動物疫病流行病學監(jiān)測技術-規(guī)范性審查稿

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41 東省 地 方 標 準 物疫病流行病學監(jiān)測技術 布 施 山東省質量技術監(jiān)督局 發(fā)布 前 言 本標準按照 2009給出的規(guī)則起草。 本標準由山東省質量技術監(jiān)督局提出。 本標準由山東省畜牧業(yè)標準化技術委員會歸 口。 本標準起草單位：山東省動物疫病預防與控制中心。 本標準主要起草人：蘭鄒然、黨安坤、胡莉萍、陸峰、張洪杰、田夫林、陳靜、王貴升、楊漢瑞、王士榮、李云崗、張棟。 動物疫病流行病學監(jiān)測技術 1 范圍 本標準規(guī)定了動物疫病流行病學監(jiān)測的引用法律、目的、分類、內(nèi)容和方法等技術。 本標準適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)動物疫病流行病學監(jiān)測活動。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 9442— 2004 高致病性禽流感防治技術規(guī)范 64— 2004 高致病性禽流感 疫情判定及撲滅技術規(guī)范 765— 2004 高致病性禽流感 樣品采集、保存及運輸技術規(guī)范 766— 2004 高致病性禽流感 無害化處理技術規(guī)范 770— 2004 高致病性禽流感 監(jiān)測技術規(guī)范 426— 2009 動物防疫樣品采集技術規(guī)范地方標準 3 術語和定義 下列術語和定義適用于本文件。 流行病學監(jiān)測 利用流行病學方法對某種或某些具體動物疫病進行長期、系統(tǒng)、完整、連續(xù)和定期的觀察， 收集、核對、分析疫病動態(tài)分布和影響因素資料，跟蹤疫病的發(fā)生、分布和變化趨勢，并將信息及時上報和反饋，以便進一步開展調(diào)查分析，對疫病進行預警預報，提出有效防控對策和措施，并評估其執(zhí)行情況和效果，從而達到有效防控疫病的目的。 主動監(jiān)測 根據(jù)不同的監(jiān)測目的設計監(jiān)測方案，監(jiān)測系統(tǒng)根據(jù)監(jiān)測方案主動收集監(jiān)測信息（或者要求下級單位收集監(jiān)測信息）而開展的監(jiān)測。 被動監(jiān)測 下級單位按照既定的規(guī)范和程序，向上級機構報告監(jiān)測數(shù)據(jù)和資料，而上級單位被動接受的監(jiān)測。 檢測 借助專門的技術工具通過實驗、計算而獲得被測量的值 （ 大小 和方向 ） 。 動物疫病檢測 借助特定動物疫病專門的技術方法通過實驗及對實驗室結果的計算獲得相關動物疫病相關指標的測量值，并依此測量值判定疫病或感染為陽性、陰性或可疑的方法。 總體 監(jiān)測工作包含所有抽樣單元，可以是監(jiān)測的所有養(yǎng)殖場，也可以是監(jiān)測的全體動物等。 抽樣框 包括全部抽樣單位的名單框架。也就是在抽樣前，為便于抽樣工作地組織，在可能條件下編制的用來進行抽樣的、記錄或表明總體所有抽樣單元的框架。 抽樣單元 構成總體的個體，也就是構成抽樣框的基本要素。 樣本 從總體中抽出的一部分代表總體的具有代表性 的個體。 樣品 采集得到的能夠用于檢測的具體試樣（如全血、血清、血漿、細胞、組織器官、唾液和尿液等）。 總體參數(shù) 反映總體特征的指標。 樣本估計值 通過樣本獲得的用以估計總體參數(shù)的值。 4 監(jiān)測準備 行病學監(jiān)測方案的制定 同監(jiān)測病種應在了解該病種在監(jiān)測區(qū)域之內(nèi)的背景信息，包括監(jiān)測病種的流行特點、流行率、宿主的種類、宿主動物養(yǎng)殖場的數(shù)量和分布等信息的基礎上制定科學監(jiān)測方案。 