《衛(wèi)生法律法規(guī)》復習資料

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1、重慶三峽醫(yī)藥高等專科學校 《衛(wèi)生法律法規(guī)》作業(yè)練習題 一、思考題 1. 衛(wèi)生法律法規(guī)的基本含義及其特征？含義：是指由國家制定或認可的，有關食品衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應急處理等方面的法律規(guī)范的總稱。特征：衛(wèi)生法是行政法律規(guī)范和民事法律規(guī)范相結合的法律；衛(wèi)生法是在醫(yī)學發(fā)展演變基礎上逐步形成的專門法律；衛(wèi)生法是強制性規(guī)范與任意性規(guī)范相結合的法律；衛(wèi)生法是具有一定國際性的國內(nèi)法。 2. 國際衛(wèi)生法的基本特征和原則？特征：1）國際衛(wèi)生法的主體主要是國家，有時也包括國際組織；2）國際衛(wèi)生法的制定主要是通過國家之間的協(xié)議來實現(xiàn)的，國際社

2、會沒有專門的立法機關，即使世界衛(wèi)生組織也是倡導和提出建議；3）國際衛(wèi)生法的調(diào)整對象是國際衛(wèi)生法主體之間的權利義務關系；4）對國際衛(wèi)生法實施，沒有居于國家之上的強制機關，而是依靠國際衛(wèi)生法主體的承諾和遵守，并善意履行；5）國際衛(wèi)生法與國內(nèi)衛(wèi)生法的關系，我國采取的是除我國聲明保留的條款外，國際衛(wèi)生法優(yōu)于國內(nèi)衛(wèi)生法的原則；其他國家也有采取國內(nèi)衛(wèi)生法優(yōu)先或兩者地位相當?shù)脑瓌t。原則主要有“‘義務本位'原則”、“合法性原則”、“合理性原則”、“應急性原則” 3. 我國衛(wèi)生法律法規(guī)的特征？立法旨意是保護公民人體健康。我國衛(wèi)生法的立法目的在于維護公民身體健康有其合法權益，維護社會公共衛(wèi)生秩序，規(guī)范人們衛(wèi)生行

3、為。 4. 違反我國衛(wèi)生法律法規(guī)有哪些責任？行政處罰、損害賠償和刑事責任三種 5?醫(yī)療機構的基本概念及其分類？醫(yī)療機構，是指依法定程序設立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構的總稱。分類：醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國醫(yī)療機構的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等，共同構成了我國的醫(yī)療機構。 6. 醫(yī)療機構的性質(zhì)與任務？非營利性與營利性。是以救死扶傷、防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷，治療活動的社會組織。 7. 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)規(guī)則？包含醫(yī)療機構日常管理規(guī)則和醫(yī)療服務管理規(guī)則：1.日常管理規(guī)則：診療范圍管理、執(zhí)業(yè)人員管理、公示制度、醫(yī)療質(zhì)量保證、醫(yī)療機構標示物管

4、理、消毒與隔離制度執(zhí)行、病歷管理、社會責任承擔；2.醫(yī)療服務管理規(guī)則：危重病人的搶救、醫(yī)學證明等文書的出具、知情同意制度的執(zhí)行、特殊疾病的診治、藥品的規(guī)范使用 8. 中外合資、合作醫(yī)療機構的法律法規(guī)？根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī)。 9如何理解醫(yī)德的法律意義？醫(yī)德是調(diào)整醫(yī)務人員與病人、醫(yī)務人員之間以及與社會之間關系的行為準則。它是一種職業(yè)道德，是一般社會道德在醫(yī)療衛(wèi)生領域中的特殊表現(xiàn)。 10. 什么叫衛(wèi)生行政執(zhí)法？指衛(wèi)生行政執(zhí)法機關依據(jù)有關法律法規(guī)的規(guī)定，針對特定的對象或事件所采取的具體的能直接產(chǎn)生法

5、律效果的衛(wèi)生行政行為?；蚴侵竾倚l(wèi)生行政機關，法律法規(guī)授權的組織依照衛(wèi)生法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理具體衛(wèi)生行政事務，將衛(wèi)生法律規(guī)范適用于現(xiàn)實的社會關系，實現(xiàn)國家衛(wèi)生管理的活動。狹義的衛(wèi)生行政執(zhí)法，亦即平常所稱的衛(wèi)生監(jiān)督，則僅指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體將衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章運用于現(xiàn)實生活中的具體對象，處理具體衛(wèi)生行政案件，作出具體衛(wèi)生行政行為的活動。 11. 衛(wèi)生行政執(zhí)法的主要內(nèi)容？警告；罰款；沒收違法所得、沒收非法財物；責令停產(chǎn)停業(yè)；暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照；法律法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。 12. 衛(wèi)生行政復議的特征？(一)行政性(二)職責(職權)性(三)監(jiān)督性(四)程序性(五)救濟性 13

