2017年人民醫(yī)院設(shè)備科制度、職責(zé)、預(yù)案、流程圖.doc

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1、 縣 人 民 醫(yī) 院設(shè)備科相關(guān)制度、職責(zé)、預(yù)案、流程圖修訂部門(mén)：設(shè)備科 （2017年1月第四次修訂）目 錄醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度6醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核制度7設(shè)備科工作制度8縣人民醫(yī)院設(shè)備科人員組織架構(gòu)圖9大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法9醫(yī)療設(shè)備論證制度17醫(yī)療設(shè)備決策管理制度18縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)19醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理制度22醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度23急救生命支持設(shè)備管理制度24醫(yī)療設(shè)備巡檢制度25醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)制度25醫(yī)療設(shè)備更新、處置管理制度26計(jì)量管理制度27計(jì)量器具檢定制度28醫(yī)療設(shè)備預(yù)防維護(hù)保養(yǎng)（PM)記錄表30醫(yī)療設(shè)備的維修制度31縣人民醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備

2、應(yīng)急預(yù)案32血壓計(jì)、體溫計(jì)水銀泄露應(yīng)急預(yù)案及處理流程35醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配預(yù)案37縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行應(yīng)急預(yù)案38高壓蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案40特種設(shè)備安全管理小組41特種設(shè)備安全管理組織機(jī)構(gòu)圖43層流應(yīng)急預(yù)案43層流設(shè)備維護(hù)管理制度45醫(yī)療設(shè)備安全防護(hù)管理制度46醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析評(píng)價(jià)管理制度47醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理制度48縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表51設(shè)備名稱： 評(píng)估日期： 評(píng)估人：52醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度52縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表54縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況記錄表55醫(yī)療器械安全事件、不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度及措施56設(shè)備科管理制度與

3、崗位職責(zé)考核辦法61醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度64一、常規(guī)醫(yī)用耗材采購(gòu)65二、新增醫(yī)用耗材采購(gòu)65三、庫(kù)存管理65四、供應(yīng)廠商管理65高值（包括植入性）醫(yī)用耗材管理制度66一次性無(wú)菌醫(yī)用耗材管理制度68醫(yī)用耗材倉(cāng)庫(kù)管理制度70醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度73醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核制度74臨床技術(shù)支持與咨詢制度76層流工作制度78醫(yī)用氣體安全管理制度79壓力容器安全管理制度81一、崗位職責(zé)821.壓力容器專職（或兼職）管理人員的職責(zé)822.壓力容器操作人員的職責(zé)82二、壓力容器安全操作規(guī)程83三、壓力容器技術(shù)檔案管理規(guī)定84四、壓力容器日常維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行記錄規(guī)定85五、壓力容器定期安全檢查、年度檢查和隱患治

4、理規(guī)定86六、壓力容器定期檢驗(yàn)報(bào)檢和實(shí)施規(guī)定87七、壓力容器作業(yè)人員管理和培訓(xùn)規(guī)定88八、壓力容器設(shè)計(jì)、采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、改造、使用、維修、報(bào)廢等管理制度88九、壓力容器事故報(bào)告和事故處理規(guī)定89縣人民醫(yī)院設(shè)備科危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理90醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度92耗材庫(kù)房盤(pán)點(diǎn)制度95設(shè)備科質(zhì)量與安全目標(biāo)及考核辦法96醫(yī)療器械年度質(zhì)量與安全檢查指標(biāo)98設(shè)備科工作質(zhì)量與安全檢查指標(biāo)99設(shè)備科質(zhì)量管理工作監(jiān)督、檢查規(guī)程106醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組108醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理制度110縣人民醫(yī)院應(yīng)急物資管理制度110醫(yī)療設(shè)備檔案理制度112應(yīng)急采購(gòu)工作流程圖113醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)采購(gòu)流程圖114醫(yī)用耗材

5、采購(gòu)流程圖115除顫儀故障應(yīng)急處理流程117呼吸機(jī)故障或出現(xiàn)意外情況應(yīng)急處理流程118醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作流程圖119醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)范流程圖120醫(yī)療儀器設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核工作流程圖121醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核流程圖122醫(yī)療設(shè)備使用、維護(hù)工作流程122醫(yī)療設(shè)備維修工作流程圖123醫(yī)療設(shè)備使用評(píng)價(jià)工作流程124醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處置工作流程125急救類、生命支持類設(shè)備應(yīng)急維修流程圖126急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配流程127非急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配流程128縣人民醫(yī)院應(yīng)急物資調(diào)撥流程129臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖130計(jì)量管理工作流程圖131氧氣供應(yīng)工作流程圖132醫(yī)療器械臨床使用安全、不良事件報(bào)告與處

6、理流程133壓力容器管理流程圖134設(shè)備科崗位職責(zé)1351、設(shè)備科科長(zhǎng)職責(zé)1362.設(shè)備管理員職責(zé)1363.設(shè)備科保管員職責(zé)1374.設(shè)備科維修技術(shù)人員責(zé)任1375.設(shè)備科計(jì)量管理員職責(zé)1386、設(shè)備科采購(gòu)員職責(zé)1397、檔案管理人員的職責(zé) 1398.中心供氧/吸引人員工作職責(zé)140醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)療設(shè)備管理，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。我院醫(yī)療設(shè)備管理遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致”的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。我院醫(yī)療設(shè)備管理實(shí)行院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科和使用部門(mén)三級(jí)管理。一、 院領(lǐng)

7、導(dǎo)分管院長(zhǎng)直接負(fù)責(zé)設(shè)備科，并依據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要、任務(wù)分配統(tǒng)籌安排。二、 醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)設(shè)備科是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門(mén)，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參與醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定的全過(guò)程。三、 使用部門(mén)凡有醫(yī)療設(shè)備的科室為使用部門(mén)，使用部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，具體負(fù)責(zé)本部門(mén)的醫(yī)療設(shè)備日常使用、管理工作。醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核制度為使醫(yī)療設(shè)備科工作人員熟悉國(guó)家對(duì)于醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)工作人員的質(zhì)量管理意識(shí)等醫(yī)院認(rèn)為需要掌握的知識(shí)，對(duì)設(shè)備科工作人員進(jìn)行教育、培訓(xùn)、技能，并考核，以保證其能勝任本職工作，特制定本制度。1、設(shè)備科由

