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1、1 肝復(fù)樂片臨床應(yīng)用交流會(huì) 增效減毒治肝癌 延緩乙肝肝硬化 瞄準(zhǔn)病因消腹水 1 公司簡(jiǎn)介2 肝復(fù)樂產(chǎn)品介紹3 臨床科研數(shù)據(jù) l 中國(guó)最大的第三方專業(yè)化處方藥營(yíng)銷、推廣和銷售服務(wù)商l 2010年9月在香港聯(lián)合交易所主板市場(chǎng)上市，股票代碼00867,目前市值近百億港幣l 2008年到2012年連續(xù)獲評(píng)福布斯亞太中小企業(yè)200強(qiáng) 高效優(yōu)質(zhì)，肝膽衛(wèi)士健康快樂每一天點(diǎn)滴關(guān)懷，明亮生活每一天治療炎癥性腸病的必然選擇膀胱粘膜保護(hù)劑具有里程碑意義的心衰治療藥物全球第一的生理性真菌制劑 逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程 延緩肝硬化過程 氨基糖苷類抗生素的王牌軍 近千名專業(yè)推廣人員 覆蓋全國(guó)14600多家醫(yī)院 十萬目標(biāo)醫(yī)生，遍及神
2、經(jīng)科、精神科、消化科、泌尿科、眼科、心血管科、腫瘤科和兒科等成熟地區(qū)在發(fā)展地區(qū) 目前康哲在中國(guó)已申請(qǐng)發(fā)明專利44件，其中：已獲授權(quán)的專利 33件；康哲藥業(yè)在海外專利申請(qǐng)并獲受理的有 74件公司已有2個(gè)立項(xiàng)的國(guó)家一類新藥，其中酪絲亮肽（抗原發(fā)性肝癌）目前在做期臨床試驗(yàn)，有望未來兩年內(nèi)上市自主研發(fā)的注射用酪絲纈肽（抗非小細(xì)胞肺癌）也獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)的臨床研究許可 以專業(yè)的營(yíng)銷 、 推廣和銷售服務(wù),為中國(guó)的醫(yī)生、病人和專業(yè)制藥企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值！ 1 公司簡(jiǎn)介2 肝復(fù)樂產(chǎn)品介紹3 臨床科研數(shù)據(jù) 【1】梁拓寰，肝臟病學(xué)，人民衛(wèi)生出版社：823【2】梁拓寰，肝臟病學(xué)，人民衛(wèi)生出版社：
3、1132【3】林青. 安絡(luò)化纖對(duì)慢性乙型肝炎肝纖維化的治療作用J吉林醫(yī)學(xué)，2011 ，32(10 ):1 938-1 940 流行病學(xué)表明，全球范圍內(nèi)，慢性HBV感染區(qū)與HCC發(fā)生區(qū)有極大的相似之處，在高HBV感染區(qū)域HCC的發(fā)病率也高【1】 我國(guó)人群乙型肝炎表面抗原 （ HBSAg）攜帶率達(dá)7.18 ，總數(shù)約1.2億人，慢性乙型肝炎患者約3000萬；慢性肝炎肝纖維化發(fā)生率為 60左右，25-40 肝纖維化患者最終將發(fā)展為肝硬化【3】中國(guó)的乙肝感染率高，HCC發(fā)病率為世界的42，約11萬人/年 【2】 中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)國(guó)藥藥材冷水江制藥有限公司生產(chǎn)國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）藥品國(guó)家中藥三類新藥、二級(jí)中藥
4、保護(hù)品種由“國(guó)家突出貢獻(xiàn)專家”著名肝病與腫瘤專家潘敏求教授依據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)“見肝之病，知肝傳脾”的理論研制而成，在臨床上已經(jīng)有近20年的應(yīng)用史肝復(fù)樂片 10 成分：黨參、鱉甲（醋制）、重樓、白術(shù)（炒）、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附（制）、沉香、柴胡二十一味。 方解： 黨參、黃芪補(bǔ)中益氣健脾；大黃活血祛瘀通經(jīng)；土鱉蟲破血逐淤；鱉甲軟堅(jiān)散結(jié)；五者共為方中之主藥； 輔以白術(shù)、茯苓、薏苡仁益氣健脾祛濕；陳皮理氣調(diào)中，燥濕化痰；桃仁、蘇木活血祛瘀。通經(jīng)止痛；郁金活血祛瘀，行氣止痛；柴胡、香附疏肝解郁，理氣止痛；牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)。 佐以重樓、半
