公司質量手冊 (2)

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1、 ***公司 質 量 手 冊 （依據(jù)ISO9001:2000標準） 受控狀態(tài)： 編 號： SCA/0 分 發(fā) 號：_______________________________ 版 本： A 實施時間：

2、 ***公司 質 量 手 冊 第0章 共8章 編號：00—01 第1頁 共2頁 第0次修改 主題：目錄 章次 編號 名 稱 更 改 記 錄 標記 生效期 標記 生效期 標記 生效期 第0章 00—01 目 錄 第1章 01—01 批準頁 第2章 02—01 授權書 第3章 03—01 前 言 第4章 04—01 質量管理體系總要求 04—02 質

3、量手冊 04—03 文件控制程序 04—04 記錄控制程序 第5章 05—01 管理層承諾 05—02 以顧客為關注焦點 05—03 質量方針 05—04 質量管理體系策劃程序 05—05 職責和權限 05—06 內(nèi)部溝通 05—07 管理評審程序 第6章 06—01 資源提供 06—02

4、 人力資源管理程序 06—03 基礎設施 06—04 工作環(huán)境 第7章 07—01 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 07—02 與顧客有關的過程 ***公司 質 量 手 冊 第0章 共8章 編號：00—01 第2頁 共2頁 第0次修改 主題：目錄 章次 編號 名 稱 更 改 記 錄 標記 生效期 標記 生效期 標記 生效期 第7章 07—03 設計和開發(fā)（刪減） 07—04

5、 采購控制程序 07—05 生產(chǎn)和服務提供 07—06 監(jiān)視和測量裝置的控制 第8章 08—01 總 則 08—02 顧客滿意 08—03 內(nèi)部質量體系審核控制程序 08—04 過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 08—05 不合格品控制程序 08—06 數(shù)據(jù)分析控制程序 08—07 改進 08—08 糾正措施和預防措施控制

6、程序 ***公司 質 量 手 冊 第1章 共8章 編號：01—01 第1頁 共1頁 第0次修改 主題：總則——批準頁 本手冊一經(jīng)***公司總經(jīng)理批準后，即成為***公司質量大綱的最低限度要求，其依據(jù)是ISO9001：2000標準。 本手冊的有效性審核、復審和

7、評價由管理者代表組織進行。 手冊的發(fā)放由辦公室控制。手冊的復印件分“受控”和“不受控”兩種形式發(fā)放。只有受控的復印件在修改時才給予更新。 手冊現(xiàn)行版本：A 現(xiàn)行版本發(fā)布實施日期： 現(xiàn)行版本修訂說明：為貫徹執(zhí)行ISO9001：2000標準，對***公司各部門職責與權限以及相互接口和工作程序進行說明，使之符合ISO9001：2000標準，并做到持續(xù)改進本公司的質量管理體系。 手 冊 批 準： 起 草 人： 日期： 管理者代表 審核： 日期： 總經(jīng)理 批準：

8、 日期： ***公司 質 量 手 冊 第2章 共8章 編號：02—01 第1頁 共1頁 第0次修改 主題：授權書 授 權 書 ***公司總經(jīng)理授權 作為***公司質量體系管理者代表，在ISO9001：2000質量管理體系運行方面行使職權。 ***公司 總經(jīng)理： 年 月 日

9、 ***公司 質 量 手 冊 第3章 共8章 編號：03—01 第1頁 共2頁 第0次修改 主題： 前言 企業(yè)簡介： 公司地址： 聯(lián)系電話： 傳 真： 郵 編： 聯(lián) 系 人： ***公司 質 量 手 冊 第3章 共8章 編號：03—01 第2頁 共2頁 第0次修改 主題： 前言 1.0 范圍 1.1 適用范圍。 a)本《質量手冊》適用于本公司***產(chǎn)品的生產(chǎn)與服

10、務。 b)本《質量手冊》適用于本公司內(nèi)部質量管理及外部質量保證活動，是本公司建立質量管理體系，進行內(nèi)部質量審核及第三方質量審核的依據(jù)。 1.2 應用。 本公司質量管理體系采用ISO9001:2000標準，產(chǎn)品采用國家相關標準( 等)從事***產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務，不從事相關的設計開發(fā)，因此對ISO9001:2000 標準條款“7.3 設計和開發(fā)”予以刪減。 2.0 引用標準和文件 本《質量手冊》引用下列標準和規(guī)范： a)ISO9001：2000質量管理體系 要求 b)ISO9000：2000質量管理體系 基礎和術語 c)其他相關法律、法規(guī)及標準、程序文件、作

11、業(yè)指導書等，具體見《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表》 3.0 術語 本《質量手冊》中術語采用ISO9000:2000標準中的定義。 本公司供應鏈的描述為：供方→組織→顧客 ***公司 質 量 手 冊 第4章 共8章 編號：04—01 第1頁 共 1頁 第0次修改 主題： 質量管理體系——總要求 4.1 質量管理體系總要求 4.1.1***公司按照ISO9001：2000標準建立本公司質量管理體系，并對質量體系所需的過程進行明確： a)確定這些過程的運作順序、責任部門、接口關系和相互作用，規(guī)定為確保這些有效運作和控制所需的準則