6、. 衛(wèi)生行政復議的法律責任？降職、撤職、記過、記大過、開除的行政處分；構成犯罪的依法追究刑事責任。 14. 衛(wèi)生行政訴訟的基本原則？1.具體行政行為合法性審查原則；2.被告舉證責任原則；3.訴訟期間不停止責任原則；4.不適用調(diào)解原則。 15. 衛(wèi)生行政訴訟的收案范圍？1)對衛(wèi)生行政處罰不服；2)對衛(wèi)生強制措施不服；3)拒絕頒發(fā)許可證；4)違法要求履行義務；5)拒絕履行保護人身權、財產(chǎn)權 16. 衛(wèi)生行政訴訟的管轄？1.起訴與審理2.審理與判決3.執(zhí)行 17. 衛(wèi)生行政賠償?shù)幕咎卣鳎?.行政活動違法或不當，損害發(fā)生，2.衛(wèi)生行政機關承擔，3.對公務員有求償權，4.主要為經(jīng)濟賠償 18

7、. 什么是執(zhí)業(yè)醫(yī)師法？是為了加強醫(yī)師隊伍的建設，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權益，保護人民健康，制定的法規(guī)。 19. 為什么要實施醫(yī)師資格考試？醫(yī)師資格考試的性質(zhì)是行業(yè)準入考試，是評價申請醫(yī)師資格者是否具備從事醫(yī)師工作所必須的專業(yè)知識與技能的考試。 20. 醫(yī)師的權利和義務？根據(jù)我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第21條的規(guī)定，我國醫(yī)師的權利包括：(1)執(zhí)業(yè)自主權。(2)執(zhí)業(yè)條件保障權。(3)專業(yè)研習權。(4)獲得尊重權。(5)獲取報酬權。 (6)參與民主管理權。根據(jù)我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第22條的規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動有如下法定義務：(1)依法執(zhí)業(yè)的義務。(2)恪守醫(yī)德的義務。(3)依誠信原

8、則所生附隨義務。(4)勤勉義務。(5)衛(wèi)生宣傳義務。 21.醫(yī)師執(zhí)業(yè)的法律責任？1.民事責任2.行政責任3.刑事責任 22. 何謂醫(yī)療缺陷？醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生診療過失的行為。 23. 何謂醫(yī)患法律關系？(一)是指被民法及醫(yī)事法律所調(diào)整的具有權利義務內(nèi)容的一種社會關系,具體地說,是指醫(yī)療方受患方的委托或其他原因,在對患方實施診斷、治療等醫(yī)療行為的過程中，受現(xiàn)行相關法律所調(diào)整而形成的一種民事法律關系，是醫(yī)患雙方人身關系和財產(chǎn)關系與民事法律形式相結合的產(chǎn)物?；?二)指醫(yī)療方與就診人在醫(yī)療服務過程中所形成的一種社會關系。醫(yī)患

9、關系一經(jīng)相關法律調(diào)整，變成為具有權利義務內(nèi)容的醫(yī)患法律關系。 24. 何謂醫(yī)療事故？是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 25.醫(yī)療事故的預防和處理？醫(yī)療事故預防是指，采取各種可行的方式及方法預防醫(yī)療事故的發(fā)生。為了有效地預防醫(yī)療事故，2002年國務院頒布實施的《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員，必須積極從各方面預防醫(yī)療事故。根據(jù)《醫(yī)療事故處理方法》的規(guī)定精神，醫(yī)療事故處理可以有三種方式：一是醫(yī)患雙方自行協(xié)凋解決;二是衛(wèi)生行政部門解決;三是通過訴訟解決。這三種方式的順序既不能顛倒，也不能

10、并行而是有先后次序的，即首先是醫(yī)患雙方協(xié)商解決;其次是衛(wèi)生行政部門的處理;再次是經(jīng)人民法院受理解決。 二、簡答題 26. 我國衛(wèi)生法內(nèi)容上的基本特點有哪些？一、衛(wèi)生法在形式上的特點：（1）衛(wèi)生法沒有統(tǒng)一的特點，（2）衛(wèi)生法的穩(wěn)定性較差，在形式上具有富于變通性的特點，（3）衛(wèi)生法的法律形式表現(xiàn)為多樣化。二、衛(wèi)生法在內(nèi)容上的特點：（1）衛(wèi)生法的規(guī)定具有廣泛性，（2）從內(nèi)容上說，衛(wèi)生法也具有易變性，（3）衛(wèi)生法規(guī)是實體法與程序法規(guī)交織在一起。 27. 衛(wèi)生行政處罰的基本原則有哪些？主要有“‘義務本位'原則”、“合法性原則”、“合理性原則”、“應激性原則”。 28. 簡述我國衛(wèi)生行政訴訟特有的

