不良事件監(jiān)測報告制度

1、蘇州金新宏生物科技有限公司 制度篇 不良事件監(jiān)測報告制度為加強我公司醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法試行制定本制度.一 企業(yè)不良事件監(jiān)測報告領(lǐng)導(dǎo)小組組織機構(gòu)圖 組長第一責(zé)任人12。

2、編號:時間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無涯苦作舟頁碼:第25頁 共25頁不良事件監(jiān)測報告制度1為促進(jìn)醫(yī)療器械的合理使用,保證其安全性和有效性,特制定本制度.2根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性對醫(yī)療效果的影響,醫(yī)療器械狀態(tài)可分為接。

3、不良事件監(jiān)測報告制度1為增進(jìn)醫(yī)療器械旳合理使用,保證其安全性和有效性,特制定本制度.2根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷旳也許性對醫(yī)療效果旳影響,醫(yī)療器械狀態(tài)可分為接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械,具體如下:接觸或進(jìn)入人體器械,如有源器械失控后導(dǎo)致。

4、輸血不良事件監(jiān)測報告制度輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后,受血者發(fā)生的不良反應(yīng).在輸血當(dāng)時和輸血小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng);在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng).一般包括:4.輸血后移植物抗宿主病一輸血過程中應(yīng)先慢后快,再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注。

5、靜海中醫(yī)醫(yī)院臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時和輸血24小時內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng)；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一般包括：1. 發(fā)熱反應(yīng)2. 過敏反應(yīng)3. 溶血反應(yīng)4. 輸血。