12、和方法； b)采用一定渠道獲得必要資源和信息，使這些過程能夠有效運作； c)對這些過程進行測量、監(jiān)控和分析，實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃結果和持續(xù)改進的實現(xiàn)。 4.1.2本公司的外包過程主要包括產(chǎn)品的運輸、計量器具的檢定等。產(chǎn)品的運輸由辦公室聯(lián)系運輸公司進行，計量器具的檢定則由技質部聯(lián)系當?shù)氐募夹g監(jiān)督部門進行。 對以上的要求形成程序化的文件，加以實施和保持，并且進行持續(xù)改進。 ***公司 質 量 手 冊 第4章 共8章 編號：04—02 第1頁 共2頁 第0次修改 主題： 質量管理體系——總則及質量手冊 4.2.1 總

13、則 根據(jù)本公司的規(guī)模和產(chǎn)品特點及員工的能力決定文件的詳略程度，本公司質量管理體系文件包括： a)質量方針和質量目標文件。 b)質量手冊。 c)程序文件。 d)作業(yè)指導書。 e)質量記錄。 f)適當?shù)耐鈦砦募取? 4.2.2質量手冊 經(jīng)總經(jīng)理批準實施的質量手冊是公司質量體系的綱領性文件，它提出公司的質量方針和目標，并對質量體系的構成和各部門、人員承擔的質量義務作了概括的描述，是貫徹本系統(tǒng)質量方針，達到質量目標和履行質量義務的基本體系文件，是計劃開展質量活動的正式體系文件。它要求把每一項與質量有關的活動，按既定的過程進行，以預防不利于質量的因素發(fā)生，確保提供給顧客的產(chǎn)品和服務，能

14、達到并超越顧客確認的或期望的產(chǎn)品水平，并考慮了法律、法規(guī)的要求，保證在此基礎上進行持續(xù)改進。 a)手冊制定意圖 為了使公司行為能滿足相關法律、法規(guī)和標準，滿足顧客的期望和要求，驗證自身質量體系運行的有效性和保證對體系持續(xù)改進；通過對管理者職責的規(guī)定，強調了最高管理者在建立和保持質量管理體系過程中的領導作用，確保顧客的需求和期望得到滿足；提出了在相關職能和層次上建立可測量的質量目標，并對體系、過程和產(chǎn)品及糾正和預防措施進行測量、分析和評價，明確本質量管理體系要以顧客為關注焦點。 b)刪減說明 本公司質量管理體系采用ISO9001:2000標準，產(chǎn)品采用國家相關標準(飼料衛(wèi)生標準GB130

15、78-2022)從事***產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務，不從事相關的設計開發(fā)，因此對ISO9001:2000 標準條款“7.3 設計和開發(fā)”予以刪減。 c)由辦公室負責編制質量手冊，對質量管理體系的范圍、程序和引用方式以及質量管理體系所包括的工作過程的順序和其相互間的作用進行表述。質量手冊無論編寫或修訂，均需管理者代表審核，總經(jīng)理批準后才能生效。 d)手冊的解釋權歸起草部門。原文由起草部門保存，復印件由辦公室負責發(fā)放，在封面加蓋紅色“受控”章進行標記并編號，除此標記外其余均為“不受控”。受控發(fā)放的對象是中層 ***公司 質 量 手 冊 第4章 共8章 編號：04—02 第2頁

16、 共2頁 第0次修改 主題： 質量管理體系——總則及質量手冊 以上人員以及有關協(xié)議規(guī)定的對象，受控發(fā)放有發(fā)放（簽收）記錄，與編號一一對應。 e)當質量手冊不能有效的指導實踐或目標值有了較大提高時，需要及時修訂。修訂由辦公室負責。修訂的部分，在目錄上加以標記，并按原來發(fā)放的范圍進行發(fā)放與回收，若發(fā)放范圍發(fā)生變化，需經(jīng)管理者代表批準；只有“受控”發(fā)放的復印件在修改時才給予更新。 f)質量手冊的版本控制：新編制的手冊版本號為A，全套修訂應更改現(xiàn)行版本標記，如第一次全套修訂的版本標記為B，第二次為C……以此類推；部分更改或補充，應在相應條款前做標記：▲為補充條款；△為修改條款，同時在本節(jié)的編

17、號后加A，標注“第1次修改”，第二次修改則在本節(jié)的編號后加B，標注“第2次修改”……。 g)質量手冊修訂調換后的舊文件，統(tǒng)一交辦公室，經(jīng)核對無誤后予以銷毀。 h)公司把ISO9001：2000標準的八項質量管理原則作為質量體系建立和管理者進行質量管理的基本工作準則，并在實際工作中運用實施。 i)根據(jù)本公司的實際情況，為便于使用，將部分程序文件合并于質量手冊中，作業(yè)指導、操作規(guī)程以及質量記錄和報告單等由相關部門根據(jù)標準和手冊規(guī)定自行建立并建帳控制。 j)***公司質量管理體系過程述見附頁一：質量管理體系過程描述 ***公司 質

18、 量 手 冊 第4章 共8章 編號：04—03 第1頁 共3頁 第0次修改 主題：質量管理體系——文件控制程序 質量管理體系文件包括質量方針、質量目標、質量管理手冊以及質量管理程序化文件和文件的附表、質量計劃、工藝文件等作業(yè)文件及應保留的質量記錄，以及除上述文件外所有為確保質量體系的有效運行、ISO9001：2000標準要求相關的其它文件（包括外來文件）。 質量管理程序化文件是為實施質量管理手冊某一要素所規(guī)定的支持性文件，編制文件時考慮到縱向和橫向的協(xié)調性、可操作性、可審查性及有效性。它主要針對5個要素，規(guī)定了體系運行所有活動中例行的要求和銜接，重要的質量活

