fenwalAmicus血細(xì)胞分離機(jī)PPT課件

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1、Amicus血細(xì)胞分離機(jī) Fenwal ( 汾沃 ) 公司 2 Fenwal（ 汾 沃 ） 公 司 前 身 是 1945年 成 立 的 Fenwal實(shí) 驗(yàn) 室 2007年 2月 從 百 特 公 司 獨(dú) 立 出 來 （ 中 國 獨(dú) 立 時(shí) 間 2008年 10月 1日 ） 全 球 輸 血 醫(yī) 學(xué) 領(lǐng) 域 最 大 的 先 進(jìn) 產(chǎn) 品 和 技 術(shù) 供 應(yīng) 商 之 一 。 3500名 員 工 5個 生 產(chǎn) 基 地 3 Fenwal的 創(chuàng) 新 歷 史1940s 1950s 1960s 1970s 1980s 1990s 2000 - 2006 1990: 引 進(jìn) 未 稀 釋 樣 品 系 統(tǒng)1961: 第

2、 一 個 三 聯(lián) 袋 和 四 聯(lián) 袋 1994: 第 一 個 500ml血 液 保 存 袋1981: 第 一 個 5天 血 小 板 保 存 袋 2003: Flex RC 去 白 濾 器 在 美國 第 一 個 一 體 的 flexible soft housing濾 器 系 統(tǒng)2003: ALYX 血 液 成 分 采 集 系統(tǒng) 上 市1947: 生 產(chǎn) 第 一 個 塑 料 血 袋1945: 成 立 Fenwal 實(shí) 驗(yàn) 室1958: 第 一 個 多 聯(lián) 袋 Fenwal是 血 液 采 集 領(lǐng) 域 的 先 驅(qū) , 60年 來 一 直 帶 來 許 多 個 第 一1978: 第 一 臺 血 細(xì) 胞

3、分 離 機(jī) Fenwal產(chǎn)品鏈 4 nFenwal 是 唯 一 提 供 一 整 套 手 工 和 自 動 血 液 成 分 采 集 產(chǎn) 品 的 供 應(yīng) 商 技 術(shù) 最 領(lǐng) 先 的 血 細(xì) 胞 分 離 機(jī) AmicusAmicus的 工 作 原 理Amicus的 特 有 的 優(yōu) 勢Amicus的 強(qiáng) 大 的 功 能 技術(shù)最領(lǐng)先的血細(xì)胞分離機(jī)Amicus 利用梯度離心、界面監(jiān)測、連續(xù)分離技術(shù)結(jié)合流體動力學(xué)原理，通過對分離腔和收集腔的精心設(shè)計(jì)，獲得最大限度的優(yōu)化采集效果。 工作原理 技術(shù)最領(lǐng)先的血細(xì)胞分離機(jī)AmicusO u tle t P RP O u tle t PRBCInle t B lo o

4、d Hig h -G W allLo w -G Wa ll避 免 了 由 于 過 濾 引 起 的 血 小 板 丟 失 及 激 活 技術(shù)最領(lǐng)先的血細(xì)胞分離機(jī)Amicus 1.采集時(shí)間短，分離效率高，70% 2.產(chǎn)品純度高，無須過濾，白細(xì)胞污染率= 3.0 x 1011 80 100 100 88 100 96 96 = 6.0 x 10 11 0 16 24 8 15 56 20 AABB出 版 ： 分 離 技 術(shù) 與 應(yīng) 用 (第 二 版 ) CS3000 Plus Amicus Spectra 7種 分 離 系 統(tǒng) 采 集 效 率 、 時(shí) 間 比 較 Amicus 雙份比例高 14 同 樣

5、條 件 獻(xiàn) 血 員 , Amicus 可 以 采 集 更 多 雙 份 血 小 板 來源：美國輸血雜志2004年44期：Fenwal Amicus與Trima Accel 針對同樣獻(xiàn)血員采集血小板的比較 15 過 程 中 白 細(xì) 胞 去 除 -高 品 質(zhì)在 美 國 ， 百 特 公 司 的 AM ICUS被 FDA批 準(zhǔn) 為 可 直 接 采 集 低 白 細(xì) 胞 濃 縮 血 小板 ， 而 無 需 過 濾 的 血 細(xì) 胞 分 離 機(jī) 無 需 過 濾Amicus采 集 血 小 板 白 細(xì) 胞 殘 余 量 ： 1 X 106 /U避 免 了 由 于 過 濾 引 起 的 血 小 板 丟 失 及 激 活 16