5、枝蓮、敗醬草清熱解毒；茵陳蒿清利濕熱，退黃疸；川木通滲利水濕；沉香行氣止痛。 諸藥合用，共奏健脾理氣，化瘀軟堅(jiān)，清熱解毒之功。 成 分 與 方 解 藥 理 作 用 健脾理氣、化瘀軟堅(jiān)、清熱解毒抗病毒：誘生干擾素，抑制病毒復(fù)制，減 輕 肝 細(xì) 胞 炎 癥 ， 阻 止 肝 細(xì) 胞 壞 死保護(hù)肝細(xì)胞，恢復(fù)肝功能：降低ALT的活性,保護(hù)肝細(xì)胞；降低 GLB,TBIL,升高ALB, A/G，促進(jìn)肝功能恢復(fù)?？估w維化，延緩肝硬化： 減 少 星 狀 細(xì) 胞 活 化 ， 抑 制 ECM合 成 ； 抑 制 貯 脂 細(xì) 胞 活 化 ， 促 進(jìn) ECM降 解 ； 抑制成纖維細(xì)胞和膠原合成，使 得 肝 纖 維 化 程
6、 度 和 肝 細(xì) 胞 超 微 結(jié) 構(gòu) 的 改 變 明 顯 減 輕 ?？鼓[瘤： 誘生干擾素，抑 制 腫 瘤 細(xì) 胞 增 殖 ； 提高天然殺傷細(xì)胞(NK)活性， 增強(qiáng)巨噬細(xì)胞(Mf)吞噬能力，提高E-玫瑰花結(jié)形成率，促 進(jìn) 免 疫 系 統(tǒng) 殺 傷 腫 瘤 細(xì) 胞 。免疫調(diào)節(jié)：激 活 天 然 殺 傷 細(xì) 胞 (NK)、 巨 噬 細(xì) 胞 (Mf)、 淋 巴 細(xì) 胞 (LAK)的 活 性 ， 刺 激 干 擾 素 (IFN)和 淋 巴 因 子 (IL-2)的 分 泌 ， 糾 正 機(jī) 體 的 免 疫 功 能 失 調(diào) 狀 態(tài) ， 發(fā) 揮 免 疫 調(diào) 節(jié) 作 用 。 臨 床 應(yīng) 用【功能主治】 健脾理氣，化瘀軟
7、堅(jiān)，清熱解毒。用于以肝郁脾虛為主證的原發(fā)性肝癌，癥見上腹腫塊，脅肋解毒，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽干等。對(duì)于上述證侯的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。 原 發(fā) 性 肝 癌乙 型 肝 炎 肝 硬 化 肝 硬 化 腹 水 乙 型 肝 炎 國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）藥品 國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品國(guó)家中藥保護(hù)品種國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品 國(guó)家中醫(yī)藥科技進(jìn)步一等獎(jiǎng) 國(guó)家“八五”科技攻關(guān)項(xiàng)目 國(guó)家“九五”火炬計(jì)劃項(xiàng)目 國(guó)家中醫(yī)藥管理局推廣項(xiàng)目 所 獲 榮 譽(yù) 14 用 法 用 量l 用法用量： 口服，一次6片（薄膜衣片），一日3次。l 療程： II期原發(fā)性肝癌2個(gè)月為一療程， III
8、期原發(fā)性肝癌1個(gè)月為一療程， 乙型肝炎肝硬化3個(gè)月為一療程， 或循醫(yī)囑 不 良 反 應(yīng) 、 禁 忌 、 注 意 事 項(xiàng)l 不良反應(yīng)：少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)腹瀉，一般不影響繼續(xù)治療，多可自行緩解。l 禁忌：孕婦忌服。l 注意事項(xiàng)：有明顯出血傾向慎服。 1 公司簡(jiǎn)介2 肝復(fù)樂產(chǎn)品介紹3 臨床科研數(shù)據(jù) 肝復(fù)樂片治療肝癌的臨床療效 降低腫瘤復(fù)發(fā)率41例單個(gè)病灶原發(fā)性肝癌患者隨機(jī)分為單純射頻治療組(A 組, 20 例)和射頻 + 肝復(fù)樂治療組(B 組, 21 例)。射頻+肝復(fù)樂治療組射頻治療當(dāng)天開始口服, 用法為每次 6 片(單次劑量 3.0g) , 3 次 /d, 連續(xù)服藥 6 個(gè)月?？疾旎颊邚?fù)發(fā)率。 結(jié)