19、動所使用的表格都在程序文件附表中受控。 1.文件控制的目的： 對文件與資料進行控制，確保相關部門及時得到并使用有效版本。 2.適用范圍：適用于質量管理體系有關的文件與資料的控制（包括外部提供的有關文件和資料） 3.職責分工： 3.1管理者代表負責文件的審核并報總經(jīng)理批準； 3.2辦公室負責質量手冊、文件與資料的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及做好相關記錄，并及時編制與更新《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表》； 3.3各相關部門負責人負責相關程序文件的編制，并將編制好的文件報管理者代表審核； 4.工作流程： 改進提高 正常管理 文件實施 文件復制受控更改 會簽

20、 批準 文件 修訂 5.程序說明： 5.1文件分類與編號： 5.1.1分類： a、管理文件（包括手冊、程序文件和三級文件）由辦公室統(tǒng)一發(fā)放、更改和管理； b、技術文件（包括技術標準、圖紙等）和工藝文件（包括工藝、操作規(guī)程等）由技質部統(tǒng)一發(fā)放、更改和管理； c、外來文件（包括國家標準、法律、法規(guī)、客戶提供的文件等）由接收部門負責轉發(fā)； 5.1.2編號：手冊編號為SCA/0；部門程序文件編號為7位數(shù)（融合在手冊中的程序文件編號以

21、 手冊為準），前兩位是部門編號（ 技質部JZ；辦公室BG；生產(chǎn)部SC），中間三位是ISO9001：2000 ***公司 質 量 手 冊 第4章 共8章 編號：04—03 第2頁 共3頁 第0次修改 主題：質量管理體系——文件控制程序 標準章節(jié)條款號（條款號為兩位者，最后一位數(shù)補0），最后兩位數(shù)為文件順序號；作業(yè)文件編號為七位，前三位為“ZW/”，中間兩位為部門編號，最后兩位為序號。 5.1.3全套文件換版，在編號前加A、B、C----------；一個文件換版，在編號后加A、B、C----------；文件附表的編號為在文件號后加F01、F02----------，

22、其中01，02-------為附表的順序號，更改后在最后加A、B、C------。 5.2文件編寫審批： a)手冊由辦公室負責編寫,管理者代表審核,最高管理者批準; b)程序文件由相關部門按照職責分工進行編寫,管理者代表審核,最高管理者批準; c)作業(yè)指導書由相關部門編寫,部門負責人審核，管理者代表批準; 5.3文件的發(fā)放： 手冊發(fā)放前要經(jīng)相關部門進行會簽，會簽完后將文件報管理者代表審核，文件批準后轉辦公室，由辦公室編制《文件發(fā)放、回收清單》報管理者代表批準后，依清單復印相等份數(shù),在文件上加蓋紅色“受控”印章注明分發(fā)號進行統(tǒng)一發(fā)放（同時回收舊文件）； 5.4文件的更改： 文件更

23、改時,由更改申請者填寫《文件更改申請單》,經(jīng)原審批部門批準后進行更改,若其他人員進行審批時,需取得原審批部門相關背景資料,并將更改后的正稿及相應的《文件更改申請單》交至辦公室,由辦公室按原發(fā)放清單進行發(fā)放，同時收回相應作廢文件；一般文件的更改采用整份換版的方式。 文件更改的標記，手冊的更改見04-02要求。其他文件更改，如全套文件修訂，第一次全套修訂在文件編號前加A，第二次加B……以此類推，并標注第1次修改，第2次修改…；部分更改或補充，應在相應條款前做標記：▲為補充條款；△為修改條款，同時在文件編號后加A、B…，并標注第1次修改，第2次修改…。 5.5文件的領用： 當因文件、資料

24、丟失、嚴重破損或其他情況（如提供給顧客、認證機構等）而需申請領用時，由申請者填寫《文件領用申請單》，經(jīng)部門負責人審核及管理者代表批準后方可領用。因破損而重新領用的新文件和資料，分發(fā)號不變，并回收相應的舊文件和資料；丟失補發(fā)的文件給予新的分發(fā)號，并注明丟失的文件和資料的分發(fā)號失效；辦公室負責做好文件發(fā)放簽收記錄。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控章，不作更改（換）控制，但必須做好發(fā)放記錄； 5.6文件保存及銷毀： a)所有文件的原稿及其《文件發(fā)放、回收清單》由辦公室統(tǒng)一保存。各部門負責保存相關帶有受控標識的文件，文件應有序的加以保存以便存取和查閱； ***公司 質 量 手 冊 第4

25、章 共8章 編號：04—03 第3頁 共3頁 第0次修改 主題：質量管理體系——文件控制程序 b)作廢文件和資料的原稿要加“作廢”印章，保存于辦公室，不做銷毀；其余作廢文件和資料由辦公室收集后統(tǒng)一銷毀； 5.7外來文件的控制： a)各部門負責收集相關國家、國際標準的最新版本，交辦公室編號并統(tǒng)一管理，并由辦公室編制《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表》，下發(fā)各部門，相關部門領用標準時需填寫《文件領用申請單》，經(jīng)辦公室加蓋“外來文件”章后進行發(fā)放，并做好簽收記錄。 b)外來文件和資料直接引用作為采購、生產(chǎn)、檢驗、校準等依據(jù)時，需經(jīng)管理者代表批準，交辦公室備份一份存檔，分發(fā)

