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1、病原微生物實驗室生物安全事件應急預案第一章 總則第一條 為保證在實驗室發(fā)生生物安全事件時，做到應急準備充分，信息渠道暢通，指揮系統(tǒng)有效，反應機制靈敏，有效遏制實驗室生物安全事件危害的進一步擴大，保證實驗室相關人員的健康，保證公眾健康和社會穩(wěn)定，根據中華人民共和國傳染病防治法、病原微生物實驗室生物安全管理條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例、實驗室-生物安全通用要求（GB19489-2004）、人間傳染的病原微生物名錄和可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定等有關法律法規(guī)制定本預案。第二條 本預案所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。人間傳染的病原微生物名錄中危害程度分類為第一
2、、二類的病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 本預案所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。第三條 本預案適用于宜春市第七人民醫(yī)院病原微生物實驗室發(fā)生的生物安全事件。主要包括：（一）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏事件。（二）高致病性病原微生物在實驗活動中造成實驗室人員感染和向實驗室外泄露或擴散事件。（三）由于不可預測因素所引起的實驗室高致病性病原微生物泄露或擴散事件。第四條 當第三條中的任意事件發(fā)生，啟動本預案。第五條 工作原則。預防為主，常備不懈；設施規(guī)范，管理到位；主動監(jiān)測，反應迅速；依法處理，措
3、施果斷；機制通暢，遏制危害。第二章 組織指揮體系及職責任務第六條 醫(yī)院成立由應急辦公室、疾病預防控制科、衛(wèi)生監(jiān)督科、醫(yī)政科、中醫(yī)科和科教科等部門負責人組成的病原微生物實驗室生物安全事件應急領導小組（以下簡稱領導小組）。第八條 設區(qū)的市和縣級衛(wèi)生行政主管部門要成立病原微生物實驗室生物安全事件應急領導小組和應急專家小組。病原微生物實驗室的設立單位要成立實驗室生物安全事件應急領導小組和實驗室生物安全應急事件處理小組，明確職責。各級衛(wèi)生行政主管部門應爭取本級財政支持，配套專項應急經費。第三章 預防預警報告第九條 預防（一）嚴格貫徹執(zhí)行病原微生物實驗室生物安全管理條例，按照遼寧省病原微生物實驗室生物安全
4、管理規(guī)定（試行）的要求，抓緊做好病原微生物實驗室備案登記工作；凡開展高致病性病原微生物相關實驗活動的，必須及時向省衛(wèi)生廳備案，同時要向當地公安機關備案，并接受公安機關有關實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導。（二）各地區(qū)和病原微生物實驗室設立單位要加強實驗室標準化建設，對實驗室人員配備、設備配置、個人防護和安全行為等必須按照實驗室生物安全通用要求嚴格執(zhí)行。（三）病原微生物保藏機構要制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本要設專庫或者專柜單獨儲存。（四）增強安全意識，進一步完善實驗室生物安全的各項規(guī)章制度。
5、把生物安全管理責任和措施落到實處，消除安全隱患。實驗室工作人員應自覺遵守實驗室生物安全管理相關法律法規(guī)，嚴格按照操作規(guī)程和技術規(guī)范開展研究工作。（五）加強安全防范，防止不法之徒盜竊病原微生物菌（毒）種和樣本用于對人群進行生物化學恐怖攻擊，危害公眾健康和影響社會穩(wěn)定。第十條 預警（一）建立有效的預警機制，為各種病原微生物菌（毒）種和樣本建立檔案和使用紀錄，每次使用后及時登記，發(fā)現遺失或被盜，立即報告。（二）建立實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現與實驗室生物安全有關的人員感染要立即報告。（三）定期開展自查，發(fā)現安全隱患要迅速預警通報。第十一條 報告（一）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運
6、輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構要采取必要的控制措施，并在小時內分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告，同時向所在地的縣級衛(wèi)生行政主管部門報告。發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時內向本級人民政府報告，同時向上級衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報告。（二）任何單位和個人發(fā)現高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，要及時向附近的衛(wèi)生行政主管部門報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要及時組織調查核實，并依法采取必要的控制措施。（三）實驗室工作人員出現與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動
7、有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。（四）實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員要立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。（五）醫(yī)療機構及醫(yī)務人員發(fā)現由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫(yī)療機構要在小時內報告所在地的縣級衛(wèi)生行政主管部門。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時內通報實驗室所在地的縣級衛(wèi)生行政主管部門。接到通報的縣級衛(wèi)生行政主管部門要在小時內向本級人民政府報告，并向上級衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報告。同時采取相應的預防、
8、控制措施。第四章 應急控制措施第十二條 衛(wèi)生行政主管部門接到關于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構和醫(yī)療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施： （一）封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所； （二）開展流行病學調查； （三）對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫(yī)學檢查； （四）對密切接觸者進行醫(yī)學觀察； （五）進行現場消毒； （六）其他需要采取的預防、控制措施。第十三條 實驗室生物安全事件綜合評估根據生物安全事件報告的具體情況，確定評估主體；領導小組組織
9、專家小組對評估主體進行危害評估。（一）生物安全事件原因調查。對生物安全事件發(fā)生的具體原因、應急處理情況、接觸人員的感染情況、引起疾病流行的可能性等進行調查。（二）標本、樣品采集和檢驗。對污染的物品、區(qū)域、接觸人員和可疑感染的生物進行采樣和檢測，以評估確定事件的性質和危害。（三）生物安全事件危害范圍評估。根據引發(fā)生物安全事件的病原微生物具體種類、接觸人員和泄露范圍，評估確定生物安全事件危害范圍?，F場調查和取證人員要采取適宜的防護措施。第五章 疫情的解除第十四條 疫情解除封鎖的條件是：對污染區(qū)或疫區(qū)進行必要的安全處理，如對病原體進行徹底的消毒或銷毀；根據情況進行必要的殺蟲、滅鼠；對小隔離區(qū)進行終末消毒，并從最后一例病人算起，經過一個最長潛伏期仍無新的病例發(fā)生，報請批準封鎖的主管部門解除封鎖。第六章 保障措施第十五條 技術保障。不斷完善實驗技術操作規(guī)程和技術規(guī)范，強化實驗室規(guī)范化建設。第十六條 人員培訓。加強對涉及實驗室生物安全的監(jiān)測與預警、疫情分析評估、流行病學調查、消毒隔離技術等方面的業(yè)務培訓。加強實驗室業(yè)務人員法制化管理和法律責任方面的培訓。病原微生物實驗室設立單位要自覺遵守國家相關的法律法規(guī)，定期開展自查，不斷完善實驗室檢查制度。第二十條 本預案自發(fā)布之日起施行。
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