據(jù)監(jiān)測目的、監(jiān)測區(qū)域的社會和經(jīng)濟基礎、病種特點和相關資料，編制科學可行的流行病學監(jiān)測方案。監(jiān)測方案的內(nèi)容應包括疫病概述，監(jiān)測目的 ，病例定義，監(jiān)測內(nèi)容和方法，監(jiān)測系統(tǒng)的組成和職責，監(jiān)測數(shù)據(jù)收集、分析和交流反饋，質量控制（包括監(jiān)測系統(tǒng)的評估），組織保障和相關附件等。監(jiān)測方案涉及的問卷調(diào)查應根據(jù)不同監(jiān)測目的進行設計。 議設立一級條標題 ，請?zhí)砑訕祟} 病概述 這一部分主要是描述需監(jiān)測的疫病及流行特點，危害和社會經(jīng)濟影響等，以說明開展該疫病監(jiān)測的重要性，并明確監(jiān)測方案制定的依據(jù)。 測目的 流行病學監(jiān)測的目的包括監(jiān)測動物疫病的流行情況，監(jiān)測新發(fā)疫病和外來動物疫病，證明無疫，免疫效果評估，防控政策評估及為防控政策提供決策依據(jù)等。 例定義 在 制定監(jiān)測方案時，需建立病例定義，其目的是為了搜索病例，同時，統(tǒng)一的病例定義使數(shù)據(jù)具有比較的基礎，有利于數(shù)據(jù)的比較分析。 測內(nèi)容和方法 動監(jiān)測 常年開展被動監(jiān)測。 動監(jiān)測 包括監(jiān)測對象、范圍、頻次、時間、抽樣設計和實驗室檢測方法等。抽樣設計是關鍵。 以監(jiān)測動物疫病的流行情況（測量流行率）和免疫效果評估為目的的抽樣設計，通常采用兩階段抽樣策略，即先針對監(jiān)測的動物群體進行第一階段抽樣，抽取要監(jiān)測的動物群體；再對抽到的群體進行第二階段抽樣，隨機抽取要監(jiān)測的動物個體。以此目的抽樣估計疫病流行率的樣本量計算公式為 ： ? ?221e ??.................................... (1) 式中： p —— 預期流行率（或預期免疫合格率）； Z —— 標準正態(tài)分布（ 1）百分位點； e —— 可接受誤差。 目前也有很多流行病學軟件可用于計算樣本量，比如 以監(jiān)測新發(fā)疫病和外來動物疫病和證明無疫為目的的抽樣設計，也可采用兩階段抽樣策略，先證明監(jiān)測的群體無疫，再證明每個抽到的群體中動物個體無疫。以此目的抽樣證明無疫時的樣本量計算公式為 ： ? ?????? ????????? ??? 2111 1............................ (2) 式中： 檢測方法的敏感性 ； 置信水平； D —— 群中的陽性動物數(shù)， D=N*p； N —— 群內(nèi)個體數(shù)。 在實際工作中和測量流行率一樣可用流行病學軟件來計算樣本量。 測系統(tǒng)的組成和職責 列出監(jiān)測系統(tǒng)所涉及的單位，并按有利于監(jiān)測開展的原則進行分工，各單位分工合作，共同保證監(jiān)測工作的順利開展。 測數(shù)據(jù)收集 收集匯總血清學和病原學監(jiān)測結果，以及調(diào)查問卷中的數(shù)據(jù)。 析和交流反饋 統(tǒng)計分析內(nèi)容包括疫病發(fā)病情況、發(fā)病數(shù) 、死亡數(shù)、流行率、發(fā)病率和病死率，病毒分離鑒定和遺傳變異分析，疫病與病因之間的關聯(lián)分析等等。監(jiān)測結果形成監(jiān)測分析報告，并交流反饋到相關部門。 量控制 包括監(jiān)測方案制定單位對方案實施各單位的指導和培訓，監(jiān)測數(shù)據(jù)的核實，實驗室工作質量控制，監(jiān)測點的質量考核，以及監(jiān)測方案的評估等。 織保障 包括政策、經(jīng)費、技術和人員保障等。 