《藥物分析》第一章(緒論)練習(xí)題與答案

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1、 第一章 藥物分析緒論練習(xí)題 一、填空題 1．“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 ；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 ；取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的 。 2藥物分析主要是采用 或 等方法和技術(shù)，研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測(cè)定等。所以，藥物分析是一門 的方法性學(xué)科。 3．判斷一個(gè)藥物質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮

2、______、______、______三者的檢驗(yàn)結(jié)果。 4．藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，保障人民用藥_____、_____、____的重要方面。 5. 藥物分析的任務(wù)是（藥品質(zhì)量常規(guī)檢查）、（治療藥物監(jiān)測(cè)）、（新藥質(zhì)量研究）。 1、千分之一 百分之一 10% 2、物理化學(xué) 生物化學(xué) 研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制 3、鑒別，檢查，含量測(cè)定 4、安全，合理，有效 二 最佳選擇題(選擇一個(gè)最佳答案) 1．關(guān)于中國(guó)藥典，最恰當(dāng)?shù)恼f法是(D )。 A．關(guān)于藥物分析的書 B．收載我國(guó)生產(chǎn)的所有藥物的書 C．關(guān)于藥物的詞典 D．國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定

3、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) E．關(guān)于中草藥和中成藥的技術(shù)規(guī)范 2．美國(guó)藥典的英文縮寫是(C )。 A．BP B．JP C．USP D.ChP E.以上都不是 3．中國(guó)藥典中既對(duì)藥品具有鑒別意義，又能反映藥品的純雜程度的項(xiàng)目是(B )。 A．外觀 B．物理常數(shù) C．鑒別 D．檢查 E．含量測(cè)定 4．中國(guó)藥典規(guī)定取某藥2．0g，系指稱取的質(zhì)量應(yīng)為(C )。 A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05g D．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g 5．中國(guó)藥典規(guī)定，乙醇未指明濃度時(shí)，是指濃度為(C )。 A．10

4、0％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL) D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL) 6．中國(guó)藥典規(guī)定，“精密稱定”時(shí)，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的(C )。 A．百分之十 B．百分之一 C．千分之一 D．萬(wàn)分之一 E．千分之三 7．按中國(guó)藥典規(guī)定，精密量取25mL溶液時(shí)，宜選用(B )。 A．25mL量筒 B．25mL移液管 C． 25mL滴定管 D．25mL量瓶 E．50mL量筒 8．中國(guó)藥典規(guī)定用“約”字時(shí)，是指取用量不得超過規(guī)定量的(E )。 A．0.1％ B．0.3％ C．1.0％ D．5.0％ E

5、．10％ 9．中國(guó)藥典規(guī)定的“陰涼處”是指(D )。 A．陰暗處，溫度不超過2℃ B．陰暗處，溫度不超過10℃ C．陰暗處，溫度不超過20℃ D．溫度不超過20℃ E. 室溫、避光處 10．中國(guó)藥典規(guī)定“精密稱定”，是指稱量時(shí)(E )。 A．使用分析天平稱準(zhǔn)至0.1mg B．使用萬(wàn)分之一天平稱準(zhǔn)至0.1mg C. 使用標(biāo)準(zhǔn)天平稱準(zhǔn)至0.1mg D．使用微量分析天平稱準(zhǔn)至0.01mg E．不論使用何種天平，但須稱準(zhǔn)至所取質(zhì)量的千分之一 11．藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循(A )。 ’ A．中國(guó)藥典 B．藥物分析 C．體內(nèi)藥物分析 D．制劑分析 E. 化學(xué)手冊(cè) 12

6、．關(guān)于在藥品檢驗(yàn)工作中使用的計(jì)量器具，不正確的敘述是(E )。 A．計(jì)量器皿系指能用以間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置 B．計(jì)量器皿系指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) C．列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，需由通過計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定 D．未列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，可由使用單位自行定期檢定 E．未列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，可由使用單位自行檢定，但不必定期檢定 13．中國(guó)藥典的主要內(nèi)容不包括(E )。 A．凡例 B．正文 C．附錄 D．索引 E．臨床用藥須知 14．中國(guó)藥典“凡例”中規(guī)定,為防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入,藥品的貯藏條件是(C )。

7、A．嚴(yán)封 B．熔封 C．密封 D．密閉 E．塑封 15．中國(guó)藥典中原料藥含量測(cè)定中，未規(guī)定上限時(shí)，是指含量不超過(E )。 A．100.0％ B．100．4％ C．100．6％ D．101％ E．101.0％ 16．中國(guó)藥典規(guī)定，稱取“0.1g”，應(yīng)稱取的質(zhì)量是(D )。 A．0.10g B．0.100g C．0.1000g D．0.06～1.4g E．0.05～1.5g 17．關(guān)于國(guó)際藥典，以下敘述不正確的是(E )。 A．目前為第三版 B．由WHO組織編訂 C．在世界范圍流通的藥品須符合國(guó)際藥典要求 D．為世界各國(guó)共同遵循的法典 E．為世界各

