鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系
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鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量管理體系的建立 鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn) 現(xiàn)行評審制度與原許可審查的主要區(qū)別,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,在中國境內(nèi)制造、使用的鍋爐壓力容器,國家實(shí)行制造資格許可制度。按照《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》第八條規(guī)定的條件,鍋爐壓力容器制造企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保證體系,并有效實(shí)施。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,質(zhì)量體系文件主要內(nèi)容及各文件之間的相互關(guān)系 質(zhì)量體系的文字表達(dá)形式是質(zhì)量體系文件,主要包括:質(zhì)量保證手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)文件(書),記錄表(卡)等。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,——質(zhì)量保證手冊是綱領(lǐng)性文件,應(yīng)當(dāng)由企業(yè)的負(fù)責(zé)人(法人)正式簽發(fā)。 質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品確定質(zhì)量保證的主要要素以及支持每個(gè)要素所需要的程序文件名稱及其編號。 ——質(zhì)量體系程序文件主要包括:目標(biāo)、適用范圍、實(shí)施主體及相關(guān)輔體、控制程序(環(huán)節(jié))。 ——作業(yè)指導(dǎo)文件(書),記錄表(卡)內(nèi)容企業(yè)可根據(jù)具體情況設(shè)置。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,根據(jù)《鍋爐壓力容器制造許可條件》第四章要求建立質(zhì)量管理體系。涉及17個(gè)要素,46個(gè)程序,其中6個(gè)屬于程序性要求,企業(yè)需要在《質(zhì)保手冊》中予以規(guī)定;其余40個(gè)屬于程序文件的要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制訂相應(yīng)程序文件。 管理制度應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一為程序文件。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),質(zhì)保體系建立情況審查要點(diǎn): 根據(jù)所生產(chǎn)鍋爐壓力容器產(chǎn)品的相關(guān)要求,審查所建立的鍋爐壓力容器質(zhì)量保證體系及體系文件。包括:手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表卡。 ——凡生產(chǎn)鍋爐壓力容器所涉及的質(zhì)控環(huán)節(jié)均應(yīng)包括在質(zhì)保體系中。包括外協(xié)(分包)項(xiàng)目的質(zhì)量控制,如:熱處理、理化試驗(yàn)等。 ——對生產(chǎn)中不涉及的環(huán)節(jié)體系中可不反映。 ——每個(gè)要素中規(guī)定的程序。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),質(zhì)保體系實(shí)施情況審查要點(diǎn): 工廠審查中,審查的重點(diǎn)是質(zhì)量保證體系的實(shí)施情況。主要從兩個(gè)方面進(jìn)行審查: (一)從質(zhì)量保證體系文件當(dāng)中審查體系的實(shí)施情況 審查要點(diǎn): 每個(gè)要素中程序文件規(guī)定的內(nèi)容。一般從計(jì)劃→實(shí)施記錄→存在的問題→問題的改進(jìn)→改進(jìn)后的復(fù)查。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),質(zhì)量體系文件評審計(jì)劃表(推薦),鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),質(zhì)量體系文件評審記錄表(推薦),鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),舉例一:文件和資料控制 規(guī)定的程序: (一)應(yīng)制定文件管理的規(guī)定:1.明確受控文件類型;2.文件的編制、會簽、發(fā)放、修改、回收、保管等的規(guī)定。(二)應(yīng)有確保有關(guān)部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。(三)適當(dāng)范圍的外來文件,如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),審查文件編制。主要檢查文件編制的規(guī)定,包括:各層次質(zhì)量體系文件(手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件等)的編制、審核、批準(zhǔn)人員,檢查實(shí)際各層次文件的編、審、批人員及手續(xù)是否齊全。 審查文件發(fā)放。主要檢查各層次質(zhì)量體系文件發(fā)放范圍的規(guī)定及其發(fā)放記錄。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),例1:質(zhì)保手冊發(fā)放記錄表 編號:WJFF-000,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),例2:變更文件發(fā)放記錄表 編號:WJFF-001,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),舉例二:采購與材料控制 審查要點(diǎn): 1.對分供方評價(jià)(評估)的規(guī)定及其評價(jià)記錄; 2.合格分供方名單; … 3.材料保管的規(guī)定及其實(shí)施情況。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),舉例三:計(jì)量與設(shè)備控制 審查要點(diǎn): 1.受控的檢驗(yàn)檢測器具、儀表明細(xì)表; 2.受控器具的檢定記錄、報(bào)告(證書)。 舉例四:質(zhì)量改進(jìn) 審查要點(diǎn): 1. 檢查對每個(gè)部門、每個(gè)重要零部件的進(jìn)貨質(zhì)量信息質(zhì)量信息反饋的渠道和分析、處理的流程建立情況和記錄。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),以對分供商(方)質(zhì)量信息反饋為例說明: ——企業(yè)應(yīng)當(dāng)制訂對分供產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等項(xiàng)目每年度考核的具體指標(biāo)。對每個(gè)分供方應(yīng)當(dāng)進(jìn)行年度質(zhì)量信息分析(可以是格式化的),并建立記錄。 ——抽查企業(yè)對分供方質(zhì)量信息分析記錄,對存在質(zhì)量、服務(wù)等問題的,檢查處置情況是否符合相應(yīng)的程序文件規(guī)定。對經(jīng)常發(fā)生的問題企業(yè)是如何處理的。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),2.內(nèi)部審核 審查內(nèi)審計(jì)劃。下圖為內(nèi)審計(jì)劃表的一般形式,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),審查內(nèi)審實(shí)施記錄 ——記錄中反映出的問題→問題的糾正→糾正后的復(fù)查→結(jié)論。 ——對于反復(fù)出現(xiàn)的問題提出的預(yù)防措施。 (糾正與預(yù)防措施的區(qū)別),鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),舉例五:人員培訓(xùn) 審查要點(diǎn): 培訓(xùn)人員范圍(轉(zhuǎn)崗、新人、有資質(zhì)要求等); 培訓(xùn)形式(內(nèi)部、外部); 培訓(xùn)內(nèi)容、要求達(dá)到的目標(biāo),如:取得資格、提高技能級別等; 培訓(xùn)計(jì)劃; 培訓(xùn)實(shí)施記錄。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),(二)從產(chǎn)品生產(chǎn)文件中審查體系的實(shí)施情況 審查要點(diǎn): 1.產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃。涵蓋過程控制的全部內(nèi)容,至少包括:設(shè)計(jì)、材質(zhì)、下料、組對、焊接、幾何尺寸檢查、無損檢測、熱處理、耐壓試驗(yàn)、氣密試驗(yàn)。 2.實(shí)施的記錄。包括上述項(xiàng)目的檢驗(yàn)記錄、報(bào)告等,還包括:生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題的處置程序以及操作人員、檢驗(yàn)人員簽字等。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),3.變更的依據(jù)、程序 依據(jù):安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。 程序:安全技術(shù)規(guī)范(如:材料代用,設(shè)計(jì)變更等)、質(zhì)保體系。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn),4.產(chǎn)品檔案資料(一般產(chǎn)品) (1)設(shè)計(jì)文件(包括計(jì)算書、總圖、部件圖等) (2)材質(zhì)證明書(鋼板、鍛件) (3)幾何尺寸檢驗(yàn)記錄 (4)焊接指導(dǎo)文件(WPS、PQR等) (5)無損檢測報(bào)告 (6)熱處理記錄 (7)耐壓試驗(yàn)報(bào)告 (8)氣密試驗(yàn)報(bào)告(必要時(shí))。,
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