26、時加蓋“外來文件”印章并做好簽收記錄，其余外來文件和資料由相關部門自行編號管理，但要編寫《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表》交辦公室備案 5.8文件的管理： a)本公司的文件以書面形式為準，存在于電子媒體中的文件和資料，不作為執(zhí)行的依據(jù)；任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準私自外借，確保文件的清晰、 b)辦公室每三個月對文件和資料進行一次全面檢查，檢查各在用文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理； c)每年1月份由辦公室組織對現(xiàn)有體系文件進行定期評審，必要時予以修訂（公司內(nèi)部運作及法律、法規(guī)和標準變更時，應及時更改相應的體系文件）；部門重新獲得新程序文件后應對本部門成員進行宣貫，使其熟

27、悉并掌握公司質量方針及體系文件的相關規(guī)定。 6.附錄 6.1 《文件會簽表》 04—03F01 6.2 《文件發(fā)放、回收清單》04—03 F02 6.3 《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表》 04—03F03 6.4 《文件更改申請表》 04—03F04 6.5 《文件領用申請單》 04—03F05 6.6 《文件宣貫記錄表》04—03F06 ***公司 文 件 會 簽 表 編號： 04—03F01 第 0 次修訂 生效日期: 文件名稱 起草人 年 月 日 說明：本文件屬（ ）新增；（ ）修訂；屬第 次修改。本文件編

28、號為： 本文件制訂/修訂的目的是： 文件涉及部門負責人意見（若無意見可只簽字認可）： 領導意見： 簽字： 年 月 日 技質部備錄情況： 簽字： 年 月 日 ***公司 文件發(fā)放、回收清單 編號： 04—03F02 第 0 次修

29、訂 生效日期: 序 號 文件名稱 文件編號 分發(fā)號 發(fā)放記錄 回收記錄 部門 簽收 日期 數(shù)量 簽回 日期 數(shù)量

30、 編制： 審核： ***公司 受控文件及現(xiàn)用國家、國際標準一覽表 編號： 04—03F03 第 0 次修訂

31、生效日期: 序 號 文件名稱 文件編號 版 本 頒布時間 獲取時間 備 注

32、 編制： 審核： ***公司 文件更改申請單 編號： 04—03F04 第 0 次修訂 生效日期: 文件名稱 編號 版本 文件更改原因： 更改內(nèi)容： 申請人： 日期： 所在部門意見： 簽名： 年 月 日 審批部門（審批人）意見：

33、 簽名： 年 月 日 ***公司 文件領用清單 編號： 04—03F05 第 0 次修訂 生效日期: 文件名稱 編號 版本 申請原因： 申請人： 日 期： 所在部門意見： 負責人簽名： 年 月 日 文件主管部門意見： 簽名： 年 月 日 管理者代表意見： 簽名：

34、 年 月 日 ***公司 文件宣貫記錄表 編號： 04—03F06 第 0 次修訂 生效日期: 文件宣貫部門 文件名稱 文件編號 承諾：我已熟悉并掌握部門宣貫的文件精神，并保證嚴格按文件要求開展工作，以 確保公司依據(jù)ISO9001：2000標準建立的質量管理體系良好運作，不斷完善。 簽字： 應宣貫人數(shù) 實際宣貫人數(shù) 部門負責人簽字 ***公司 質 量 手 冊 第4章 共8章 編號： 04—04 第 1 頁 共 2 頁 第0次修改 主題：記錄控制程序 辦公室負責建立和執(zhí)行有關質量記

35、錄的標識、收集、編目、歸檔、儲存、檢索、保管、保存期限和處理的程序化文件，并對各部門執(zhí)行情況進行監(jiān)控。 1.記錄控制的目的： 對記錄進行控制和管理,為保證產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求、體系有效運行以及產(chǎn)品、相關活動或服務的可追溯性及為采取糾正預防和改進措施提供依據(jù)。 2.適用范圍: 適用于本公司體系運行記錄及質量活動記錄的控制和管理. 3.職責分工: 辦公室負責編寫《記錄匯總表》,建帳控制各類記錄的樣本; 各部門負責對本部門的記錄進行整理、存檔，并將所有使用的記錄樣本報辦公室審定控制。 4.工作流程： 記錄 標識 收集 編目 歸檔 存儲

36、保管處理 5.程序說明: 5.1記錄的范圍: a) 體系共有的記錄:內(nèi)部審核記錄;管理評審記錄;文件控制記錄;培訓記錄;檢驗、監(jiān)測、測量和試驗設備的校準記錄;設備管理記錄;信息交流記錄;糾正預防和改進措施相關記錄等; b) 與質量活動有關的記錄:產(chǎn)品的檢驗和試驗記錄;不合格品處置記錄;產(chǎn)品標識及追溯記錄;緊急放行標識與記錄;統(tǒng)計技術應用記錄;質量計劃相關記錄;顧客服務及投訴記錄等; 5.2記錄的形式及要求: a) 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告;也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片(各部門應注意的是記錄的樣式及內(nèi)容要在相應文件中進行規(guī)定); b) 記錄的填寫要及時，內(nèi)容要正確完