9、論：肝復(fù)樂片能有效減少射頻消融術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)。 劉 思 德 等 . 應(yīng) 用 肝 復(fù) 樂 片 降 低 射 頻 治 療 后 肝 癌 局 部 復(fù) 發(fā) 的 隨 機(jī) 對(duì) 照 研 究 J. 南 方 醫(yī) 科 大 學(xué) 學(xué) 報(bào) . 2007;27(3):263.-264 抑制腫瘤生長(zhǎng) 延長(zhǎng)生存期 結(jié)論：動(dòng)脈栓塞化療聯(lián)合口服肝復(fù)樂治療原發(fā)性肝癌,較單純肝動(dòng)脈栓塞化療在控制腫瘤生長(zhǎng), 降低血清AFP、ALT、GGT水平及延長(zhǎng)患者生存期等方面均有明顯優(yōu)勢(shì)。張 傳 光 等 . 肝 動(dòng) 脈 栓 塞 化 療 聯(lián) 合 口 服 肝 復(fù) 樂 治 療 中 晚 期 原 發(fā) 性 肝 癌 56例 臨 床 觀 察 J. 實(shí) 用 癌 癥 雜
10、志 ,2007.9,22(5):499-50096例原發(fā)性患者隨機(jī)分為肝動(dòng)脈栓塞化療（TACE）+肝復(fù)樂組（56例），TACE組40例。治療3個(gè)月時(shí)考察各組腫瘤縮小情況，并考察6,12個(gè)月兩組患者的生存率*與TACE組比較P0.05 * P0.05，與治療前比較 夏 俊 賢 等 . 肝 復(fù) 樂 配 合 化 療 治 療 原 發(fā) 性 和 轉(zhuǎn) 移 性 肝 癌 的 臨 床 研 究 J.中 醫(yī) 雜 志 ， 2006， （ 47） 增 刊 ： 94-95. 結(jié)論：肝復(fù)樂片配合化療可提高機(jī)體免疫功能和抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，有效提高中晚期肝癌的綜合治療療效。 減輕化療毒副反應(yīng) 提高完成率 * P0.05，與對(duì)照組
11、比較 85例肝癌患者隨機(jī)分為化療加肝復(fù)樂片組 （42例） 和單純化療組 （43例）。2組均按惡性腫瘤常用化療方案治療,考察兩組患者治療后T細(xì)胞免疫功能以及化療完成率 結(jié)論：肝復(fù)樂片可以改善肝癌患者臨床癥狀，使主要生化指標(biāo)及AFP明顯下降，穩(wěn)定腫瘤病灶，并提高患者的生存質(zhì)量。梁耀君等. 肝復(fù)樂片治療晚期原發(fā)性肝癌近期療效觀察. 遼寧中醫(yī)學(xué)院 學(xué)報(bào).1999.3,1(1):11-12 改善臨床癥狀 恢復(fù)肝功能34例原發(fā)性肝癌患者, 對(duì)照組( 17 例)以內(nèi)科常規(guī)護(hù)肝治療，治療組( 17 例)在內(nèi)科常規(guī)護(hù)肝的基礎(chǔ)上加肝復(fù)樂片，每次 10 片, 每日 3 次, 服用2個(gè)月，觀察患者肝功能指標(biāo)、AFP含
12、量和以及臨床癥狀 肝復(fù)樂片治療肝硬化的臨床療效 降低癌變風(fēng)險(xiǎn) 改善臨床癥狀 符業(yè)陽(yáng)等. 肝復(fù)樂治療慢性乙型肝炎肝硬化的臨床分析.臨床藥學(xué).2008.5.39-40結(jié)論：肝復(fù)樂片可以明顯改善乏力、納差、腹脹、肝區(qū)不適等臨床癥狀，降低AFP，有效降低肝硬化癌變風(fēng)險(xiǎn)。 * P0.01，與常規(guī)治療組比較 * P0.01，與常規(guī)治療組比較 106例肝硬化患者分為常規(guī)治療+肝復(fù)樂片組（56例）和常規(guī)治療（50例）。兩組均給予常規(guī)休息、 營(yíng)養(yǎng)、 護(hù)肝、支持及對(duì)癥治療, 防治并發(fā)癥。治療組加用肝復(fù)樂口服, 每次 6 片, 每日 3 次, 療程 12 周，考察治療前后肝功能、AFP及臨床癥狀改善情況。 延緩肝硬