8、科科長(zhǎng)組織實(shí)施。2、培訓(xùn)對(duì)象為設(shè)備科所有工作人員。3、工作人員必須了解有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行政規(guī)章管理辦法及標(biāo)準(zhǔn)。4、積極參加醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)組織的醫(yī)療器械專項(xiàng)培訓(xùn)，以提高業(yè)務(wù)水平。5、設(shè)備科每季度統(tǒng)一組織工作人員學(xué)習(xí)一次，平時(shí)鼓勵(lì)職工利用業(yè)余時(shí)間多學(xué)習(xí)，要求做好學(xué)習(xí)記錄。6、設(shè)備科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)職工學(xué)習(xí)情況進(jìn)行考核，考核以問(wèn)答、試卷等形式進(jìn)行。成績(jī)作為年終工作評(píng)優(yōu)的重要參考指標(biāo)。 設(shè)備科工作制度一、設(shè)備科是在院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門(mén)。二、嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法、中華人民共和國(guó)計(jì)量法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管

9、理辦法等國(guó)家和地方政府發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。三、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)制定購(gòu)置計(jì)劃和工程技術(shù)方案，并組織實(shí)施、監(jiān)督和管理。如：論證、采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、處置等資產(chǎn)和物流管理；儀器設(shè)備安裝、集成、調(diào)試、臨床驗(yàn)收、維修、計(jì)量、預(yù)防性維護(hù)等工程管理與技術(shù)支持。四、應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求，制訂出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行。五、根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃，結(jié)合本部門(mén)的實(shí)際情況，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并予以實(shí)施。六、負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn)，

10、開(kāi)展應(yīng)用質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作，收集反饋醫(yī)療器械使用過(guò)程中的可疑不良事件，保障設(shè)備安全、使用安全、及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息（數(shù)據(jù)、圖形、圖像）的有效性。七、規(guī)劃本專業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊(duì)伍、設(shè)施與環(huán)境、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等），組織本部門(mén)的各級(jí)醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員參加相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。八、設(shè)備科應(yīng)逐步建立臨床工程師制度，培養(yǎng)醫(yī)工結(jié)合的研究型臨床工程師隊(duì)伍，開(kāi)展科研與教學(xué)工作，積極參與醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 縣人民醫(yī)院設(shè)備科人員組織架構(gòu)圖 設(shè)備科人員組成：孫廣鵬 徐海峰 金 斌 周紅舟 張江平 徐 拓 李 烈 張建華 徐亞娟設(shè)備科科長(zhǎng) 孫廣鵬日常管理工

11、作計(jì)量員徐海峰耗材管理金 斌層流 氧氣管理周紅舟徐 拓李 烈張建華特種設(shè)備管理徐海峰設(shè)備維修徐海峰張江平資料檔案員徐亞娟庫(kù)房管理金 斌大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法的通知中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)2004474號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、發(fā)展和改革委、財(cái)政廳局:為進(jìn)一步加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理,制定了大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(見(jiàn)附件),現(xiàn)印發(fā)各地,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 附件:1、大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 2、大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批) 衛(wèi) 生 部 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 財(cái) 政 部 二四年十二月三十一日 附件1: 大

12、型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法第一章總則第一條為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備,控制衛(wèi)生費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng),維護(hù)患者權(quán)益,促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國(guó)務(wù)院體改辦等八部門(mén)關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)及國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知制定本辦法。第二條本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及尚未列入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。第三條大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)商有關(guān)部門(mén)確定、調(diào)整和公布。第四條大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、

13、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱甲類),由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱乙類),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理。有關(guān)分類情況見(jiàn)附件。第五條配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國(guó)國(guó)情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則,充分兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性,實(shí)現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享,不斷提高設(shè)備使用率。第六條大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用管理,嚴(yán)格操作規(guī)范,保證設(shè)備使用安全、有效。第八

14、條本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)各級(jí)各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第二章配置規(guī)劃第九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì),依據(jù)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,以及社會(huì)多層次醫(yī)療服務(wù)需求,編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃和提出乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)。第十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn),結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后實(shí)施。第十一條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)委托中介組織對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)論證,定期發(fā)布階梯配置入選機(jī)型,指導(dǎo)配置工作。第十二條國(guó)務(wù)院

15、衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用情況,結(jié)合技術(shù)發(fā)展和我國(guó)國(guó)情適時(shí)公布淘汰機(jī)型。 第三章配置審批第十三條大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循科學(xué)、合理、公正、透明的原則,嚴(yán)格依據(jù)配置規(guī)劃,經(jīng)過(guò)專家論證,按管理權(quán)限分級(jí)審批。第十四條配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是:一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),逐級(jí)上報(bào),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核后報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審批;二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批;三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后,方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)按管理權(quán)限,

16、從大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)受理之日起60個(gè)工作日內(nèi),作出是否同意的批復(fù)。第十六條申請(qǐng)材料及主要內(nèi)容一、新增大型醫(yī)用設(shè)備1、申請(qǐng)報(bào)告。主要內(nèi)容包括:申請(qǐng)機(jī)構(gòu)基本情況;擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件;相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書(shū)情況;2、可行性論證報(bào)告、需求分析。主要內(nèi)容包括:申請(qǐng)配置的主要理由;所申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預(yù)期使用率;人員取得崗位資質(zhì)情況;購(gòu)置經(jīng)費(fèi)來(lái)源以及經(jīng)濟(jì)分析等。二、更新大型醫(yī)用設(shè)備1、設(shè)備的更新理由、購(gòu)置時(shí)間;2、申請(qǐng)更新設(shè)備的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證復(fù)印件;3、使用情況:包括每年的檢查治療人次,開(kāi)機(jī)天數(shù),故障停機(jī)天數(shù);4、對(duì)更新設(shè)備的

17、處理意見(jiàn)和擬裝備設(shè)備的檔次。第十七條購(gòu)置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國(guó)家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊(cè)證;必須按國(guó)家規(guī)定的采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu),政府撥款資助的設(shè)備采購(gòu)必須按規(guī)定實(shí)行政府采購(gòu)。第十八條對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備,發(fā)展改革、財(cái)政部門(mén)不得安排資金。第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)向社會(huì)公布大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批情況。第二十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告大型醫(yī)用設(shè)備年度審批情況。 第四章使用管理第二十一條大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員(包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等)要接受崗位培訓(xùn),取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。第二十二條大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確,安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。

18、第二十三條甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)項(xiàng)目,由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生行政部門(mén)制定,并列入全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)5范。國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費(fèi)的作價(jià)辦法,指導(dǎo)地方的作價(jià)行為。具體定價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)。第二十四條嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購(gòu)置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來(lái)的大型醫(yī)用設(shè)備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。第二十五條嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。 第五章監(jiān)督管理第二十六條按照分級(jí)管理的原則,甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)及同級(jí)相關(guān)部門(mén)監(jiān)管