37、整，字跡清晰,能準確識別,簽全名,不得隨意更改涂抹,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤,要用劃線的方式進行更正,并簽名、注上日期; 5.3記錄的收集、標識和歸檔: a)各部門應及時收集、匯總各類記錄,保持順序或日期、頁碼的連續(xù)便于查閱; b)如部門有多種記錄,要對保存記錄的文件夾進行編號,每一文件夾內(nèi)附有所存放記錄的清單,一般情況下各部門對記錄每月整理一次,裝訂成集,在封面或文件夾側面注明部門記錄名稱及月份；每年進行一次總的歸檔,在封面或文件夾側面注明部門、記錄名稱及年份。 ***公司 質 量 手 冊 第4章 共8章 編號： 04—04 第 2 頁 共 2 頁 第0次修改 主

38、題：記錄控制程序 5.4記錄的保存和銷毀: 5.4.1辦公室編寫《記錄匯總表》，填寫記錄名稱、編碼(包括版本)、保存期限、編制部門等內(nèi)容,并匯集備案記錄的樣本;各部門按照《記錄匯總表》的期限要求保存記錄。 5.4.2記錄應保存在安全、干燥的地方,便于檢索并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作; 5.4.3對于保存在磁帶、軟盤中的記錄還要做好防壓、防磁、防曬等,并及時備份,防止儲存的內(nèi)容丟失;記錄如無特殊規(guī)定一般保存期限為3年。 5.4.4質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室進行銷毀，并登記《過期記錄處理臺帳》。 5.5記錄的查閱、借閱： 經(jīng)記錄保存部門負責人同意，相

39、關部門可在記錄保存處查閱所需記錄，如需借閱，須經(jīng)雙方負責人同意，進行登記，限期歸還；如合同中有要求,經(jīng)保存部門負責人核實后，記錄可以提供給顧客或其代表查閱; 5.6記錄樣式的批準、更改及發(fā)放: 5.6.1記錄樣式該記錄文件批準人在《記錄匯總表》上批準，記錄樣式更改由記錄文件批準在采取記錄背面簽名的方式;改版后的記錄樣式因附有經(jīng)批準的《文件更改申請單》,背面可不再簽字; 5.6.2各部門將更改后的記錄樣式及批準后的《文件更改申請單?！方恢赁k公室,由辦公室對《記錄匯總表》進行相應的修改,及時發(fā)放最新的匯總表; 5.6.3各部門填寫《文件領用申請單》交辦公室,領用所需的記錄樣式,辦公室根據(jù)《

40、記錄匯總表》發(fā)放經(jīng)批準的記錄樣式給所需部門; 5.7外來記錄的控制: 5.7.1外來記錄(如客戶要求、供方提供的材料出廠檢驗報告、計量鑒定報告等)由相關部門保存,如沒有特別規(guī)定保存期限為3年. 5.7.2各部門在記錄的保存上要注意，對有產(chǎn)品追溯要求的質量記錄，其保存期限應達到產(chǎn)品的壽命周期。 6.附錄 6.1《記錄匯總表》 04—04F01 6.2《過期記錄處理臺帳》04—04F02 ***公司 記 錄 匯 總 表 編號： 04—04F01 第 0 次修訂 生效日期： 序 號 記錄（表格）名稱 表碼（包括版本） 編制部門 編制日期 保存期限

41、

42、 ***公司 過期記錄處理臺帳 編號： 04—04F02 第 0 次修訂 生效日期： 序號 記錄名稱及日期 數(shù)量 有效期 銷毀日期 銷毀地點 責任人 審核人

43、 ***公司 質 量 手 冊 第5章

44、 共8章 編號：05—01 第1頁 共1頁 第0次修改 主題：管理層承諾 5.管理職責 5.1管理承諾 5.1.1***公司總經(jīng)理承諾：按ISO9001：2000標準的要求建立和實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，同時保證在公司內(nèi)推行以下活動 ： a)向公司內(nèi)部各部門傳達滿足顧客需求和法律、法規(guī)要求的重要性； b)根據(jù)公司發(fā)展要求，制定質量方針和確保質量目標的制定； c)定期進行質量體系管理評審，以對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式評價； d)確保公司獲得與建立、改進質量管理體系有關的必要資源，包括及時滿足顧客需求的有效性； e)對管理者代表進行授權，

45、規(guī)定其權限。 f)通過內(nèi)部質量活動對質量管理體系的有效性進行積極評價，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施，以對質量管理體系持續(xù)改進； 5.1.2對管理承諾的證據(jù)將由以下幾方面取得： a)通過標語等各種形式，向公司員工宣貫符合顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)總經(jīng)理建立公司的質量方針，質量管理活動圍繞質量方針、質量目標而展開； c)定期召開質量會議、進行內(nèi)部審核，實施管理評審等； d)定期審查生產(chǎn)能力及人力資源，包括及時滿足顧客需求的有效性。 ***公司 質 量 手 冊 第5章 共8章 編號：05—02 第1頁 共1頁 第0次修改 主題：

