鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系

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鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量管理體系的建立   鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點 現(xiàn)行評審制度與原許可審查的主要區(qū)別,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,在中國境內(nèi)制造、使用的鍋爐壓力容器，國家實行制造資格許可制度。按照《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》第八條規(guī)定的條件，鍋爐壓力容器制造企業(yè)應當建立質(zhì)量保證體系，并有效實施。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,質(zhì)量體系文件主要內(nèi)容及各文件之間的相互關系 質(zhì)量體系的文字表達形式是質(zhì)量體系文件，主要包括：質(zhì)量保證手冊，程序文件，作業(yè)指導文件（書），記錄表（卡）等。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,——質(zhì)量保證手冊是綱領性文件，應當由企業(yè)的負責人（法人）正式簽發(fā)。       質(zhì)量保證手冊應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品確定質(zhì)量保證的主要要素以及支持每個要素所需要的程序文件名稱及其編號。  ——質(zhì)量體系程序文件主要包括：目標、適用范圍、實施主體及相關輔體、控制程序（環(huán)節(jié)）。  ——作業(yè)指導文件（書），記錄表（卡）內(nèi)容企業(yè)可根據(jù)具體情況設置。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立,根據(jù)《鍋爐壓力容器制造許可條件》第四章要求建立質(zhì)量管理體系。涉及17個要素，46個程序，其中6個屬于程序性要求，企業(yè)需要在《質(zhì)保手冊》中予以規(guī)定；其余40個屬于程序文件的要求，企業(yè)應當制訂相應程序文件。 管理制度應當統(tǒng)一為程序文件。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,質(zhì)保體系建立情況審查要點：   根據(jù)所生產(chǎn)鍋爐壓力容器產(chǎn)品的相關要求，審查所建立的鍋爐壓力容器質(zhì)量保證體系及體系文件。包括：手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表卡。  ——凡生產(chǎn)鍋爐壓力容器所涉及的質(zhì)控環(huán)節(jié)均應包括在質(zhì)保體系中。包括外協(xié)（分包）項目的質(zhì)量控制，如：熱處理、理化試驗等。  ——對生產(chǎn)中不涉及的環(huán)節(jié)體系中可不反映。  ——每個要素中規(guī)定的程序。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,質(zhì)保體系實施情況審查要點： 工廠審查中，審查的重點是質(zhì)量保證體系的實施情況。主要從兩個方面進行審查：  （一）從質(zhì)量保證體系文件當中審查體系的實施情況 審查要點： 每個要素中程序文件規(guī)定的內(nèi)容。一般從計劃→實施記錄→存在的問題→問題的改進→改進后的復查。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,質(zhì)量體系文件評審計劃表（推薦）,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,質(zhì)量體系文件評審記錄表（推薦）,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,舉例一：文件和資料控制 規(guī)定的程序： （一）應制定文件管理的規(guī)定：1.明確受控文件類型；2.文件的編制、會簽、發(fā)放、修改、回收、保管等的規(guī)定。（二）應有確保有關部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。（三）適當范圍的外來文件，如標準和顧客提供的圖樣。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,審查文件編制。主要檢查文件編制的規(guī)定，包括：各層次質(zhì)量體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)指導文件等）的編制、審核、批準人員，檢查實際各層次文件的編、審、批人員及手續(xù)是否齊全。 審查文件發(fā)放。主要檢查各層次質(zhì)量體系文件發(fā)放范圍的規(guī)定及其發(fā)放記錄。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,例1：質(zhì)保手冊發(fā)放記錄表   編號：WJFF-000,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,例2：變更文件發(fā)放記錄表     編號：WJFF-001,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,舉例二：采購與材料控制 審查要點： 1.對分供方評價（評估）的規(guī)定及其評價記錄； 2.合格分供方名單； … 3.材料保管的規(guī)定及其實施情況。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,舉例三：計量與設備控制 審查要點：   1.受控的檢驗檢測器具、儀表明細表；   2.受控器具的檢定記錄、報告（證書）。 舉例四：質(zhì)量改進 審查要點：   1. 檢查對每個部門、每個重要零部件的進貨質(zhì)量信息質(zhì)量信息反饋的渠道和分析、處理的流程建立情況和記錄。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,以對分供商（方）質(zhì)量信息反饋為例說明：  ——企業(yè)應當制訂對分供產(chǎn)品（或服務）質(zhì)量、價格、供貨期等項目每年度考核的具體指標。對每個分供方應當進行年度質(zhì)量信息分析（可以是格式化的），并建立記錄。  ——抽查企業(yè)對分供方質(zhì)量信息分析記錄，對存在質(zhì)量、服務等問題的，檢查處置情況是否符合相應的程序文件規(guī)定。對經(jīng)常發(fā)生的問題企業(yè)是如何處理的。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,2.內(nèi)部審核 審查內(nèi)審計劃。下圖為內(nèi)審計劃表的一般形式,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,審查內(nèi)審實施記錄   ——記錄中反映出的問題→問題的糾正→糾正后的復查→結(jié)論。   ——對于反復出現(xiàn)的問題提出的預防措施。  （糾正與預防措施的區(qū)別）,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,舉例五：人員培訓 審查要點： 培訓人員范圍（轉(zhuǎn)崗、新人、有資質(zhì)要求等）； 培訓形式（內(nèi)部、外部）； 培訓內(nèi)容、要求達到的目標，如：取得資格、提高技能級別等； 培訓計劃； 培訓實施記錄。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,（二）從產(chǎn)品生產(chǎn)文件中審查體系的實施情況 審查要點： 1.產(chǎn)品質(zhì)量計劃。涵蓋過程控制的全部內(nèi)容，至少包括：設計、材質(zhì)、下料、組對、焊接、幾何尺寸檢查、無損檢測、熱處理、耐壓試驗、氣密試驗。 2.實施的記錄。包括上述項目的檢驗記錄、報告等，還包括：生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題的處置程序以及操作人員、檢驗人員簽字等。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,3.變更的依據(jù)、程序 依據(jù)：安全技術規(guī)范、標準。 程序：安全技術規(guī)范（如：材料代用，設計變更等）、質(zhì)保體系。,鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實施的審查要點,4.產(chǎn)品檔案資料（一般產(chǎn)品） （1）設計文件（包括計算書、總圖、部件圖等） （2）材質(zhì)證明書（鋼板、鍛件） （3）幾何尺寸檢驗記錄 （4）焊接指導文件（WPS、PQR等） （5）無損檢測報告 （6）熱處理記錄 （7）耐壓試驗報告 （8）氣密試驗報告（必要時）。,