19、;乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及同級(jí)相關(guān)部門(mén)監(jiān)管。第二十七條衛(wèi)生行政部門(mén)按管理權(quán)限,對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護(hù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)審;對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員取得資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十八條縣以上各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時(shí)的收費(fèi)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十九條發(fā)展改革、財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置的資金、投資情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)向國(guó)家有關(guān)管理部門(mén)和大型醫(yī)用設(shè)備的批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告大型醫(yī)用設(shè)備使用過(guò)程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件。第三十一條對(duì)違反本辦法規(guī)定,超規(guī)劃、越權(quán)審批大型醫(yī)用設(shè)

20、備配置的衛(wèi)生行政部門(mén),國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人通報(bào)批評(píng),并有權(quán)撤消其批準(zhǔn)決定。第三十二條對(duì)違反本辦法規(guī)定,擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門(mén)要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。處理情況應(yīng)通過(guò)媒體公布。所在地價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。第三十三條對(duì)違反本辦法規(guī)定,使用淘汰機(jī)型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門(mén)要及時(shí)封存該設(shè)備,吊銷其大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。情節(jié)嚴(yán)重,造成惡劣影響的,可以責(zé)令其停業(yè)整頓;所在地價(jià)格主管部門(mén)有權(quán)沒(méi)收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以5倍以下的罰款。第三十四條對(duì)違反本辦法規(guī)定,聘用不具備資質(zhì)

21、人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)封存其大型醫(yī)用設(shè)備,并吊銷大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。 第六章附則第三十五條本辦法頒布后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重新辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)本辦法規(guī)定,按管理權(quán)限辦理配置許可證。在本辦法生效以前購(gòu)置的大型醫(yī)用設(shè)備,但因本地區(qū)配置總量限制仍不能取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)給大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證。具有大型醫(yī)用設(shè)備臨時(shí)配置許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營(yíng)利性機(jī)構(gòu)納稅,該設(shè)備到期報(bào)廢不得更新。第三十六條中國(guó)人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用,由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生行政部門(mén)參照本辦法實(shí)施歸口管理,其配置規(guī)劃和年

22、度審批情況報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第三十七條大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)印制。第三十八條本辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第三十九條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。第四十條本辦法自2005年3月1日起施行,1995年衛(wèi)生部令第43號(hào)發(fā)布的大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法同時(shí)廢止。 附件2:大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)甲類(國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理)1、X線正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PETCT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(刀)3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)4、質(zhì)子治療系統(tǒng)5、其它未列入管理品目、區(qū)域

23、內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備乙類(省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理)1、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)(DSA)4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)5、醫(yī)用電子直線加速器(LA)醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研等儀器設(shè)備，均屬設(shè)備科調(diào)配和管理。二、設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備采購(gòu)，供應(yīng)，維修。三、各科醫(yī)療設(shè)備，要建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，認(rèn)真檢查，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用并保證帳、卡、物相符。四、新購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨，要由設(shè)備科與使用科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝，

24、組織使用科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使之了解儀器的性能、使用、維護(hù)方法后方可獨(dú)立操作。五、科室使用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)設(shè)備科批準(zhǔn)不得將醫(yī)療設(shè)備帶往外地修理。六、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)設(shè)備科及本科室主任批準(zhǔn)，通過(guò)儀器管理人員辦理交接手續(xù)并及時(shí)歸還。七、對(duì)喪失性能和年久無(wú)法修復(fù)的醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備，應(yīng)及時(shí)報(bào)送設(shè)備管理部門(mén)，按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。八、配合上級(jí)主管部門(mén)定期對(duì)醫(yī)院醫(yī)療儀器進(jìn)行計(jì)量用具的鑒定。九、按財(cái)務(wù)制度規(guī)定定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行清查核對(duì)，提高設(shè)備的投資效益和利用率，使其更好的為醫(yī)院服務(wù)。醫(yī)療設(shè)備論證制度 為規(guī)范采購(gòu)行為，保障醫(yī)療設(shè)備先進(jìn)和質(zhì)量，

25、保證醫(yī)療設(shè)備的操控和安全，降低采購(gòu)價(jià)格和運(yùn)行成本，減輕患者的費(fèi)用和負(fù)擔(dān)，特制定本制度。一、各科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，由設(shè)備科初審后，報(bào)醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)論證，通過(guò)后，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置前論證會(huì)由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)委員及其相關(guān)專家，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加。三、凡價(jià)值人民幣50萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行論證。四、需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論述：應(yīng)用論證：說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；市場(chǎng)論證：描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)狀況；配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；人員和場(chǎng)地基本條件論證；效益論證：50萬(wàn)元以上設(shè)備做成本效益分析。五、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人負(fù)責(zé)

26、；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。醫(yī)療設(shè)備決策管理制度決策內(nèi)容：一、年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。二、新醫(yī)療設(shè)備的研究。三、醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的選擇。四、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買(mǎi)資金來(lái)源。五、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置方式。六、大型醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)方式。七、醫(yī)療設(shè)備更新和報(bào)廢處理。八、各科室年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置中設(shè)備的選擇。決策程序：一、各科室填寫(xiě)申購(gòu)單。二、各科室提供設(shè)備的可行性論證。三、醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組分析論證形成初步?jīng)Q策意見(jiàn)。四、醫(yī)院院長(zhǎng)辦公會(huì)討論分析，最終決策?？h人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)1、 配置原則 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置管理指設(shè)備從落實(shí)資金和預(yù)算，查明需要，經(jīng)過(guò)綜合平衡，編制計(jì)劃，再選型訂貨，直至設(shè)備到貨為這個(gè)全

27、過(guò)程的管理。在考慮醫(yī)院設(shè)備的裝備時(shí)，有兩個(gè)原則應(yīng)共同遵守，一是經(jīng)濟(jì)原則；二是實(shí)用原則。（一） 經(jīng)濟(jì)原則 所謂經(jīng)濟(jì)原則，即是按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，投資的經(jīng)濟(jì)效益和勵(lì)行節(jié)約，降低成本，減輕病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)原則，關(guān)鍵是實(shí)行計(jì)劃管理，用計(jì)劃來(lái)組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、調(diào)節(jié)設(shè)備物資的分配供應(yīng)活動(dòng)。遵循有計(jì)劃、按比例發(fā)展的客觀規(guī)律和價(jià)值規(guī)律，使人力、物力、財(cái)力得到充分的有效的利用。 編制計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)常有經(jīng)濟(jì)核算的概念。首先考慮醫(yī)療，教學(xué)和科研工作是否確實(shí)必需，是否對(duì)病人確有好處，醫(yī)療上能不能取得效果，經(jīng)濟(jì)上能不能取得投資的效益。 經(jīng)濟(jì)還含有節(jié)約的意義。應(yīng)盡量發(fā)揮已有設(shè)備的作用，加強(qiáng)使用管理和維修管理，并延長(zhǎng)其

