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1、The ASCOT Study,The Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial盎格魯-斯堪的那維亞心臟終點(diǎn)試驗(yàn),Lancet 2003;361:1149-1158; Lancet 2005;366:895-906; Eur Heart J. 2006;27:2982-2988; Eur Heart J. 2008;29:499-508,2,主要內(nèi)容,ASCOT簡(jiǎn)介和研究背景 ASCOT 設(shè)計(jì)和基線特征 ASCOT -LLA結(jié)果 ASCOT LLA 22結(jié)果 ASCOT-LLA延長(zhǎng)期結(jié)果,3,關(guān)于 ASCOT研究,ASCOT 是一個(gè)國(guó)際多中心研究,包括
2、以下2個(gè)治療部分: 前瞻性、隨機(jī)、開放、盲終點(diǎn)（PROBE）設(shè)計(jì)比較2種降壓治療(BPLA) 在降壓研究的部分患者中進(jìn)行的雙盲、安慰劑對(duì)照的降脂治療試驗(yàn)(LLA) ASCOT 是一個(gè)一級(jí)預(yù)防研究，共包括了近 20,000名伴有多重CHD危險(xiǎn)因素的高血壓患者,4,為什么要進(jìn)行ASCOT-LLA研究,CHD發(fā)病率是降壓治療尚未解決的主要問(wèn)題 高血壓患者血脂異常發(fā)生率高 多種危險(xiǎn)因素共同存在對(duì)CHD起協(xié)同作用 觀察降脂治療對(duì)高血壓伴血脂正?；蜉p度升高患者的冠心病一級(jí)預(yù)防的獲益：第一個(gè)研究,5,ASCOT研究設(shè)計(jì),主要終點(diǎn)：非致死性心肌梗死及致死性冠心病,6,ASCOT研究的主要目的,ASCOT研究的
3、2個(gè)主要目的: 比較-阻滯劑 (阿替洛爾) 利尿劑 (芐氟噻嗪鉀) 和CCB (氨氯地平) ACE (培朵普利)對(duì)非致死性心肌梗死和致死性冠心病聯(lián)合終點(diǎn)的作用 比較在TC 6.5 mmol/L (250 mg/dL)的高血壓患者他?。ò⑼蟹ニ。┡c安慰劑相比對(duì)非致死性心肌梗死和致死性冠心病聯(lián)合終點(diǎn)的作用,7,ASCOT研究中的治療藥物,降壓部分: 新的藥物氨氯地平+培朵普利 標(biāo)準(zhǔn)藥物阿替洛爾芐氟噻嗪鉀 降脂部分：阿托伐他汀 10 mg/d vs安慰劑,,8,ASCOT研究患者入選標(biāo)準(zhǔn),篩選時(shí)基線血壓 160/100 mmHg （未治療） 140/90 mmHg （已經(jīng)接受一個(gè)或多個(gè)藥物治療
4、） 年齡 40-79 歲 沒有心梗病史或臨床冠心病 (冠心病的一級(jí)預(yù)防）,3個(gè)或3個(gè)以上心血管危險(xiǎn)因素 男性 年齡 55歲 微量白蛋白尿/蛋白尿 直系親屬早發(fā)CHD史 吸煙 LVH 特定的心電圖異常 2型糖尿病 外周血管疾病 腦血管事件史,,9,ASCOT-LLA 提前結(jié)束,2002年9月，數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DSMB）報(bào)告ASCOT降脂部分的主要終點(diǎn)非常顯著地降低，并且腦卒中也顯著降低 DSMB建議結(jié)束降脂治療部分，因?yàn)槠浣Y(jié)果已經(jīng)超過(guò)了結(jié)束試驗(yàn)的規(guī)定 指導(dǎo)委員會(huì)同意了DSMB的建議，降脂部分在平均隨訪3.3年時(shí)提前結(jié)束,ASCOT-LLA是第一個(gè)由于療效好而提前結(jié)束的降脂研究,10,主要內(nèi)容
5、,ASCOT簡(jiǎn)介和研究背景 ASCOT 設(shè)計(jì)和基線特征 ASCOT -LLA結(jié)果 ASCOT LLA 22結(jié)果 ASCOT-LLA延長(zhǎng)期結(jié)果,11,ASCOT-LLA研究證實(shí)：降壓聯(lián)合他汀，更多降低冠心病事件,由于主要終點(diǎn)在很早就出現(xiàn)了非常顯著的差異，調(diào)脂部分比計(jì)劃提前2年結(jié)束,主要終點(diǎn)：非致死性心肌梗死和致死性冠心病,0,1,2,3,4,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5(年),主要終點(diǎn)事件累計(jì)發(fā)生率 (%),HR=0.64 (95% CI 0.50-0.83) P=0.0005,降壓藥阿托伐他汀，LDL-C 133 90mg/dL,降壓藥安慰劑，LDL-C 133126
