孟海平。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。 III 阿膠龜元膏 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了阿膠龜元膏的分類、技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以阿膠、茯苓、烏龜?shù)葹橹饕希砑狱S精、玉竹、枸杞子、山楂、砂仁、蜂蜜、黃酒等為輔料，經(jīng)原輔料稱量、熬煮（提?。⒒靹?、濃縮、灌裝、殺菌、包裝等主要工藝加工制成的阿膠龜元膏。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改項(xiàng)）適用于本文件。 GB/T 191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志 GB 2733 鮮、凍動(dòng)物性水產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.2 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定 GB 4789.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù) GB 4789.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.10 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) GB 4789.15 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) GB 5009.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測定 GB 5009.5 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測定 GB/T 5009.11 食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB 5009.12 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定 GB 5009.13 食品中銅的測定 GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 GB 7718 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 GB/T 10786 罐頭食品的檢驗(yàn)方法 GB 13121 陶瓷食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB/T 13662 黃酒 GB 14881 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB 14963 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蜂蜜 GB 28050 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則 JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局[2005]第75號令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局[2005]第102號 《食品標(biāo)識管理規(guī)定》 《中華人民共和國藥典》 3 技術(shù)要求 3.1 原輔料 3.1.1 阿膠、茯苓、黃精、玉竹、枸杞子、山楂、砂仁 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》一部規(guī)定。 3.1.2 烏龜 應(yīng)符合GB 2733的規(guī)定。選用龜鱉目中的龜科動(dòng)物草龜或巴西龜（活龜），應(yīng)清洗潔凈，除去內(nèi)臟，切除頭、頸、尾及四肢后使用。 3.1.3 蜂蜜 應(yīng)符合GB 14963的規(guī)定。 3.1.4 黃酒 應(yīng)符合GB/T 13662的規(guī)定。 3.1.5 生產(chǎn)用水 應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定。 3.2 生產(chǎn)工藝 原輔料稱量→熬煮（提?。靹颉鷿饪s→灌裝→殺菌→內(nèi)包裝→外包裝→檢驗(yàn)→入庫。 3.3 感官指標(biāo) 應(yīng)符合表1的規(guī)定。 表1 感官指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 色 澤 呈均勻的棕褐色至黑褐色 滋味與氣味 有阿膠及其他原輔料特有的混合的氣味及滋味，味甜，無異味 性 狀 半流體、凝膠狀、不得夾雜固體顆粒、雜物、焦屑 雜 質(zhì) 無可見外來雜質(zhì) 3.4 理化指標(biāo) 應(yīng)符合表2的規(guī)定。 項(xiàng) 目 指 標(biāo) pH值 3.2～6.8 固形物/(%) ≥ 60 可溶性固形物/(20℃,折光計(jì)法)/(%) ≥ 6.0 蛋白質(zhì)/(g/100g) ≥ 10 銅(以Cu計(jì))/(mg/kg) ≤ 5.0 鉛(以Pb計(jì))/(mg/kg)　　 　　 ≤ 0.3 總砷(以As計(jì))/(mg/kg) ≤ 0.2 表2 理化指標(biāo) 3.5 微生物指標(biāo) 應(yīng)符合表3的規(guī)定。 表3 微生物指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 菌落總數(shù)/（cfu/g） ≤ 100 大腸菌群/（MPN/100g） ≤ 30 霉菌/（cfu/g）　 ≤ 20 酵母菌/（cfu/g）　 ≤ 20 致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌) 不得檢出 3.6 凈含量及允許短缺量 應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令（2005）第75號《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。單件定量包裝產(chǎn)品凈含量負(fù)偏差應(yīng)符合表4的規(guī)定：但每批產(chǎn)品平均凈含量不得低于標(biāo)簽標(biāo)明的凈含量。 表4 凈含量及負(fù)偏差 凈含量g 負(fù)偏差 Q的百分比 g 5～50 9 ---- 50～100 ---- 4.5 100～200 4.5 ---- 200～300 ---- 9 300～500 3 ---- 500～1000 ---- 15 4 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合GB 14881的規(guī)定。 5 檢驗(yàn)方法 5.1 感官檢驗(yàn) 產(chǎn)品取樣后將其置于潔凈無色透明的玻璃盤中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，用觸覺鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。 5.2 理化檢驗(yàn) 5.2.1 pH值 按GB/T 10786-2006中“5 pH測定方法”規(guī)定的方法測定。 5.2.2 固形物 按GB/T 10786-2006中“4.2.2 固形物含量”規(guī)定的方法測定。 5.2.3 可溶性固形物 按GB/T 10786中“3 可溶性固形物含量的測定方法 折光計(jì)法”規(guī)定的方法測定。 5.2.4 蛋白質(zhì) 按GB 5009.5規(guī)定的方法測定。 5.2.5 銅 按GB/T 5009.13規(guī)定的方法測定。 5.2.6 鉛 按GB 5009.12規(guī)定的方法測定。 5.2.7 總砷 按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測定。 5.3 微生物檢驗(yàn) 5.3.1 菌落總數(shù) 按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 5.3.2 大腸菌群 按GB 4789.3規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 5.3.3 霉菌和酵母菌 按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 5.3.4 致病菌 分別按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 5.4 凈含量檢驗(yàn) 按JJF 1070規(guī)定的方法進(jìn)行。 6 檢驗(yàn)規(guī)則 6.1 組批 同一批次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 6.2 抽樣 批量在250箱以下，隨機(jī)抽取6箱，每箱取樣2盒,其中8盒用于檢驗(yàn)，其余4盒留樣備查。 6.3 檢驗(yàn) 6.3.1 出廠檢驗(yàn) 6.3.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目 包括感官指標(biāo)、凈含量、pH值、固形物、可溶性固形物、蛋白質(zhì)、菌落總數(shù)和大腸菌群。 6.3.1.2 產(chǎn)品出廠 每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 6.3.2 型式檢驗(yàn) 6.3.2.1 正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； — 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； — 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 6.3.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。 6.4 判定規(guī)則 6.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 6.4.2 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 7.1 標(biāo)志 產(chǎn)品包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定。標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718、GB 28050。 7.2 包裝 7.2.1 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用陶瓷罐材料，應(yīng)符合GB 13121 的規(guī)定。 7.2.2 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱，應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。 7.2.3 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,便于裝卸、倉儲和運(yùn)輸。 7.3 運(yùn)輸 7.3.1 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 7.3.2 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 7.4 貯存 7.4.1 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫中，離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。 7.4.2 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為18個(gè)月。 5