28、壽命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪費(fèi)，加重病人和醫(yī)院負(fù)擔(dān)。要靠精打細(xì)算和增收節(jié)支來(lái)解決一部分設(shè)備購(gòu)置資金問(wèn)題。 （二）實(shí)用原則 主要根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)、規(guī)模、人員技術(shù)水平和技術(shù)條件的現(xiàn)狀，適當(dāng)考慮將來(lái)的發(fā)展而定儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)。要本著醫(yī)學(xué)技術(shù)全面發(fā)展，重點(diǎn)提高的精神，從需要和可能出發(fā)，分輕重緩急，統(tǒng)籌規(guī)劃，分期分批地更新設(shè)備，逐步充實(shí)配套。 要從實(shí)用的原則出發(fā)，應(yīng)注意到下列幾個(gè)方面問(wèn)題： 、優(yōu)先考慮基本設(shè)備，其次再考慮高、尖、精的設(shè)備?；驹O(shè)備是診斷上和治療上經(jīng)常地大量地使用的設(shè)備，或稱常規(guī)設(shè)備。譬如說(shuō)顯微鏡或者光分析儀器還沒(méi)有，就不必忙于裝備自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)診斷儀器；如果心電圖機(jī)還沒(méi)有裝備，則不

29、必忙于裝備多導(dǎo)生理記錄儀。至于診斷設(shè)備和治療設(shè)備二者孰先孰后，一般可先考慮診斷設(shè)備。 、要立足于國(guó)產(chǎn)儀器，適當(dāng)引進(jìn)國(guó)外新設(shè)備。如果國(guó)產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量性能已符合目前的要求，應(yīng)首先考慮裝備國(guó)產(chǎn)儀器，這樣一可以節(jié)省外匯和資金，二維修方便，三有利于我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。 、目前引進(jìn)設(shè)備應(yīng)以提高“技術(shù)精度”的關(guān)鍵性設(shè)備為主，而不宜追求減少“勞動(dòng)密度”的設(shè)備。所謂“技術(shù)精度”指這種設(shè)備可以使醫(yī)療、教學(xué)、科研工作從質(zhì)量上提到另一個(gè)高度。所謂“勞動(dòng)密度”指需要很多的勞動(dòng)力，譬如一套自動(dòng)化輸送系統(tǒng)固然方便迅速，而且可以節(jié)省人力，但是根據(jù)我國(guó)目前的情況，還不到投入大量資金去解決節(jié)省人力問(wèn)題的時(shí)候。 、不必急于引進(jìn)大

30、型的、萬(wàn)能的設(shè)備。大型、萬(wàn)能的設(shè)備價(jià)格昂貴，保養(yǎng)維護(hù)條件要求很高，據(jù)了解不少醫(yī)院也并未充分發(fā)揮其全部功能。例如裝備了萬(wàn)能顯微鏡，但大部分時(shí)間僅用其普通生物顯微鏡的功能；又如自動(dòng)生化分析儀，不必要求引進(jìn)一次能做十幾個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)的儀器，因?yàn)橛幸恍?shù)據(jù)，臨床上并不常用，不如裝備單項(xiàng)或幾個(gè)常用項(xiàng)目的，這樣投資少且實(shí)用性大。二、配置標(biāo)準(zhǔn)（一）基本設(shè)備： 給氧裝置 呼吸機(jī)、電動(dòng)吸引器 自動(dòng)洗胃機(jī)、心電圖機(jī) 心臟除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀 多功能搶救床、萬(wàn)能手術(shù)床 無(wú)影燈、麻醉機(jī) 麻醉監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀 移動(dòng)式X光機(jī)、X光機(jī)、 B超、多普勒成像儀 、動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)、腦電圖機(jī) 腦血流圖機(jī)、血液透析器 肺功能儀、 支氣管鏡

31、、食道鏡、胃鏡、 十二指腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡 結(jié)腸鏡、直腸鏡 、腹腔鏡、膀胱鏡 、宮腔鏡、婦科檢查床 、產(chǎn)程監(jiān)護(hù)儀、萬(wàn)能產(chǎn)床 、胎兒監(jiān)護(hù)儀、嬰兒保溫箱 、骨科牽引床、裂隙燈、 牙科治療椅、渦輪機(jī) 、牙鉆機(jī)、銀汞攪拌機(jī)、 顯微鏡、生化分析儀 、紫外線分光光度計(jì)、酶標(biāo)分析儀、 尿分析儀、分析天平 、細(xì)胞自動(dòng)篩選器、沖洗車(chē) 電冰箱、恒溫箱離心機(jī)、 敷料柜、器械柜 、冷凍切片機(jī)、石蠟切片機(jī) 高壓滅菌設(shè)備、蒸餾器 、紫外線燈、下收下送密閉車(chē)、凈化過(guò)濾系統(tǒng) 、凈物存放、消毒滅菌密閉柜、通風(fēng)降溫、烘干設(shè)備 熱源監(jiān)測(cè)設(shè)備（恒溫箱、凈化臺(tái)、干燥箱） （二） 病房每床單元設(shè)備；（三） 有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備

32、。（四） 乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置根據(jù)2009年-2011年全國(guó)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)行配置。醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理制度為加強(qiáng)對(duì)設(shè)備購(gòu)置活動(dòng)中的監(jiān)督管理，增強(qiáng)購(gòu)置過(guò)程的透明度，特制定本規(guī)定。一、設(shè)備科根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行購(gòu)置。二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置必須報(bào)上級(jí)行政部門(mén)批準(zhǔn)，由政府購(gòu)置中心安排招標(biāo)購(gòu)置。三、設(shè)備科應(yīng)及時(shí)掌握購(gòu)置計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需的設(shè)備應(yīng)早做計(jì)劃報(bào)批，以保障臨床需要。四、使用科室不得擅自購(gòu)置或以先試用后付款的方式購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備。五、任何人不得以各種不正常手段和廠家自做設(shè)備交易。六、設(shè)備科購(gòu)置活動(dòng)由醫(yī)院行風(fēng)、審計(jì)部門(mén)監(jiān)管。七、設(shè)備科有關(guān)

33、人員不得向任何供應(yīng)商提供購(gòu)置意向和預(yù)算金額。八、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度一、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格把關(guān)。不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨。按照投標(biāo)書(shū)和采購(gòu)合同開(kāi)箱一一驗(yàn)收。二、進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收由使用科室、設(shè)備科及廠商代表共同參加，進(jìn)口設(shè)備必須有報(bào)關(guān)單及商檢報(bào)告。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收各方共同簽字。四、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。五、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。