13、化進(jìn)程，改善肝脾腫大體征 * P0.05，與治療前比較 * P0.05，與治療前比較 潘博等，肝復(fù)樂片治療肝硬化60例臨床觀察，湖南中醫(yī)雜志，2005，21(2):1-2結(jié)論：肝復(fù)樂片可有效改善患者肝纖維化指標(biāo)， 有效縮小肝脾腫大。 120例慢性乙型肝炎肝硬化患者，治療組60例服用肝復(fù)樂片,每次 10片 ,每日3次。對(duì)照組60例內(nèi)服強(qiáng)肝液，每次 10ml， 每日 2次。療程為3個(gè)月?？疾熘委熐昂蟾卫w維化指標(biāo)的變化，并用B超測(cè)量肝脾腫大狀況 提高白蛋白 消退肝腹水 結(jié)論：肝復(fù)樂片可以提 高 血 清 白 蛋 白 含 量 ， 促 進(jìn) 肝 功 能 恢 復(fù) 有效消退腹水，改善患者臨床癥狀。* P0.05
14、，與治療前比較 潘博等，肝復(fù)樂片治療肝硬化60例臨床觀察，湖南中醫(yī)雜志，2005，21(2):1-2 120例慢性乙型肝炎肝硬化患者隨機(jī)分為2組，治療組60例服用肝復(fù)樂片,每次 10片 ,每日3次。對(duì)照組60例內(nèi)服強(qiáng)肝液，每次 10ml， 每日 2次。兩組均連續(xù)用藥3個(gè)月?？疾熘委熐昂蠡颊哐灏椎鞍缀亢透顾藸顩r 消退肝腹水 改善肝腎功能 蔡美等. 肝復(fù)樂片治療肝硬化腹水的臨床觀察.湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)1998,4(12)14-15 * P0.05，與利尿劑組比較 * P0.05，與治療前比較結(jié)論：肝復(fù)樂片能有效消退腹水，改善肝腎功能，從根本上逆轉(zhuǎn)腹水產(chǎn)生的病理基礎(chǔ)。 147例肝硬化腹水患者分為
15、3組：肝復(fù)樂片組，肝復(fù)樂片+利尿劑組，利尿劑組。各組均連續(xù)用藥3個(gè)月。評(píng)價(jià)治療前后患者腹水改善與肝腎功能的療效 肝復(fù)樂片治療乙肝的臨床療效 抑制病毒復(fù)制 改善臨床癥狀 結(jié)論：肝復(fù)樂片 有效改善慢性乙肝患者乏力、納差、惡心、肝區(qū)不適等臨床癥狀，能顯著消退腹水； 使HBsAg， HBeAg明顯轉(zhuǎn)陰，抑制HBV復(fù)制。 米貴玲. 肝復(fù)樂治療慢性乙型肝炎28例. 中醫(yī)雜志, 2000, 41(10): 633-634. 28例 HBV患 者 ， 在 常 規(guī) 治 療 基 礎(chǔ) 上 加 用 肝 復(fù) 樂 片 進(jìn) 行 治 療 3個(gè) 月 （ 10片 /次 ， 3次 /日 ） ， 觀 察 患者 治 療 后 臨 床 表
16、 現(xiàn) 、 HBV-DNA感 染 指 標(biāo) 的 復(fù) 常 率 延緩并逆轉(zhuǎn)纖維化，保護(hù)肝細(xì)胞 58例慢性乙型肝炎患者，隨機(jī)分為治療組（30例，常規(guī)保肝治療+肝復(fù)樂片）及對(duì)照組（28例，常規(guī)保肝治療），治療12周。觀察患者肝功能及纖維化指標(biāo)變化。 結(jié)論：肝復(fù)樂片具有減輕肝細(xì)胞炎癥及抗肝纖維化的作用。李佳.肝復(fù)樂治療慢性乙型肝炎患者的療效觀察.藥品評(píng)價(jià)，2007，4(3)：159-161. 小 結(jié)1.配 合 治 療 肝 癌 ： 聯(lián) 合 介 入 、 射 頻 、 放 化 治 療 。 減輕 化 療 毒 副 作 用 ， 促 進(jìn) 腫 瘤 縮 小 ， 降 低 腫 瘤 復(fù) 發(fā) 率 ，保 護(hù) 肝 細(xì) 胞 ， 提 高 肝 癌 治 療 療 效 ， 提 高 患 者 生 活 品質(zhì) ， 延 長(zhǎng) 患 者 生 存 期 。2.治 療 肝 硬 化 ： 提 高 血 清 白 蛋 白 含 量 ， 改 善 肝 腎 功能 ， 有 效 消 退 腹 水 。 緩 解 肝 脾 腫 大 ， 降 低 肝 硬 化 癌變 的 風(fēng) 險(xiǎn) ， 延 緩 肝 硬 化 進(jìn) 程 。3.治 療 肝 炎 ： 抑 制 乙 型 肝 炎 病 毒 復(fù) 制 ， 使 HBsAg， HBeAg明 顯 轉(zhuǎn) 陰 ， 延 緩 并 逆 轉(zhuǎn) 肝 纖 維 化 ， 保 護(hù) 肝 細(xì) 胞 。 31 針對(duì)肝炎-肝纖維化-肝硬化-肝癌全程有效
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