46、以顧客為關注焦點 5.2 以顧客為關注焦點 公司以增加顧客的最終滿意度為目標，為此： a)公司總經(jīng)理保證按照ISO9001：2000標準運行質量管理體系，以實現(xiàn)并加強顧客滿意的最大化為目標，在公司內(nèi)通過方針和目標的制訂，傳達以顧客為關注焦點的觀念。 b)立足顧客需求，確保顧客的需求和期望得到確定、轉化并予以滿足。 c)采用過程方法對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行有效控制。 d)遵循國家標準，嚴格遵守國家規(guī)定的法律、法規(guī)，并在此基礎上有所加深。 e)對出現(xiàn)的問題進行系統(tǒng)分析及持續(xù)改進，不斷提高顧客滿意度。 ***公司 質 量

47、 手 冊 第5章 共8章 編號：05—03 第1頁 共1頁 第0次修改 主題： 質量方針 5.3 質量方針 質量方針滿足顧客的需求或期望，體現(xiàn)公司的質量管理宗旨，承諾進行持續(xù)改進。質量方針為建立和評審質量目標提供框架。 本公司質量方針由總經(jīng)理批準、發(fā)布，并通過內(nèi)部溝通在公司內(nèi)達成理解與共識。 公司每年的管理評審會對質量方針的適宜性進行評審，并根據(jù)評審結果加以改進。 ***公司的質量方針如下： 本質量方針保證宣貫到全公司，各部門應通過多種形式宣傳，使全體員工理解、執(zhí)行質量方針，并將其貫穿到日常工作中；本公司所有員工有責

48、任與符合ISO9001：2000標準的質量體系保持一致。 批準： 年 月 日 ***公司 質 量 手 冊 第5章 共8章 編號：05—04 第1頁 共2頁 第0次修改 主題：質量管理體系策劃程序 5.4策劃 ***公司總經(jīng)理按ISO9001：2000標準的要求進行質量體系的策劃，指定管理者代表，規(guī)定各部門的職責及相互間接口關系，實施內(nèi)部體系審核，建立并實施文件化的質量管理體系。 5.4.1公司質量目標： 批準： 日期： 年 月 日 質量目標衡量方法：出廠成品

49、一次合格率按不同類別、規(guī)格的產(chǎn)品分別統(tǒng)計，以當年平均值來計算。同時每月統(tǒng)計一次合格率的具體數(shù)值，當某月一次合格率低于80%時需采取糾正措施；對顧客的滿意度，根據(jù)表格要求進行調查、統(tǒng)計，并針對不滿意的內(nèi)容進行改進。 質量目標是對質量方針的展開，也是本公司各職能和層次上所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務，是公司“滿足顧客要求、達到顧客滿意”的具體落實，也是評價質量管理體系有效性的重要指標。 5.4.2目標建立的目的 為保證公司方針目標的完成，特規(guī)范質量目標管理，明確各部門的工作目標，將責任層層分解落實，并嚴格考核，保證經(jīng)營目標的實現(xiàn)。 5.4.3適用范圍 本公司所有部門。 5.4.4職責分

50、工 5.4.4.1公司質量目標綜合辦公室門為辦公室，其主要職責為： A)督促總經(jīng)理提出質量目標的要求，起草公司年度質量目標，經(jīng)論證批準后下發(fā)實施； B)參加有關年度質量目標的管理會議，通盤掌握質量目標的制定、修訂、執(zhí)行考核過程； C)組織公司方針目標分層展開與分解，落實到具體部門的責任人，建立嚴密的質量目標管理體系，負責組織、協(xié)調并考核各部門月度質量目標管理實施工作； D)負責組織每季度的部門目標自互查及半年一次的目標實施完成情況診斷工作。 5.4.4.2其它部門職責 A)根據(jù)公司年度目標，起草本部門年度質量目標； B)對本部門的質量目標進行分解，目標100%分解到個人，對目標

51、責任人完成目標的績效進行考核、評價，確保完成率100%。 ***公司 質 量 手 冊 第5章 共8章 編號：05—04 第2頁 共2頁 第0次修改 主題：質量管理體系策劃程序 5.4.5工作流程： 年度目標提出 論證 批準 部門展開 批準 全年診斷總結 檢查、評價 目標分解至月計劃 實施 5.4.6程序說明 5.4.6.1 每年11月下旬提出下一年度的質量目標建議，目標值（縱向與現(xiàn)狀比，橫向與先進水平比）要比上一期有提高；質量目標制訂的依據(jù)

52、為企業(yè)的各種長期規(guī)劃及總經(jīng)理任期目標；公司現(xiàn)狀分析和上年度遺留問題點分析； 5.4.6.2 經(jīng)論證后，每年12月中旬確認，批準目標；12月30日前發(fā)放，各部門在公司目標下達10日內(nèi)分解完成部門目標，并將目標落實到具體責任人形成市場目標考核；每年1月上旬組織重點部門對各部門質量目標展開進行論證，修改、確認并實施。 5.4.6.3 各層次的質量目標必須100%分解到責任人，責任人對總目標、部門目標及個人目標承擔的目標明確并具唯一性；質量目標應在月度計劃中實施。技質部對各部門目標進行動態(tài)管理，考核部門月度計劃完成情況，兌現(xiàn)相應激勵，并提出問題整改，對出現(xiàn)的問題點跟蹤部門整改解決和考核；每年7月份