8、國(guó)編訂本國(guó)藥典提供參考 18．關(guān)于中國(guó)藥典，以下敘述不正確的是(C )． A．目前為第10版 B． “凡例”部分是藥典的重要組成部分由SFDA組織編訂 C．“附錄”部分另冊(cè)發(fā)行 D．“凡例’中有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力 19．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容不包括(D )。 A．安全性 B．有效性 C．均一性 D．真實(shí)性 E．純度要求 20．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別試驗(yàn)是判斷(A )。 A．已知藥品的真?zhèn)?B. 未知藥品的真?zhèn)?C．藥品的純度 D．藥品的療效 E．藥品的穩(wěn)定性 21．藥品檢驗(yàn)工作中包括有①取樣，②含量測(cè)定，⑧鑒別試驗(yàn)，④雜質(zhì)檢查，⑤書寫檢

9、驗(yàn)報(bào)告書等內(nèi)容，正確的順序?yàn)?E )。 A．①②③④⑤ B．①②④③⑤ C．①③②④⑤ D．①④②③⑤ E．①③④②⑤ 22 根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用（　　A　）方法。 A、性狀觀測(cè)，鑒別，檢查，含量測(cè)定 B、生物利用度 C、物理性質(zhì) D、藥理作用 23檢驗(yàn)報(bào)告書的內(nèi)容不包括（ D ） 　 A.檢驗(yàn)?zāi)康? B.檢驗(yàn)項(xiàng)目 C.檢驗(yàn)依據(jù)　 　 D.檢驗(yàn)步驟 E.檢驗(yàn)結(jié)果 三、多項(xiàng)選擇題(從備選答案中選擇所有正確答案) 1．藥物分析的主要內(nèi)容有(ABC )。 A

10、．藥物的鑒別 B．藥物的雜質(zhì)檢查 C．藥物有效成分的含量測(cè)定 D．藥物的劑型改造 E．藥物的療效評(píng)價(jià) 2．中國(guó)藥典規(guī)定的“對(duì)照品”是指(BDE )。 A．自行制備、精制、標(biāo)定后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) B．由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) C．按效價(jià)單位(或μg)計(jì) D．按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用 E．應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期等 3．中國(guó)藥典中，溶液后記示的“1→10”符號(hào)是指(CD )。 A．固體溶質(zhì)1.0g，加溶劑10mL制成的溶液 B．液體溶質(zhì)1.0mL，加溶劑10mL制成的溶液 C．固體溶質(zhì)1.0g，加

11、溶劑成10mL制成的溶液 D．液體溶質(zhì)1.0mL，加溶劑成10mL制成的溶液 E．固體溶質(zhì)1.08，加水(未指明何種溶劑時(shí))10mL制成的溶液 4．中國(guó)藥典規(guī)定的計(jì)量單位與名稱是(BCE )。 A．壓力、mmHg B．密度、kg／m3，壓力、帕(Pa) C．滴定液為mol／L D．標(biāo)準(zhǔn)液、N E．微米、μm，納米、nm 5．建國(guó)以來(lái)，我國(guó)曾先后出版過的藥典有(DE )。 A．1955年版 B．1965年版 C 1975年版 D．1985年版 E. 1995年版 6．可在藥物分析工作中參閱的國(guó)外藥典有(ABCD )。 A．JP B. USP C．BP D．

12、Ph．Int E. WHO 7．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是(ABCD )。 A．國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定 B．藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)部門共同遵循的法定依據(jù) C．藥品使用和檢驗(yàn)部門共同遵循的法定依據(jù) D．藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)遵循的法定依據(jù) E．新藥審批部門應(yīng)遵循的法定依據(jù) 8．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“性狀”項(xiàng)下包括(ABCDE )。 A．外觀 B．臭 C．味 D．溶解性 E．物理常數(shù) 9．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“物理常數(shù)”包括(ABCDE )。 A．熔點(diǎn) B．比旋度 C．黏度 D．吸收系數(shù) E. 碘值 10．在藥品檢驗(yàn)工作中，“取樣”應(yīng)考慮取樣的(ADE )。 A．科學(xué)性．

13、B．先進(jìn)性 C．針對(duì)性 D． 真實(shí)性 E. 代表性 11． 在藥品檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)的記錄應(yīng)符合以下要求(BCDE )。 A. 不得做任何修改 B．應(yīng)記錄供試品的名稱、批號(hào)、來(lái)源等 C．應(yīng)記錄檢驗(yàn)的項(xiàng)目、依據(jù)、方法 D．應(yīng)記錄檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)、結(jié)果 E．應(yīng)有復(fù)核者簽名或蓋章 12．在藥品檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)的報(bào)告必須具有以下內(nèi)容(ACE) A．樣品名稱 B．含量測(cè)定的原始數(shù)據(jù) C. 檢驗(yàn)依據(jù) D．送檢人簽名或蓋章 E．部門負(fù)責(zé)人簽名或蓋章 四、問答題 1．試述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義，制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是什么？ 2．中國(guó)藥典（2015年版）是怎樣編排的？ 3．什么叫恒重，什么叫空白試驗(yàn)，什么叫標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品？ 4．常用的藥物分析方法有哪些？ 5．藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么? 6．中國(guó)藥典和國(guó)外常用藥典的現(xiàn)行版本及英文縮寫分別是什么？ 7．藥典的內(nèi)容分哪幾部分？建國(guó)以來(lái)我國(guó)已經(jīng)出版了幾版藥典？ 8．簡(jiǎn)述藥物分析的性質(zhì)？