測工作準備 根據(jù)監(jiān)測方案的要求，準備監(jiān)測工作所需的相關儀器設備、采樣設備、樣品運輸設備、交通通訊工具、記錄取證、調(diào)查表和相關專業(yè)技術人員等。 5 被動監(jiān)測 物疫情被動監(jiān)測（以動物疫情報告 為主）點 從事動物飼養(yǎng)、經(jīng)營及動物產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和從事動物防疫、檢疫、科研、教學、診療及進出境動物檢疫等單位和個人，應當建立疫情統(tǒng)計、登記制度，并按規(guī)定報告動物疫情 或動物疫病監(jiān)測陽性結果 。用于監(jiān)測的野生動物樣品可從這幾個方面獲得，比如獵人、野生動物肉品市場、狩獵動物衛(wèi)生檢疫，野生動物康復中心，野生動物生物學家和野生動物機構的野外工作人員等 （詳見表 。 動監(jiān)測病種 參考國家規(guī)定的病種。 動監(jiān)測信息來源 物養(yǎng)殖場出現(xiàn)疫情，或產(chǎn)地檢疫發(fā)現(xiàn)疫情時應報告動物存欄、出欄、免疫、發(fā)病和死亡等信息（詳見 表 療機構（動物醫(yī)院及門診）應報告病種、發(fā)病動物種類、動物數(shù)等信息（詳見 表 宰場應報告屠宰動物種類、屠宰量、檢出患病動物及其病種、無害化處理等信息（詳見 表 禽及產(chǎn)品交易市場應報告市場交易動物及其產(chǎn)品的總量、檢出數(shù)、檢出動物及其產(chǎn)品的無害化處理等信息（詳見 表 路檢查站檢查出入轄區(qū)動物及其產(chǎn)品的種類、數(shù)量、檢出患病動物、病種、無害化處理等信息（詳見 表 校和研究所及企業(yè)獸醫(yī)相關實驗室應報告檢出疫病的種類、病料來源及病例動物種類、存欄數(shù)、發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)等信息（詳見 表 他信息來源還包括人醫(yī)公共衛(wèi)生部門，公眾，媒體，研究報告，出入境檢疫部門，國際組織（ 其他二手數(shù)據(jù)等。 據(jù)收集 具有疫情報告電腦終端的監(jiān)測點應按國家有關規(guī)定從動物疫情信息或監(jiān)測信息網(wǎng)絡系統(tǒng)上報疫情或陽性監(jiān)測結果。 沒有電腦終端的監(jiān)測點根據(jù)屬地管理的原則，逐級上報疫情或陽性監(jiān)測結果。 息分析及交流反饋 承擔動物疫情信息管理的機構應定期組織專家匯總上報的疫情信息，用獸醫(yī)流行病學及統(tǒng)計學的方法進行疫病的描述統(tǒng)計及三間分布分析，形成疫情分析報告，并按國家相關規(guī)定交 流反饋到相關部門，為動物疫病的預警預報提供科學依據(jù)。 6 主動監(jiān)測 據(jù)監(jiān)測方案的要求進行抽樣和樣品采集，收集到的樣品低溫保存，及時運送到相關實驗室進行檢測。 測場點按要求填寫調(diào)查表。 據(jù)收集及錄入：承擔主動監(jiān)測管理的機構將調(diào)查表的相關數(shù)據(jù)及關聯(lián)的實驗室檢測結果輸入計算機流行病學分析軟件（如 據(jù)分析：根據(jù)需要計算機軟件（如 行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，用于實現(xiàn)疫病描述、病因分析及關聯(lián)分析等。 息交流反饋：根據(jù)分析結果形成監(jiān)測分析報 告，并交流反饋到相關部門（國內(nèi)外獸醫(yī)主管部門，獸醫(yī)公共衛(wèi)生決策者及政治家，風險評估部門，國際組織，科研院所，養(yǎng)殖場戶，動物產(chǎn)品加工企業(yè)，公眾，媒體，消費者組織等）。 