血液制品臨床使用管理制度.doc

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血液制品臨床使用管理制度（試行） 1.血液制品使用原則 1.1嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。血液制品限用于有生命危險(xiǎn)或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。 1.2合理選擇血液制品的種類(lèi)。選擇血液制品時(shí)，要保障來(lái)源合法性。禁止使用商業(yè)及其他來(lái)源的血液制品。 1.3在輸注血液制品時(shí)，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。 2.血液制品的臨床應(yīng)用管理 2.1全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理 2.1.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、輸血科及輸血管理委員會(huì)負(fù)責(zé)做好全血及血液成分的管理工作。 2.1.2本院臨床治療所使用的全血及血液成分均由湖南省衛(wèi)生廳指定的血站供給（本院開(kāi)展的患者自體儲(chǔ)血、自體輸血除外）。輸注前需進(jìn)行輸血相容性檢測(cè)，確定與受血者相容。因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液時(shí)，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》相關(guān)規(guī)定。 2.1.3輸血科制定包括全血及血液成分庫(kù)存管理（包括用血計(jì)劃、入庫(kù)、復(fù)核、保存等），患者用血需求評(píng)估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(qǐng)（包括血液成分選擇，填寫(xiě)申請(qǐng)，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測(cè)，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對(duì)、輸注、監(jiān)測(cè)等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估及處理，輸血治療效果評(píng)估等臨床用血各階段的操作程序。 2.1.4輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。與臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對(duì)患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。 2.1.5根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》，臨床用血實(shí)行分級(jí)管理。 2.1.5.1同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由主治及主治以上醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后方可備血。 2.1.5.2同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由主治及主治以上醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科主任或副主任核準(zhǔn)簽發(fā)后方可備血。 2.1.5.3同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的由主治及主治以上醫(yī)師提出申請(qǐng)，科主任或副主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)，方可備血。 2.1.5.4緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上述所列權(quán)限使用全血及血液成分，并在病歷中嚴(yán)格記錄救治過(guò)程。 2.2血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床應(yīng)用管理 2.2.1醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)做好血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理工作。 2.2.2醫(yī)院必須使用經(jīng)國(guó)家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫(kù)設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。需仔細(xì)檢查檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口者還需查驗(yàn)進(jìn)口藥品注冊(cè)證及審批簽發(fā)的報(bào)告。入庫(kù)藥品嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求貯存。 2.2.3嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。 2.2.4對(duì)使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報(bào)”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險(xiǎn)，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對(duì)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。 3.血液制品的督導(dǎo)檢查 3.1輸血管理委員會(huì)、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和科室質(zhì)量管理小組應(yīng)加強(qiáng)血液制品臨床應(yīng)用的管理。 3.2輸血管理委員會(huì)和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)要履行職責(zé)，開(kāi)展合理應(yīng)用血液制品的培訓(xùn)與教育，定期對(duì)各科室血液制品的使用管理工作開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，并提出整改意見(jiàn)，定期對(duì)整改的成效進(jìn)行評(píng)價(jià)。