6、mg/dL,36%,,,12,ASCOT-LLA研究證實(shí)：降壓聯(lián)合他汀，更多降低腦卒中事件,0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5(年),卒中事件累計(jì)發(fā)生率(%),1,2,3,,,降壓藥阿托伐他汀，LDL-C 133 90mg/dL,降壓藥安慰劑，LDL-C 133126mg/dL,27%,HR=0.73 (95% CI 0.56-0.96) P=0.0236,13,ASCOT 22 : 氨氯地平聯(lián)合阿托伐他汀顯著獲益,,,阿托伐他汀10 mg,安慰劑,,0,1,2,3,,,,,,年,Cumulative incidence (%),,,,0,1,2,3,4,,,,,,,1
7、,2,3,P < 0.0001,53%,,,0,1,2,3,,,,,,年,,,0,1,2,3,4,,,,,,,16%,P = 0.30,氨氯地平 +/-培哚普利,阿替洛爾 +/-利尿劑,非致死性MI和致死性CHD風(fēng)險(xiǎn),14,ASCOT-LLA延長(zhǎng)期：早期、長(zhǎng)期治療顯著獲益,5.0,36% 降低 HR = 0.64 (p<0.0001),,安慰劑,阿托伐他汀,LLA 延長(zhǎng)期結(jié)束,LLA研究結(jié)束,,,,,,,,,,事件累積發(fā)生率(%),4.0,3.0,2.0,1.0,0.0,0.0,,,,,,,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,年,,,,,154*,100*,163*,249*,*事件數(shù),3
8、6% 降低 HR = 0.64 (p<0.001),,,非致死性MI和致死性CHD,15,ASCOT: 引起全球的關(guān)注,這些結(jié)果已影響后來(lái)的降脂指南，尤其是高血壓患者的降脂治療部分 2003: ESH-ESC hypertension guidelines 2003: Joint European Guidelines on CVD prevention in clinical practice 2004: NCEP ATP III 2005: Joint British Societies Guidelines 2 (JBS-2) 2006: National Institute for H
9、ealth and Clinical Excellence Guidelines Update (NICE) 2007: New European hypertension guidelines 2007：Prevention of cardiovascular disease : guidelines for assessment and management of total cardiovascular risk. 2007：中國(guó)成人血脂異常防治指南 Kaplans Clinical Hypertension Textbook 2009 ESH guideline,16,臨床實(shí)踐中我們?cè)?/p>
10、如何做？,高血壓伴其他危險(xiǎn)因素患者即使血壓得到了控制但仍處于CHD危險(xiǎn)中 他汀治療可以降低高血壓患者的CVD事件危險(xiǎn)，正如ASCOT研究的患者： Aged 55 and over Male Family history of premature CHD Diabetes Smoking Obesity Normal to mildly elevated cholesterol,Anderson OK. BMJ. 1998;317:167-171. Dahlf B et al. Lancet. 2005;366:895-906.,17,ASCOT病人今后10年在沒有藥物治療的情況下,28%會(huì)發(fā)生CV事件,Williams B. JACC. 2005;45:813-827.,18,降壓治療對(duì)CVD 事件的預(yù)防,Williams B. JACC. 2005;45:813-827.,28個(gè)事件中可避免6個(gè)發(fā)生，降低 20% 事件,19,降壓聯(lián)合他汀治療對(duì)CVD事件的預(yù)防,Williams B. JACC. 2005;45:813-827.,可以降低50%的CVD事件,又避免8個(gè)事件,
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