A A 附 錄 A （資料性附錄） 附表 表 東省動物養(yǎng)殖場（戶 )疫病報告表 山東省動物養(yǎng)殖場（戶 )疫病報告表 日期 養(yǎng)殖場（戶）名 稱 動物種 類 日齡 存欄量 發(fā)病 數(shù) 病死 數(shù) 主要臨床表現(xiàn) 本月疫苗接種情況 呼吸道癥狀 腹瀉 其他 接種疫苗種類 廠家 接種時間 接種只數(shù) 調(diào)入調(diào)出地 時間 數(shù)量 備注：本表應逐戶 (場 )填寫當月內(nèi)頭羽數(shù)量。 填表人： 電話 : 單位 (蓋章 ): 表 東省動物疾病診療機構疫病報告表 山東省動物疾病診療機構疫病報告表 動物診所名稱： 電話： 單位：頭 /只 /羽 年 月診斷病例 診斷方法 病例情況 采取的措施 日期 動物種類 病種 病例數(shù) 發(fā)病日齡 發(fā)病數(shù) 發(fā)病率 死亡數(shù) 病死率 注： 1、動物種類包括禽（雞、鴨、鵝等）、豬、牛、羊、兔、犬（貓）及其他動物； 2、病例數(shù)指動物門診診療數(shù)； 3、診斷方法為臨床觀察、病理學觀察、實驗室診斷； 4、發(fā)病情況為被診療動物所在群的情況。 5、本表每月統(tǒng)計一次。 填表人： 電單位 (蓋章 ): 話 : 表 東省動物屠宰場疫病報告表 山東省動物屠宰場疫病報告表 動物屠宰場名稱： 單位：頭 /只 /羽 日期 屠宰動物種類 日屠宰量 活動物檢疫情況 宰后檢疫情況 進場前已檢疫數(shù)量 進場數(shù) 檢出疾病數(shù)量 檢出動物處置 檢出動物處置 備注 患病動物來源地 疑似病種 采樣送檢結果 撲殺后高溫數(shù) 檢疫數(shù) 檢出疫病數(shù) 疑似病種 采樣送檢結果 高溫處理數(shù) 其他無害化處理數(shù) 注：本表應逐項填寫。 填表人： 電話 : 填報單位 (蓋章 )： 表 東省畜禽及產(chǎn)品交易市場疫病報告表 山東省畜禽及產(chǎn)品交易市場疫病報告表 畜禽及產(chǎn)品交易市場名稱： 單位：頭 /只 /羽 /公斤 日期 交易動物及產(chǎn)品種類 入市數(shù) 檢疫數(shù) 檢出疫病數(shù) 來源地 檢出數(shù)處理 備注 采樣送檢結果 撲殺后高溫處理 高溫處理 注：本表應由調(diào)查人逐項填寫當月內(nèi)的數(shù)量 填表人： 電話 : 調(diào)查單位 (蓋章 )： 表 東省公路動物衛(wèi)生監(jiān)督檢查站疫病報告表 山東省公路動物衛(wèi)生監(jiān)督檢查站疫病報 告表 公路動物衛(wèi)生監(jiān)督檢查站名稱 : 單位：頭 /只 /羽 /公斤 日期 品名 總數(shù)量 入境或出境 來源地 目的地 不合格數(shù) 檢出疫病數(shù) 檢出疫病處理 退回 隔離觀察 就地撲殺深埋 就地高溫處理 采樣檢測結果 注： 1、本表應填寫當月內(nèi)出入境的情況。 填表人： 電話 : 填報單位 (蓋章 )： 調(diào)查單位 (蓋章 )： 表 東省野生動物疫病監(jiān)測表 山東省野生動物疫病監(jiān)測表 監(jiān)測單位名稱： 日期 動物種類 異常情況描述 樣品來源 數(shù)量 檢測結果 注：本表以縣（市、區(qū)）為單位進行調(diào)查。 調(diào)查人： 電話 : 填表時間： 監(jiān)測單位 (蓋章 )： 表 東省高校和研究所及企業(yè)獸醫(yī)相關實驗室疫病報告表 山東省高校和研究所及企業(yè)獸醫(yī)相關實驗室疫病報告表 實驗室名稱： 電話： 單位：頭 /只 /羽 年 月檢測情況 檢測方法 病例情況 采取的措 施 日期 動物種類 樣品種類 樣品數(shù) 發(fā)病日齡 發(fā)病數(shù) 發(fā)病率 死亡數(shù) 病死率 注： 1、動物種類包括禽（雞、鴨、鵝等）、豬、牛、羊、兔、犬（貓）及其他動物； 2、如果是病原學樣品，請?zhí)顚憳悠穪碓磩游锶喊l(fā)病情況； 3、診斷方法為實驗室檢測方法，比如 ； 4、本表每月統(tǒng)計一次。 填表人： 電話 : 填報單位 (蓋章 )： _________________________________