34、驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、對(duì)于緊急或急救購(gòu)置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡(jiǎn)化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行，但必須由醫(yī)療設(shè)備科向上級(jí)部門(mén)報(bào)告同意。七、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。八、對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。急救生命支持設(shè)備管理制度1.急救設(shè)備包括除顫儀、呼吸機(jī)、洗胃機(jī)等進(jìn)行生命支持的醫(yī)療設(shè)備。2.急救設(shè)備應(yīng)專人管理、保養(yǎng)、維護(hù)，并設(shè)置固定位置放置。3.急救設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)消毒程序進(jìn)行消毒清潔。4.急救設(shè)備在使用過(guò)程中必須了解其性能及保養(yǎng)方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。使用后必須經(jīng)清潔處理，放置在指定位置，以備下次

35、使用。5.急救設(shè)備依據(jù)保養(yǎng)手冊(cè)定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)。6.定期對(duì)急救設(shè)備電池進(jìn)行充放電維護(hù)。急救設(shè)備使用滿三年建議更換電池，滿六年強(qiáng)制更換電池。7.每月對(duì)急救設(shè)備進(jìn)行巡檢；每半年進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)（PM）。醫(yī)療設(shè)備巡檢制度為了加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理，監(jiān)控醫(yī)療設(shè)備的使用和運(yùn)行狀態(tài)，特制定本制度。一、 每季度對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，分工分科到人。巡檢內(nèi)容包括：查看科室設(shè)備有關(guān)的使用記錄，日常保養(yǎng)記錄；檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行，有無(wú)安全隱患。二、 每月對(duì)重點(diǎn)科室（急診科、ICU、手術(shù)室、血透室、麻醉科、120）進(jìn)行巡檢。查看科室設(shè)備有關(guān)的使用記錄，日常保養(yǎng)記錄；檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行，有無(wú)安全隱患，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決；

36、對(duì)科室急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行開(kāi)機(jī)檢測(cè)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，除顫儀需隨時(shí)保持備用狀態(tài)。三、 特殊情況，隨時(shí)組織進(jìn)行設(shè)備巡檢。醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)制度為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，延長(zhǎng)使用壽命，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)。一、 日常保養(yǎng)由設(shè)備的使用科室使用人負(fù)責(zé)每天進(jìn)行機(jī)器表面的清潔，去除灰塵及污漬。二、 由設(shè)備科工程人員或設(shè)備廠商技術(shù)人員，每季度對(duì)大型設(shè)備機(jī)械部分緊固和潤(rùn)滑，檢查設(shè)備的面板各功能鍵是否可調(diào)可控；清除設(shè)備上的防塵過(guò)濾網(wǎng)和電池氧化層。三、 三級(jí)保養(yǎng)屬于預(yù)防性的維護(hù)。科室使用人和設(shè)備科維修人員或廠家技術(shù)人員針對(duì)性的對(duì)某些設(shè)備進(jìn)行局部調(diào)整、內(nèi)部除塵、清潔電路板的氧化層。三級(jí)保養(yǎng)在設(shè)備發(fā)生故障排除后

37、必須進(jìn)行。醫(yī)療設(shè)備更新、處置管理制度一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的且不能用于臨床使用的應(yīng)予以報(bào)廢。二、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用部門(mén)提出；填寫(xiě)“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”；由相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)鑒定；設(shè)備科按規(guī)定辦相關(guān)的手續(xù)。三、5萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢，由設(shè)備科報(bào)財(cái)務(wù)科后，經(jīng)財(cái)政局批準(zhǔn)后報(bào)廢。四、5萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢由主管局批復(fù)。五、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬入庫(kù)保管，合理利用。六、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備科統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門(mén)處理。七、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后，應(yīng)及

38、時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù)。計(jì)量管理制度 一、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作中所涉及的計(jì)量活動(dòng)，均應(yīng)遵守計(jì)量法和相關(guān)計(jì)量管理規(guī)定。二、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，設(shè)備科負(fù)責(zé)實(shí)施全院的計(jì)量管理、監(jiān)督、檢查工作，設(shè)專職計(jì)量員一名。三、全院計(jì)量器具必須建立健全計(jì)量器具技術(shù)檔案，保管好有關(guān)檢定證書(shū)，做到賬、卡、物相符。建立各科室計(jì)量器具分科帳，便于加強(qiáng)管理。 四、統(tǒng)一采用國(guó)家法定計(jì)量單位，廢除非法定計(jì)量單位。 五、做好計(jì)量器具的購(gòu)置、使用、周期檢定、維修、報(bào)廢工作；加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作；在上級(jí)計(jì)量檢定部門(mén)的指導(dǎo)下，開(kāi)展部分計(jì)量器具的檢定、維修業(yè)務(wù)。 六、定期組織學(xué)習(xí)、宣傳計(jì)

39、量法，積極完成上級(jí)部門(mén)的各項(xiàng)指令性任務(wù)。對(duì)違反計(jì)量法律、法規(guī)的行為，經(jīng)批評(píng)教育仍不改者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理，造成嚴(yán)重后果者，按計(jì)量法和計(jì)量法實(shí)施細(xì)則有關(guān)條款處理。計(jì)量器具檢定制度 一、全院的計(jì)量器具必須在強(qiáng)制檢定的合格周期內(nèi)使用，超過(guò)檢定周期的計(jì)量器具不得使用。 二、強(qiáng)檢計(jì)量器具必須按計(jì)劃、按檢定周期由專職計(jì)量員統(tǒng)一報(bào)上級(jí)計(jì)量檢定部門(mén)檢定，或醫(yī)院委托的法定計(jì)量所按計(jì)劃?rùn)z定；凡未經(jīng)檢定或檢定不合格的器具，不得投入或繼續(xù)使用。 三、專職計(jì)量員制定計(jì)量器具的檢測(cè)計(jì)劃，列出檢測(cè)項(xiàng)目，做好選檢和自檢的記錄。 四、計(jì)量器具的合格證和檢定證書(shū)統(tǒng)一存檔，以備隨時(shí)檢查，計(jì)量員要做好計(jì)量檔案管理工作。 縣人民醫(yī)院

40、醫(yī)療設(shè)備預(yù)防維護(hù)保養(yǎng)（PM)記錄表 設(shè)備名稱 使用科室 PM周期維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間 維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目一、外觀檢查： 檢查情況 備注1、設(shè)備按鍵、開(kāi)關(guān)、插頭是否松動(dòng)、錯(cuò)位2、設(shè)備插頭、插座接觸處是否氧化3、散熱排風(fēng)功能是否正常4、接地、管道是否良好二、清潔保養(yǎng)1、對(duì)設(shè)備過(guò)濾網(wǎng)等進(jìn)行清潔或清洗2、對(duì)設(shè)備插頭、插座進(jìn)行清潔3、對(duì)相關(guān)設(shè)備機(jī)械部分進(jìn)行加油潤(rùn)滑三、易損部件更換1、電池是否需要更換2、相關(guān)附件（如導(dǎo)聯(lián)線、探頭、連接管等）否需要更換四、功能檢查1、開(kāi)機(jī)后各指示燈、指示器是否正常2、通過(guò)調(diào)節(jié)設(shè)置后各基本功能是否正常3、通過(guò)模擬測(cè)試各報(bào)警功能是否正常五、性能測(cè)試校準(zhǔn)1、交流、直流電壓是否正常2、設(shè)備性能及