53、組織各部門實施上半年目標完成情況診斷；每年12月下旬或下一年度1月上旬，對全年目標完成情況進行診斷，為制訂來年目標做好準備； 5.4.6.4 目標制定下發(fā)后，一律不允許修改；當原定目標無法實現(xiàn)或無必要實現(xiàn)時，目標執(zhí)行部門可提報“質量目標修訂申請”。經(jīng)相關部門確認，總經(jīng)理批準后可進行修訂。 5.4.7 質量管理體系的策劃。 5.4.7.1 為實現(xiàn)質量方針、目標及滿足ISO9001：2000標準，總經(jīng)理組織管理者代表及相關部門負責人對質量管理體系進行策劃。內(nèi)容見本手冊04-01（質量管理體系總要求）。 5.4.7.2 對質量管理體系的更改進行策劃和實施在受控的狀態(tài)下進行，為保持質量體系的完

54、整性，在新的策劃被確認及實施前，按原策劃進行運作。 5.4.8附錄 方針目標一覽表05—04F01 年度方針目標分解實施表05—04F02 年方針目標半年診斷05—04F04 方針目標完成情況一覽表05—04F05 ***公司 方針目標一覽表 編號：05—04F01 第 0 次修訂 生效日期： 方針 年指標一覽表 序號 項 目 上年實際 先進水平 今年計劃 增 幅 備注 ***公司 （ ）年度方針目標分解實施表 編

55、號：05—04F02 第 0 次修訂 生效日期： 序號 目 標 分解部門 現(xiàn)狀 目標分解值 采取措施和方法 責任人 ***公司 （ ）年方針目標半年診斷表 編號：05—04F03 第 0 次修訂 生效日期： 目 標 執(zhí)行 部門 完 成 情 況 差 異 提高措施 期限 月 月 月 月 月 月

56、 ***公司 （ ）年方針目標完成情況一覽表 編號：05—04F04 第 0 次修訂 生效日期： 項 目 完 成 情 況 存在問題點 改進措施 責任人與期限 1 月 2月 3月 4月 5月 6 月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 合計 計劃 實際 ***公司 質

57、 量 手 冊 第5章 共8章 編號：05—05 第1頁 共3頁 第0次修改 主題： 職責和權限 ***公司質量體系結構圖： 總經(jīng)理 管理者代表 生產(chǎn)部 辦公室 技質部 倉庫 車間 5.5管理職責和權限： 各部門負責人有責任根據(jù)質量管理體系要求，規(guī)定從事與質量有影響的工作人員（管理、檢驗、操作、審核等）的培訓要求，按質量管理體系的要求規(guī)定其責任、權限和相應關系，以明確其各自的崗位職責，委派經(jīng)過培訓的人員制訂和實施相應的程序文件，使部門各級人員都了解質量管理體系的要求并貫徹執(zhí)行。 各部門負責人有責任領導、監(jiān)督和審查部門中各

58、級人員是否嚴格按規(guī)定的職責和程序實施質量管理職能，做到預防為主；存在的缺陷得到及時有效的糾正，不再發(fā)生；并有表明對質量問題進行分析、糾正的記錄和證據(jù)。 保證最終銷售產(chǎn)品的質量符合法律、法規(guī)要求和顧客期望是所有部門的責任。 各部門負責人每年要審核其部門組織結構和工作規(guī)定，以保證負責的機構和工作符合相應的質量手冊各章節(jié)條款的要求。 5.5.1總經(jīng)理職責權限 a)總經(jīng)理是本公司質量保證活動的核心，對產(chǎn)品質量和質量管理負全責。 b)負責制定質量方針，確定質量目標，并使全體員工都理解執(zhí)行，通過建立健全質量體 系確保其有效運行，實現(xiàn)方針、目標。任命管理者代表負責質量體系的建立、實施和保持。

59、c)全權負責ISO9001：2000標準的貫徹執(zhí)行，并定期進行質量體系管理評審。 d)負責公司的資源配置滿足產(chǎn)品和質量管理的標準要求；對書面文件未涉及到的一些質量工作發(fā)出工作指令。 5.5.2管理者代表 a)起草質量方針，制定質量目標，并確保方針和目標符合ISO9001：2000標準要求； b)建立和保持質量管理體系各過程，是質量手冊起草組織者，程序文件的審核者，有權 審核各種文件（修改、更改、作廢）的可行性并報批； c)每年向總經(jīng)理報告質量體系的運行狀況，包括糾正、預防措施的執(zhí)行情況及改進的需 ***公司 質 量 手 冊 第5章 共8章 編號：05—05 第2頁

60、 共3頁 第0次修改 主題： 職責和權限 求等； d)在公司范圍內(nèi)通過內(nèi)部溝通，體系的推進促進各部門顧客要求意識的形成；在與產(chǎn)品和質量大綱有關的質量事務方面代表公司； e)批準內(nèi)部審核計劃，評定內(nèi)部審核結果；審查對質量有影響的各部門間的關系，提出改進建議；保證有資格并經(jīng)過培訓的人員承擔質量鑒定、驗證工作； f)建立顧客溝通渠道，確定獲取和使用顧客滿意（不滿意）信息的方法，對顧客滿意度（或不滿意度）進行監(jiān)測，對顧客的要求進行識別； 5.5.3辦公室職責權限： a)負責手冊及程序文件的編寫、發(fā)放、修改工作，負責本公司管理性文件的發(fā)放及更改與管理;負責本公司技術文件總體控制；負責

