QSJ 0036 S-2013 山東森健生物科技發(fā)展有限公司 保健食品 紐士健牌B族維生素片.doc

Q/SOM ××××××××Q/SJ山東森健生物科技發(fā)展有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/SJ 0036 S-2013保健食品紐士健牌B族維生素片2013-11-12發(fā)布 2013-11-18實(shí)施山東森健生物科技發(fā)展有限公司公司 發(fā)布3Q/SJ0036S-2013前 言根據(jù)中華人民共和國食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A為規(guī)范性附錄/資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由山東森健生物科技發(fā)展有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮沖。本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。III紐士健牌B族維生素片1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品紐士健牌B族維生素片的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以維生素預(yù)混料（維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸鈣、煙酸、生物素）、淀粉、白砂糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂為主要原料，經(jīng)過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等主要工藝加工制成，具有補(bǔ)充維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素功能的紐士健牌B族維生素片，其功效成分主要為維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB 2760 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) GB 4789.2 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定 GB/T 4789.3 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計數(shù)GB 4789.4 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.10 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計數(shù)GB 5009.4 食品中灰分的測定GB/T 5009.11 食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB 5009.12 食品中鉛的測定 GB/T 5009.17 食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB/T 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 GB 9683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗(yàn)規(guī)則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005第75號令定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范中華人民共和國藥典3 技術(shù)要求 3.1 原輔料3.1.1 維生素預(yù)混料（維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸鈣、煙酸、生物素） 應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。3.1.2 淀粉 應(yīng)符合中華人民共和國藥典二部的規(guī)定。3.1.3 白砂糖 應(yīng)符合GB 317的規(guī)定。3.1.4 微晶纖維素應(yīng)符合中華人民共和國藥典二部的規(guī)定。3.1.5 羥丙甲纖維素應(yīng)符合中華人民共和國藥典二部的規(guī)定。3.1.6 硬脂酸鎂應(yīng)符合中華人民共和國藥典二部的規(guī)定。3.2 生產(chǎn)工藝本品經(jīng)過篩混合制粒干燥壓片包裝等主要工藝加工制成。3.3 感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)色 澤淡黃色滋味、氣味具有本品特有的滋味、氣味、無異味性 狀片形完整雜 質(zhì)無肉眼可見的外來雜質(zhì)3.4 功能要求補(bǔ)充維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素3.5 標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng) 目范 圍維生素B1，mg/100g3546維生素B2，mg/100g35-46維生素B6，mg/100g33-40維生素B12，g/100g60-80葉酸，mg /100g10-13.33泛酸，mg /100g135-200煙酸，mg /100g350-466生物素，mg /100g0.6-0.83.6 理化指標(biāo) 應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)灰分，% 10.0崩解時限/min 60鉛(以Pb計)/(mg/kg) 0.5砷(以As計)/(mg/kg) 0.3汞(以Hg計)/(mg/kg) 0.33.7 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)，cfu/g 1000大腸菌群，MPN/100g 40霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25致病菌(指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)不得檢出3.8 凈含量及允許短缺量應(yīng)符合表5的規(guī)定，并應(yīng)符合定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。表5 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/片允許負(fù)偏差，%0.594 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB 17405的規(guī)定。5 檢驗(yàn)方法5.1 感官檢驗(yàn)將產(chǎn)品置于潔凈無色透明的玻璃盤中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，用觸覺鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。5.2 理化檢驗(yàn)5.2.1 灰分按GB 5009.4規(guī)定的方法測定。5.2.2 崩解時限崩解時限按中華人民共和國藥典規(guī)定的方法測定。5.2.3 砷按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測定。5.2.4 鉛按GB 5009.12規(guī)定的方法測定。5.2.5 總汞 按GB/T 5009.17規(guī)定的方法測定。5.3 功效成分檢驗(yàn)5.3.1 維生素B1 按GB/T5009.197保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定中的方法測定。5.3.2 維生素B2 按中華人民共和國藥典二部規(guī)定的方法測定。5.3.3 維生素B6 按GB/T5009.197保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定中的方法測定。5.3.4 維生素B12按GB/T5009.217保健食品中維生素B12的測定中的方法測定。5.3.5 葉酸按中華人民共和國藥典二部規(guī)定的方法測定。5.3.6 泛酸按GB/T5413.17嬰幼兒配方食品和乳粉 泛酸的測定中的方法測定。5.3.7 煙酸按GB/T5009.197保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定中的方法測定。5.3.8 生物素按GB/T5413.19嬰幼兒配方食品和乳粉 游離生物素的測定中的方法測定。5.4 微生物檢驗(yàn)5.4.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.4.2 大腸菌群按GB/T 4789.3規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.4.3 霉菌、酵母按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10及GB/T 4789.11規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.5 凈含量檢驗(yàn)按JJF 1070規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 組批同一班次、同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。6.2 抽樣批量在250件以下，隨機(jī)抽取6件，每箱取樣2瓶，其中8瓶用于檢驗(yàn)，其余4瓶留樣備查。6.3 檢驗(yàn)6.3.1 出廠檢驗(yàn)6.3.1.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、標(biāo)志性成分、灰分、微生物指標(biāo)、凈含量。6.3.1.2 產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品需經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。7.3.2 型式檢驗(yàn)7.3.2.1 正常生產(chǎn)時每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時必須進(jìn)行： 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時； 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時； 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時。 7.3.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項(xiàng)目。7.4 判定規(guī)則7.4.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。7.4.2 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上(含一項(xiàng))不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 8 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存8.1 標(biāo)志 產(chǎn)品包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和保健食品標(biāo)識規(guī)定的規(guī)定。8.2 包裝8.2.1 產(chǎn)品內(nèi)包裝材料應(yīng)符合GB 9683的規(guī)定。8.2.2 產(chǎn)品外包裝材料應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。8.2.3 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,能保護(hù)品質(zhì),便于裝卸、倉儲和運(yùn)輸。8.3 運(yùn)輸8.3.1 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。8.3.2 搬運(yùn)時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。8.4 貯存8.4.1 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品倉庫中,離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。8.4.2 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個月。 附錄A（規(guī)范性附錄）紐士健牌B族維生素片中維生素預(yù)混料 符合下表項(xiàng) 目單 位標(biāo) 準(zhǔn)感 官-均勻粉末，無肉眼可見雜質(zhì)維生素B1g/100g4.5-5.8維生素B2g/100g4.5-5.8維生素B6g/100g4.2-5.0維生素B12mg/100g7.7-10.0葉酸mg/100g1.3-1.6泛酸g/100g17.5-25.0煙酸g/100g45.0-59.0生物素mg/100g77.0-101.0水分%6鉛（以Pb計）mg/kg0.5砷（以As計）mg/kg0.3汞（以Hg計）mg/kg0.3菌落總數(shù)cfu/g<1000大腸菌群MPN/100g<40霉菌cfu/g<25酵母菌cfu/g<25致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）-不得檢出 7