41、質(zhì)控是否合格六、安全檢查1、電氣安全檢查：各引線、插頭、連接器有無(wú)破損2、設(shè)備接地是否牢靠3、機(jī)械安全檢查: 設(shè)備機(jī)架是否牢固、機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常4、各連接部件有無(wú)松動(dòng)、脫落或破裂現(xiàn)象維護(hù)保養(yǎng)人簽字:科室負(fù)責(zé)人簽字：備注：該維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備無(wú)此檢查項(xiàng)時(shí)打“”。存在問(wèn)題： 處理措施：醫(yī)療設(shè)備的維修制度醫(yī)療設(shè)備維修由設(shè)備科負(fù)責(zé)。一、 放射科大型設(shè)備CT、磁共振、彩超等簽定保修合同。二、 放射科的部分設(shè)備和檢驗(yàn)科的精密儀器可請(qǐng)廠家工程技術(shù)人員進(jìn)行維修。三、 其余所有設(shè)備由設(shè)備科維修人員進(jìn)行修理，疑難故障經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)外送或聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助解決。四、 維修要有記錄，故障原因要描述清楚，必要時(shí)要做出分析報(bào)

42、告、解決方案，故障排除后要有總結(jié)，反饋給科室?？h人民醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案為有效保障醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備正常使用，提高救援的反應(yīng)速度和協(xié)調(diào)水平，保障廣大患者和裝備操作者的生命安全，根據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、衛(wèi)生部醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行），結(jié)合我院的實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。一、本預(yù)案適用范圍1當(dāng)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生急需調(diào)用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備時(shí)（包括呼吸機(jī)、除顫儀、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、電動(dòng)吸引器、電動(dòng)洗胃機(jī)、供氧及負(fù)壓裝置、氣管插管、血糖儀、微量注射泵、微量輸液泵、簡(jiǎn)易呼吸器等）。2當(dāng)急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備突然發(fā)生故障時(shí)。二、成立急救類及

43、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組，統(tǒng)一指揮我院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急工作。 組長(zhǎng)：由分管醫(yī)學(xué)裝備工作的副院長(zhǎng)兼任副組長(zhǎng)：由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、總護(hù)理部等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人兼任成員：由設(shè)備科醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員和醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部相關(guān)工作 人員組成。 職責(zé)：負(fù)責(zé)預(yù)案啟動(dòng)后急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的調(diào)用、外借、運(yùn)輸、維修及協(xié)調(diào)處理等各項(xiàng)工作。三、 預(yù)防措施 1、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)熟知急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的操作規(guī)程并能熟練操作設(shè)備。 2、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)相對(duì)固定放置，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)知曉放置位置。 3、使用科室應(yīng)每日檢查設(shè)備狀況，確保設(shè)備處于良好待用狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障不能自行解決的，應(yīng)立即按規(guī)定程序報(bào)修。 4、對(duì)配

44、有蓄電池的設(shè)備，使用科室應(yīng)定期放電、充電，使蓄電池處于良好狀態(tài)。5、在使用設(shè)備過(guò)程中 ，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)隨時(shí)觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)是否正常。四、應(yīng)急處置1當(dāng)發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組人員應(yīng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),服從醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)從各科室調(diào)配閑置急救設(shè)備。急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備所在科室，應(yīng)提供操作技術(shù)支持，并按照正確的操作規(guī)程指導(dǎo)、協(xié)助各調(diào)用科室正確操作使用。各科室不允許以任何理由拒絕調(diào)用本科室非在用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備。2夜間及節(jié)假日發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組人員到達(dá)前由院總值班負(fù)責(zé)院內(nèi)調(diào)用工作。3當(dāng)醫(yī)院遇到突發(fā)重大群

45、體事件而備用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備又無(wú)法滿足各科室使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，由院領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)向其他醫(yī)院聯(lián)系借調(diào)或進(jìn)行應(yīng)急采購(gòu)，并報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門(mén)。4急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備使用完畢，調(diào)用科室應(yīng)做好裝備的清潔消毒工作，并及時(shí)送回裝備借出科室。5臨床工作中出現(xiàn)急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備突然故障，裝備操作人員及時(shí)報(bào)告科主任，并通知設(shè)備科維修人員或總值班。6操作人員按程序關(guān)閉故障設(shè)備，與病人聯(lián)結(jié)的急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)脫機(jī)，并采取補(bǔ)救措施，如簡(jiǎn)易呼吸器、人工氣囊替代呼吸機(jī)，除顫監(jiān)護(hù)儀替代心電監(jiān)護(hù)儀，漏斗洗胃替代電動(dòng)洗胃機(jī)等。同時(shí)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況決定是否向其他相關(guān)科室借用，以保證病人的救治，使裝備故障對(duì)

46、病人救治造成的影響程度降至最低。7設(shè)備科負(fù)責(zé)維修人員應(yīng)第一時(shí)間到達(dá)事發(fā)地點(diǎn)進(jìn)行維修，同時(shí)向設(shè)備科負(fù)責(zé)人報(bào)告設(shè)備狀況。8設(shè)備科根據(jù)故障性質(zhì)程度，決定是否由其他相關(guān)科室調(diào)撥裝備或院外借用，以保證病人的救治，使裝備故障對(duì)病人救治造成的影響程度降至最低。9醫(yī)務(wù)科根據(jù)病人的病情安排應(yīng)急救治專家組成員，參加裝備突然故障后的救治，醫(yī)務(wù)科通知相關(guān)科室準(zhǔn)備床位、搶救設(shè)備及物品，做好接受裝備突然故障而轉(zhuǎn)來(lái)的病人的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。10預(yù)案結(jié)束后，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組應(yīng)對(duì)本次預(yù)案執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)、總結(jié)，并根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)本預(yù)案進(jìn)行補(bǔ)充改進(jìn)。血壓計(jì)、體溫計(jì)水銀泄露應(yīng)急預(yù)案及處理流程1、 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：空氣中水銀

