QHJT 0006 S-2014 山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司 阿膠龜元膏.doc

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Q/SOM Q/HJT山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/HJT 0006S-2014 阿膠龜元膏2014-2-26發(fā)布 2014-03-12實(shí)施山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司 發(fā)布1Q/HJT 0006S-2014前 言根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則的要求進(jìn)行編寫(xiě)。本標(biāo)準(zhǔn)由山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孟海平。本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。 III阿膠龜元膏1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了阿膠龜元膏的分類、技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以阿膠、茯苓、烏龜?shù)葹橹饕希砑狱S精、玉竹、枸杞子、山楂、砂仁、蜂蜜、黃酒等為輔料，經(jīng)原輔料稱量、熬煮（提?。?、混勻、濃縮、灌裝、殺菌、包裝等主要工藝加工制成的阿膠龜元膏。2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改項(xiàng)）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 2733 鮮、凍動(dòng)物性水產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 GB 4789.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)GB 4789.4 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB 4789.5 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB 4789.10 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB 5009.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定GB 5009.5 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定GB/T 5009.11 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB 5009.12 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB 5009.13 食品中銅的測(cè)定GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB/T 10786 罐頭食品的檢驗(yàn)方法GB 13121 陶瓷食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 13662 黃酒GB 14881 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB 14963 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 蜂蜜GB 28050 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005第75號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005第102號(hào) 食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定中華人民共和國(guó)藥典3 技術(shù)要求3.1 原輔料3.1.1 阿膠、茯苓、黃精、玉竹、枸杞子、山楂、砂仁應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典一部規(guī)定。3.1.2 烏龜 應(yīng)符合GB 2733的規(guī)定。選用龜鱉目中的龜科動(dòng)物草龜或巴西龜（活龜），應(yīng)清洗潔凈，除去內(nèi)臟，切除頭、頸、尾及四肢后使用。3.1.3 蜂蜜 應(yīng)符合GB 14963的規(guī)定。3.1.4 黃酒應(yīng)符合GB/T 13662的規(guī)定。3.1.5 生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定。3.2 生產(chǎn)工藝原輔料稱量熬煮（提?。┗靹驖饪s灌裝殺菌內(nèi)包裝外包裝檢驗(yàn)入庫(kù)。3.3 感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)色 澤呈均勻的棕褐色至黑褐色滋味與氣味有阿膠及其他原輔料特有的混合的氣味及滋味，味甜，無(wú)異味性 狀半流體、凝膠狀、不得夾雜固體顆粒、雜物、焦屑雜 質(zhì)無(wú)可見(jiàn)外來(lái)雜質(zhì)3.4 理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。項(xiàng) 目指 標(biāo)pH值 3.26.8固形物/(%) 60可溶性固形物/(20,折光計(jì)法)/(%) 6.0蛋白質(zhì)/(g/100g) 10銅(以Cu計(jì))/(mg/kg) 5.0鉛(以Pb計(jì))/(mg/kg) 0.3總砷(以As計(jì))/(mg/kg) 0.2表2 理化指標(biāo)3.5 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。 表3 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)/（cfu/g） 100大腸菌群/（MPN/100g） 30霉菌/（cfu/g） 20酵母菌/（cfu/g） 20致病菌(沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)不得檢出3.6 凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令（2005）第75號(hào)定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。單件定量包裝產(chǎn)品凈含量負(fù)偏差應(yīng)符合表4的規(guī)定：但每批產(chǎn)品平均凈含量不得低于標(biāo)簽標(biāo)明的凈含量。 表4 凈含量及負(fù)偏差凈含量g負(fù)偏差Q的百分比g5509-50100-4.51002004.5-200300-93005003-5001000-154 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB 14881的規(guī)定。5 檢驗(yàn)方法5.1 感官檢驗(yàn)產(chǎn)品取樣后將其置于潔凈無(wú)色透明的玻璃盤(pán)中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，用觸覺(jué)鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。5.2 理化檢驗(yàn)5.2.1 pH值 按GB/T 10786-2006中“5 pH測(cè)定方法”規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.2 固形物按GB/T 10786-2006中“4.2.2 固形物含量”規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.3 可溶性固形物 按GB/T 10786中“3 可溶性固形物含量的測(cè)定方法 折光計(jì)法”規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.4 蛋白質(zhì) 按GB 5009.5規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.5 銅按GB/T 5009.13規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.6 鉛按GB 5009.12規(guī)定的方法測(cè)定。5.2.7 總砷按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測(cè)定。5.3 微生物檢驗(yàn)5.3.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.3.2 大腸菌群按GB 4789.3規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.3.3 霉菌和酵母菌按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.3.4 致病菌分別按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.4 凈含量檢驗(yàn) 按JJF 1070規(guī)定的方法進(jìn)行。6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 組批同一批次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。6.2 抽樣批量在250箱以下，隨機(jī)抽取6箱，每箱取樣2盒,其中8盒用于檢驗(yàn)，其余4盒留樣備查。6.3 檢驗(yàn)6.3.1 出廠檢驗(yàn)6.3.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、凈含量、pH值、固形物、可溶性固形物、蛋白質(zhì)、菌落總數(shù)和大腸菌群。6.3.1.2 產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。6.3.2 型式檢驗(yàn)6.3.2.1 正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)； 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 6.3.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。6.4 判定規(guī)則6.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。6.4.2 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存7.1 標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定。標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718、GB 28050。7.2 包裝7.2.1 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用陶瓷罐材料，應(yīng)符合GB 13121 的規(guī)定。7.2.2 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱，應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。7.2.3 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。7.3 運(yùn)輸 7.3.1 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無(wú)污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。7.3.2 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。7.4 貯存7.4.1 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中，離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。7.4.2 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為18個(gè)月。 5