61、記錄的總體控制。 b)負責公司內(nèi)部溝通及員工的培訓工作； c)負責公司辦公設施的管理。 d)組織本公司質量體系內(nèi)部審核工作，并負責質量記錄的管理； e)負責編制采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理或主管人員批準后進行采購，對采購的材料質量負責，并實施供方調查與組織評審確保供方符合要求；負責接受訂單、合同，并組織合同評審； f)負責對用戶的信息反饋，并保持與用戶在合同及訂單方面的聯(lián)系。 g)負責售前、售中、售后服務工作，并通過顧客滿意度調查及處置確保顧客滿意。 h)代表企業(yè)與用戶保持聯(lián)系，用戶對合同的修改要求，及時傳達給技質部和生產(chǎn)部。 i)負責市場調查、市場開拓工作，并把收集到的用戶和市場的質量

62、意見，市場信息反饋給總經(jīng)理。 j)負責顧客提供財產(chǎn)的控制。 5.5.4技質部職責權限： a)負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的技術指導； b)負責質量計劃編制；負責用戶提供要求及外來技術文件的管理； c)負責本公司數(shù)據(jù)分析所采用統(tǒng)計技術的確定及推廣應用； d)生產(chǎn)質量策劃，包括：現(xiàn)場巡檢、審核、服務、指導、改進和提高； e)負責制定材料、半成品和成品檢驗規(guī)程和標準；負責質量信息管理工作； f)負責組織分析并匯報存在的重大質量缺陷，督促檢查糾正措施的實施結果，定期向總經(jīng)理匯報； ***公司 質 量 手 冊 第5章 共8章 編號：05—05 第3頁 共3頁 第0次修改 主

63、題： 職責和權限 g)負責按檢驗程序、技術要求，實施進貨、成品的檢驗和試驗及狀態(tài)標識；負責生產(chǎn)過程中不合格品的標識、隔離記錄，并按程序進行處置； h)負責計量器具的配置、管理、檢定，貫徹實施國家的計量法令、法規(guī)、確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致；并實現(xiàn)對過程質量的監(jiān)督，預防不合格的產(chǎn)生； i)負責配合顧客或其授權代表及政府機關等進行成品檢查、測試等相關工作； 5.5.5生產(chǎn)部職責與權限 a)經(jīng)常向員工進行“質量方針”教育，強化質量意識；組織人員進行操作技能、安全培訓，確保生產(chǎn)質量及安全； b)負責產(chǎn)品生產(chǎn)計劃的下達并組織生產(chǎn)；負責生產(chǎn)設備的使用和維護管理及工裝器具

64、的統(tǒng)一調撥、制作、使用保管； c)實施對生產(chǎn)過程的質量控制，按規(guī)定對在用品、半成品進行標識，防止混用、混裝；并負責產(chǎn)品防護工作的實施； d)負責設備管理，建立設備臺帳、檔案。 e)對生產(chǎn)過程的物耗進行控制，加強對設備和工裝的管理，進行日常保養(yǎng)和維護，并責任落實到人； 5.5.6內(nèi)審員職責權限： a)制定審核計劃，按計劃實施對各部門的審核工作； b)通過審核評審公司現(xiàn)行質量體系活動及相關文件以確定其適宜性; c)審核中及時向受審核方報告不合格項，并開具不合格報告； d)驗證被審核方所采取的糾正/預防措施的有效性; 5.5.7操作者職責權限： a)了解程序文件、工作規(guī)定、質量

65、標準、工藝文件和作業(yè)指導書并按要求執(zhí)行； b)做好自檢、互檢、自作標記工作，有權拒絕接受上工序的不合格品，有責任將不合格品隔離存放，并報技質部按規(guī)定處理； c)做好計量器具的日檢和設備的日檢潤滑工作，保證使用的計量器具和設備符合相關的管理要求。 附錄： 1、職責與標準關聯(lián)圖 ***公司 質 量 手 冊 附表一 第1頁 共2頁 第0次修改 主題：職責與標準條款關聯(lián)圖 ▲主牽頭部門 △輔責任部門 ╳配合部門 ISO9001：2000 最高管理層 生產(chǎn)部 (包括車間) 技質部 辦公室 4.1 質量管理體系總要求

66、 ▲ 4.2.1 總則 ╳ ╳ ▲ 4.2.2 質量手冊 ╳ ╳ ▲ 4.2.3 文件控制 △ △ ▲ 4.2.4 記錄控制 △ △ ▲ 5.1 管理層承諾 ▲ 5.2 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ 5.3 質量方針 ▲ ╳ ╳ △ 5.4 質量體系策劃 ▲ ╳ ╳ △ 5.5 職責與權限 ▲ ╳ ╳ △ 5.6 內(nèi)部溝通 ╳ ╳ ▲ 5.7 管理評審 ▲ ╳ ╳ △ 6.1 資源提供 ▲ ╳ 6.2 人力資源 △ △ ▲ 6.3 設施 ▲ ╳ △ 6.4 工作環(huán)境 △ ▲ ╳ 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃 △ ▲ ╳ 7.2 與顧客有關的過程 △ △ ▲ 7.3 設計開發(fā)(刪減) 7.4 采購 △ △ ▲ 7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 △ ▲ ╳ 7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的