47、蒸汽的含量如果大于10-6g/m3(0.01mg/m3),就視為該含量可能危及人體健康。日常生活中，一支體溫表如果破裂，其水銀在室內(nèi)如果完全揮發(fā)，所產(chǎn)生的毒性將超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的8倍，水銀科通過(guò)皮膚接觸而滲透到血液中，繼而沉淀到骨髓里，如果遇到高溫，則加速加重水銀中毒。2、 各科應(yīng)加強(qiáng)血壓計(jì)、體溫計(jì)管理，提高安全意識(shí)，若出現(xiàn)水銀泄露現(xiàn)象，注意收集散落的水銀珠，一定要開(kāi)窗通風(fēng)。3、 在使用血壓計(jì)、體溫計(jì)時(shí)如發(fā)生水銀泄露，切勿將水銀直接收集后倒入垃圾箱或下水道，應(yīng)及時(shí)用硫磺粉覆蓋在水銀上面，水銀與硫磺發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，生成無(wú)毒且可溶于水的鹽類硫化汞，此時(shí)就可將水銀倒入垃圾箱或沖入下水道。4、 收集散落的水

48、銀珠時(shí)，第一不能用手接觸泄露的水銀；第二不能再水銀暴露場(chǎng)所吸煙；第三水銀泄露切記用化學(xué)的方法及時(shí)處理或按照化學(xué)醫(yī)療廢物專門(mén)處理。 水銀泄露應(yīng)急處理流程血壓計(jì)、體溫計(jì)水銀泄露通知醫(yī)生積極處理有人中毒，立即撤離現(xiàn)場(chǎng)有人誤服，大量清水漱口，在服用含有大量蛋白質(zhì)產(chǎn)品開(kāi)窗通風(fēng)無(wú)硫磺粉有硫磺粉戴上手套用是棉簽或膠帶紙將散落的水銀珠粘在一起將硫磺粉撒在散落的水銀珠上將其硫化物扔入垃圾箱或沖入下水道放在密閉的容器中，加入少量水標(biāo)“廢棄水銀”的字樣按化學(xué)醫(yī)療廢物專門(mén)處理醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配預(yù)案一、設(shè)備科保障實(shí)行全年電話值班制，保證通訊暢通，臨床科室遇有意外緊急情況可直接或通過(guò)醫(yī)院總值班室通知值班工程師。二、值班人員

49、應(yīng)了解醫(yī)院所有急救設(shè)備清單，知道存放地點(diǎn)，在發(fā)生緊急情況時(shí)應(yīng)立即作出反應(yīng)，及時(shí)到位。三、值班人員每天24小時(shí)必須開(kāi)通聯(lián)系電話。并保證在最短時(shí)間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。四、在應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備和器材可先采購(gòu)，后補(bǔ)辦手續(xù)，以最快速度保障供應(yīng)。五、應(yīng)急狀態(tài)下，值班人員有權(quán)臨時(shí)調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備應(yīng)急使用。設(shè)備科工作人員24小時(shí)值班電話日期值班人員值班電話星期一孫廣鵬13991113775 6222星期二孫廣鵬13991113775 6222星期三徐海峰 15877389900 69000星期四徐海峰15877389900 69000星期五金斌 13991273233 61888星期六金斌 13991273233

50、61888星期日張江平13519173586 66586 縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行應(yīng)急預(yù)案 一、目的 為了提高應(yīng)對(duì)和處置醫(yī)療設(shè)備突發(fā)性安全事故能力，保證在事故發(fā)生時(shí)能及時(shí)、有序、科學(xué)、有效地組織應(yīng)急救援，最大限度地減少人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失，最快速度地恢復(fù)醫(yī)院設(shè)備的正常運(yùn)行，根據(jù)我院的具體實(shí)際，制訂本應(yīng)急預(yù)案。 二、 適應(yīng)范圍1. 液氧貯槽及供氧管道爆炸起火事故。2.真空消毒柜爆炸事故。 3.治療儀器設(shè)備在使用過(guò)程中漏電觸電事故。 4.儀器設(shè)備起火事故。 5.其它由醫(yī)療設(shè)備所引起的人身傷亡或重大財(cái)產(chǎn)損失安全事故。 三、人員職責(zé) 1 設(shè)備科長(zhǎng)對(duì)全院的設(shè)備安全事故救援負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和指揮責(zé)任。2 中心供氧系

51、統(tǒng)和其它特種設(shè)備的值班人員對(duì)當(dāng)日設(shè)備的安全事故負(fù)直接責(zé)任。 3 各類大型設(shè)備的維修維護(hù)人員對(duì)所管理設(shè)備的安全事故負(fù)直接責(zé)任。四、 事故報(bào)警1 所有安全事故都要在第一時(shí)間報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)。2 發(fā)生人身傷亡事故需及時(shí)上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)科。 3 發(fā)生爆炸或火災(zāi)事故的不僅要及時(shí)上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)，還要上報(bào)政府主管部門(mén)，并且要注意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)。 五、 應(yīng)急處理 1. 液氧貯槽及供氧系統(tǒng)發(fā)生安全事故時(shí)要迅速疏散現(xiàn)場(chǎng)無(wú)關(guān)人員，轉(zhuǎn)移附近易燃易爆物品，以防發(fā)生二次事故。值班人員要根據(jù)情況關(guān)閉增壓閥或供氧閥，并及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急供氧裝置。如果氧站發(fā)生火災(zāi)，要迅速報(bào)警。要做好個(gè)人防護(hù)，防止燒傷和凍傷事故。 2.真空消毒柜發(fā)

52、生爆炸事故時(shí)要迅速切斷蒸氣供氣閥，并通知鍋爐房馬上停止供氣，疏散現(xiàn)場(chǎng)無(wú)關(guān)人員。 3.儀器設(shè)備在使用過(guò)程中漏電觸電事故時(shí)要立即切斷電源，搶救傷員。 4.儀器設(shè)備起火事故時(shí)要先切斷電源，盡量降低設(shè)備的損壞程度。要迅速撲滅火源，防止火災(zāi)的蔓延。對(duì)正在使用的搶救設(shè)備要協(xié)助醫(yī)務(wù)人員更換備用設(shè)備，保證搶救患者的正常進(jìn)行。 5.必須堅(jiān)持“以人為本，科學(xué)有效”的原則，在所有醫(yī)療設(shè)備安全事故的救援過(guò)程中，首先保證人員的安全，采用科學(xué)有效的方法減少人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。高壓蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案 一、高壓滅菌器故障狀態(tài)應(yīng)急措施 1、蒸汽壓力安全閥或減壓閥失靈噴出蒸汽,立即關(guān)閉進(jìn)氣開(kāi)關(guān)，報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)或通知設(shè)備科。 2、