6、 高 舒 適 性 &安 全 性- 體 外 循 環(huán) 量 小- 鹽 水 初 始 化 ， 血 容 量 相 對 平 衡- 個 體 化 抗 凝 劑 控 制- 自 動 充 、 放 氣 袖 帶- 采 集 過 程 中 參 數(shù) 可 調(diào) 適應(yīng)性強(qiáng)，最大限度保留老獻(xiàn)血者 Amicus 與Trima Accel獻(xiàn)血員安全性舒適性比較結(jié) 論 ： Amicus與Trima相比，獻(xiàn)血員感覺更舒適，更適合于無償成分獻(xiàn)血 18 獻(xiàn) 血 員 可 選 擇 范 圍 廣 - 獻(xiàn) 血 員 血 管 條 件 無 特 殊 要 求- 獻(xiàn) 血 員 體 重 無 特 殊 要 求-獻(xiàn) 血 員 紅 細(xì) 胞 壓 積 無 特 殊 要 求 最大限度保證獻(xiàn)血者上

7、機(jī)率 19 人 性 化 設(shè) 計(jì) 大 液 晶 觸 摸 屏 安 裝 方 便 低 噪 音 舒 適 的 操 作 高 度 安 裝 高 度 / 人 機(jī) 對 話 高 度 便 于 移 動 網(wǎng) 絡(luò) 化 監(jiān) 控 操作人員操作簡單方便 Amicus在血站系統(tǒng)的優(yōu)勢單針連續(xù)分離且體外循環(huán)量小采集時(shí)間短根據(jù)獻(xiàn)血員情況可隨時(shí)調(diào)整的ACD輸注比率單雙針程序可根據(jù)獻(xiàn)血員情況選擇獻(xiàn)血員更舒適在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)品采集最適宜的無償獻(xiàn)血用血細(xì)胞分離機(jī) Amicus在血站系統(tǒng)的優(yōu)勢最合算的血站用血細(xì)胞分離機(jī)高采集效率實(shí)現(xiàn)相同時(shí)間內(nèi)產(chǎn)出最高同樣人力、時(shí)間條件下采集多份血小板 - 每份血小板成本降低時(shí)間的縮短、獻(xiàn)血的舒適更吸引并保留獻(xiàn)血

8、員 -保留并擴(kuò)充獻(xiàn)血員隊(duì)伍實(shí)現(xiàn)同一獻(xiàn)血員多成分多劑量采集 Amicus在血站系統(tǒng)的優(yōu)勢白細(xì)胞污染低，純度高終產(chǎn)品體積小，容量恒定 -更利于臨床輸注易獲得高劑量產(chǎn)品 -病人接觸更少獻(xiàn)血員，減少輸血并發(fā)癥 -使同一病人固定輸注同一獻(xiàn)血員血小板產(chǎn)品成為可能Intercept技術(shù) - 產(chǎn)品更安全終產(chǎn)品最適于臨床推廣 23 最 大 限 度 減 少 由 于 ABO不 相 容 引 起 的 輸 血 反 應(yīng) 減 少 異 型 血 漿 蛋 白 引 起 的 輸 血 不 良 反 應(yīng) 更 穩(wěn) 定 的 PH值 ， 有 利 于 血 小 板 保 存 提 高 產(chǎn) 出 能 力 ， 最 大 限 度 實(shí) 現(xiàn) 同 一 血 員 多 劑 量

9、 、 多 種 成 分 采 集 建 立 血 小 板 病 原 體 滅 活 (INTERCEPT SYSTEM) 的 技 術(shù) 平 臺 獨(dú) 特 的 PAS 應(yīng) 用 技 術(shù) 24 血 小 板 7 天 保 存Amicus分 離 管 路 血 小 板 保 存 袋 保 存 7天 的 血 小 板 參 數(shù) 符 合 標(biāo) 準(zhǔn) 第 8天 PH值 在 可 接 受 范 圍 內(nèi) 只 有 少 白 細(xì) 胞 血 小 板 可 保 存 7天 100%細(xì) 菌 檢 測 目前輸血存在的風(fēng)險(xiǎn)血 漿 中 異 型 蛋 白輸 血 反 應(yīng) 白 細(xì) 胞免 疫 反 應(yīng) 細(xì) 菌 ， 假 陰 性 ， 未知 病 毒 等 未來機(jī)采相關(guān)技術(shù) 26 白細(xì)胞去除 輸 入