53、滅菌器附件、儀表?yè)p壞，通知設(shè)備科。 3、滅菌器故障報(bào)警，消除報(bào)警聲，報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)通知設(shè)備科 4、滅菌器出現(xiàn)門(mén)封跳出， 戴上手套將門(mén)封按壓回門(mén)槽并報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)或聯(lián)系設(shè)備維修 5、滅菌器嚴(yán)重故障不能工作，報(bào)告護(hù)理部，設(shè)備科，聯(lián)系其他醫(yī)院協(xié)助滅菌 二、滅菌設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案 1、出現(xiàn)故障，根據(jù)操作說(shuō)明提示不能及時(shí)排除故障時(shí)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)，通知設(shè)備科維修人員進(jìn)行設(shè)備維修，做好維修人員記錄（故障情況、維修情況、維修單簽字） 2、滅菌器出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案 如遇滅菌器滅菌質(zhì)量突然出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則工作人員首先應(yīng)停止使用壓力蒸汽滅菌器。立即電話報(bào)告相關(guān)部門(mén)，查明原因并進(jìn)行維修。如滅菌器出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題設(shè)備科不能維修解決

54、的，應(yīng)及時(shí)廠家工程師來(lái)院進(jìn)行維修。 向上級(jí)相關(guān)部門(mén)匯報(bào)，必要時(shí)聯(lián)系他院協(xié)助解決器械和物品的滅菌，以保證臨床急需無(wú)菌物品供應(yīng)。 滅菌器質(zhì)量問(wèn)題檢修解決后，在使用前進(jìn)行驗(yàn)證的內(nèi)容包括：滅菌過(guò)程參數(shù)的測(cè)定，如各點(diǎn)的溫度、壓力與濃度等，還應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試，被驗(yàn)證的滅菌器必須通過(guò)物理、化學(xué)、生物等監(jiān)測(cè)，只有當(dāng)三項(xiàng)監(jiān)測(cè)都合格時(shí)才能正常使用。特種設(shè)備安全管理小組為確保本單位特種設(shè)備的運(yùn)行安全,特成立特種設(shè)備安全管理小組,小組組成人員如下:組 長(zhǎng)： 李新房 院 長(zhǎng) 副組長(zhǎng): 1、呂建斌 副院長(zhǎng) 2、毛亞衛(wèi) 副院長(zhǎng) 成 員: 1、孫廣鵬 設(shè)備科科長(zhǎng) 2、劉宏斌 總務(wù)科科長(zhǎng) 3、王武華 保衛(wèi)科科長(zhǎng) 4、唐江浩 制

55、氧組組長(zhǎng) 5、白紅芳 供應(yīng)室護(hù)士長(zhǎng) 6、羅新周 電梯組組長(zhǎng) 7、侯立新 電工組組長(zhǎng) 8、王眼良 水工組組長(zhǎng) 2016年 12 月 20 日附：特種設(shè)備安全管理小組職責(zé):1、嚴(yán)格執(zhí)行特種設(shè)備安全監(jiān)察條例等法律法規(guī)的有關(guān)檢定，制定本單位特種設(shè)備安全管理制度和操作規(guī)程，建立健全特種設(shè)備安全技術(shù)檔案；2、督促特種設(shè)備使用部門(mén)及操作人員落實(shí)有關(guān)安全規(guī)定，確保特種設(shè)備安全運(yùn)行；3、組織和指導(dǎo)開(kāi)展特種設(shè)備專項(xiàng)活動(dòng)；4、定期組織特種設(shè)備安全檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全問(wèn)題制定整改措施并督促有關(guān)部門(mén)落實(shí)整改；5、定期對(duì)特種設(shè)備作業(yè)人員進(jìn)行特種設(shè)備安全教育和培訓(xùn)，保證特種設(shè)備作業(yè)人員具備必要的特種設(shè)備安全作業(yè)知識(shí)；6、組織

56、制定特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案，并定期開(kāi)展演練?？h人民醫(yī)院特種設(shè)備安全管理組織機(jī)構(gòu)圖供應(yīng)室護(hù)士長(zhǎng)制氧組組長(zhǎng)水工組組長(zhǎng)電工組組長(zhǎng)主管副院長(zhǎng)院 長(zhǎng)設(shè)備科科長(zhǎng)總務(wù)科科長(zhǎng)保衛(wèi)科科長(zhǎng)層流應(yīng)急預(yù)案為加強(qiáng)層流安全管理以，對(duì)層流事故應(yīng)急救援工作進(jìn)行有效的保障，特制定應(yīng)急救援預(yù)案。一、應(yīng)急救援預(yù)案原則層流應(yīng)急救援工作以預(yù)防為主，快速反應(yīng)，統(tǒng)一指揮，分級(jí)負(fù)責(zé)，單位自救和社會(huì)救援相結(jié)合。二、應(yīng)急措施1、風(fēng)機(jī)：每臺(tái)獨(dú)立空氣處理機(jī)組內(nèi)均設(shè)置兩臺(tái)獨(dú)立風(fēng)機(jī)，一臺(tái)為白天大風(fēng)量運(yùn)轉(zhuǎn)，一臺(tái)為晚間小風(fēng)量運(yùn)轉(zhuǎn)，且兩臺(tái)風(fēng)機(jī)設(shè)置為互為備用。自動(dòng)控制簡(jiǎn)便，當(dāng)一臺(tái)損壞時(shí)，另一臺(tái)自動(dòng)迅速啟動(dòng)并發(fā)出維修報(bào)警信號(hào)。如全部損壞，馬上報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)以

57、及手術(shù)室(更換到其他手術(shù)間室)，聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行維修或更換。2、過(guò)濾器：新風(fēng)組初效過(guò)濾網(wǎng)一般三個(gè)月更換一次，機(jī)組內(nèi)的中效、高效濾網(wǎng)一般兩年更換一次，也可根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果決定更換時(shí)間。當(dāng)任何一個(gè)發(fā)生故障，主機(jī)發(fā)出報(bào)警信號(hào)。停機(jī)更換。3、過(guò)濾網(wǎng)（水）：兩周清洗一次過(guò)濾網(wǎng)（處理水中雜物）。關(guān)閉指定閥門(mén)，可清洗。不影響設(shè)備正常運(yùn)行。4、保險(xiǎn)絲：如有損壞，自動(dòng)啟用備用保險(xiǎn)絲。如全部損壞，必須報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)以及手術(shù)室(換到其他手術(shù)間室)，關(guān)閉該主機(jī)進(jìn)行更換。5、設(shè)備顯示屏顯示水溫是、水壓，以及手術(shù)室溫度、濕度異常時(shí)，及時(shí)聯(lián)系水工班、空調(diào)進(jìn)行調(diào)節(jié)。不影響設(shè)備正常運(yùn)行。6、設(shè)備如發(fā)生不明故障，要先關(guān)閉電源，馬上報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)以及手術(shù)室，聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行維修或更換。7、如發(fā)生停電，院內(nèi)發(fā)電機(jī)自行啟動(dòng)，不影響設(shè)備正常運(yùn)行。如發(fā)電機(jī)發(fā)生故