10、 含 白 細(xì) 胞 血 小 板 的 危 害引 起 非 溶 血 性 發(fā) 熱 反 應(yīng)引 起 HLA同 種 免 疫引 起 血 小 板 輸 注 無 效引 起 TA GVHD引 起 輸 血 相 關(guān) 性 免 疫 抑 制傳 播 病 毒 ： 如 CMV、 HIV、 HTLV等白 細(xì) 胞 殘 余 量 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 歐 洲 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 1 X 106 /U 日 本 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 1 X 106 /U 美 國 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 5 X 106 /U 中 國 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 1 X 10 8 /U 白 細(xì) 胞 去 除 方 法 ：采 集 過 程 中 的 白 細(xì) 胞 去 除過 濾 方 法 等 未來

11、機(jī)采相關(guān)技術(shù) 27 血小板添加液獨(dú) 特 的 PAS 應(yīng) 用 技 術(shù) 血 漿 含 量 降 低 ， 使 ABO凝 集 素 和 滴 度 降 低 ， 最 大 限 度 減 少 由 于 ABO不 相 容 引 起 的 輸 血 反 應(yīng) 減 少 異 型 血 漿 蛋 白 引 起 的 輸 血 不 良 反 應(yīng) 更 穩(wěn) 定 的 PH值 ， 有 利 于 血 小 板 5-7天 保 存 提 高 產(chǎn) 出 能 力 ， 最 大 限 度 實(shí) 現(xiàn) 同 一 血 員 多 劑 量 、 多 種 成 分 采 集 未來機(jī)采相關(guān)技術(shù) 28 病原體滅活Mono-additionIntercalation Cross-linking 未來機(jī)采相關(guān)技術(shù)的

12、平臺-Amicus 29 白細(xì)胞去除 病原體滅活血小板添加液 Fenwal產(chǎn)品鏈 30 nFenwal 是 唯 一 提 供 一 整 套 手 工 和 自 動 血 液 成 分 采 集 產(chǎn) 品 的 供 應(yīng) 商 技術(shù)最領(lǐng)先的血細(xì)胞分離機(jī)Amicus 利用梯度離心、界面監(jiān)測、連續(xù)分離技術(shù)結(jié)合流體動力學(xué)原理，通過對分離腔和收集腔的精心設(shè)計(jì)，獲得最大限度的優(yōu)化采集效果。 工作原理 技術(shù)最領(lǐng)先的血細(xì)胞分離機(jī)Amicus單針血小板采集（單份、雙份、）雙針血小板采集（單份、雙份、）血小板（單份、雙份）血漿采集血小板（單份、雙份）血漿紅細(xì)胞采集（單份（200ml）、雙份）單個核細(xì)胞采集靈活多樣的采集方案 Amicu

13、s在血站系統(tǒng)的優(yōu)勢白細(xì)胞污染低，純度高終產(chǎn)品體積小，容量恒定 -更利于臨床輸注易獲得高劑量產(chǎn)品 -病人接觸更少獻(xiàn)血員，減少輸血并發(fā)癥 -使同一病人固定輸注同一獻(xiàn)血員血小板產(chǎn)品成為可能Intercept技術(shù) - 產(chǎn)品更安全終產(chǎn)品最適于臨床推廣 未來機(jī)采相關(guān)技術(shù) 34 白細(xì)胞去除 輸 入 含 白 細(xì) 胞 血 小 板 的 危 害引 起 非 溶 血 性 發(fā) 熱 反 應(yīng)引 起 HLA同 種 免 疫引 起 血 小 板 輸 注 無 效引 起 TA GVHD引 起 輸 血 相 關(guān) 性 免 疫 抑 制傳 播 病 毒 ： 如 CMV、 HIV、 HTLV等白 細(xì) 胞 殘 余 量 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 歐 洲 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 1 X 106 /U 日 本 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 1 X 106 /U 美 國 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 5 X 106 /U 中 國 現(xiàn) 行 標(biāo) 準(zhǔn) ： 1 X 10 8 /U 白 細(xì) 胞 去 除 方 法 ：采 集 過 程 中 的 白 細(xì) 胞 去 除過 濾 方 法 等 未來機(jī)采相關(guān)技術(shù) 35 病原體滅活Mono-additionIntercalation Cross-linking