11、基本原則有哪些？1.人民法院特定主管原則，2.行政訴訟期間不停止執(zhí)行原則，3.審查具體行政行為的合法性原則，4.行政機關負有舉證責任的原則， 5. 不適用調(diào)解的原則。 29. 我國衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的不屬于醫(yī)療事故的情形有哪些？（1）在為搶救垂危患者生命采取的緊急措施造成不良后果的不屬于醫(yī)療事故；（2）在醫(yī)療活動中由于病情異常或者患者特殊體質(zhì)而發(fā)生的醫(yī)療意外不屬于醫(yī)療事故；（3）無過錯輸血感染造成不良后果的不屬于醫(yī)療事故；（4）因患房原因延誤診療導致不良后果的不屬于醫(yī)療事故；（5）經(jīng)患者同意，對患者實行實驗性診療發(fā)生不良后果的不屬于醫(yī)療事故；（6）因不可抗力（如火災、地震、山洪暴發(fā)等）造成不

12、良后果的不屬于醫(yī)療事故。 30. 簡述我國衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的涉及醫(yī)師執(zhí)業(yè)不予注冊的情形有哪些？（一）、具有不完全民事行為能力的；（二）、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿兩年的；（三）、受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿兩年的；（四）、有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。 31. 藥品注冊管理的主要內(nèi)容是什么？包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。 32. 哪些藥屬于特殊管理藥品？麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品，在管理和使用過程，應嚴格執(zhí)行國家有關管理

13、規(guī)定。 33. 何謂處方藥和非處方藥？處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；非處方藥是指消費者不需要憑醫(yī)師處方即可依據(jù)自己所掌握的醫(yī)藥知識，并借助閱讀藥品標示物，對一般小傷病自我診療和選擇應用的比處方藥更安全的藥品。 34. 國家分處方藥和非處方藥管理的意義何在？（1）有利于保證人民用藥安全，（2）有利于推動醫(yī)療保險制度的改革，（3）有利于提高人民自我保健意識，（4）促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌。 35. 何為食品安全？指食品無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義，食品安全是“食物中有毒、有害物質(zhì)對

14、人體健康影響的公共衛(wèi)生問題”。食品安全也是一門專門探討在食品加工、存儲、銷售等過程中確保食品衛(wèi)生及食用安全，降低疾病隱患，防范食物中毒的一個跨學科領域。 三、論述題 36. 論述食品安全法的適用范圍？（1）食品生產(chǎn)和加工（簡稱食品生產(chǎn)），食品流通和餐飲服務（簡稱食品經(jīng)營）；（2）食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營；（3）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備（以下稱食品相關產(chǎn)品）的生產(chǎn)、經(jīng)營；（4）食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關產(chǎn)品；（5）對食品、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品的安全管理；（6）有關供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品（簡稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質(zhì)量安全標準的制定和食用

15、農(nóng)產(chǎn)品安全有關的信息公布。 37. 論述突發(fā)公共衛(wèi)生事件和突發(fā)事故？前者指突然發(fā)生、造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情群體性不明原因疾病重大食物和職業(yè)中毒以及其他影響公眾健康的事件。一、突發(fā)性二、公眾屬性三、危害的嚴重性 38. 論述突發(fā)事件的應急處理？最大程度的減低突發(fā)事件產(chǎn)生的可能和危害：（1）依靠科學、加強合作、反應及時、措施果斷；（2）領導負責、分級負責、系統(tǒng)負責、崗位負責；（3）防治結合、專群結合、路地聯(lián)控；（4）早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療 39. 簡述傳染病疫情控制？（一）對病人、病原攜帶者予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學檢查結果確定，（二）對疑似病人，確診

16、前在指定場所單獨隔離治療（三）對醫(yī)療機構內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預防措施。 40. 簡述我國無償獻血的法制管理體制？（1）立法目的及基本思想：《獻血法》首先在于保證我國臨床用血的需要，其次是要保證臨床用血的安全；（2）基本制度和獻血主體：《獻血法》規(guī)定，國家實行無償獻血制度。（3）政府及社會各界的責任：《獻血法》要求各級人民政府要采取措施廣泛宣傳獻血的意義，普及獻血的科學知識，開展預防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病的教育。（4）無償獻血的血液流向規(guī)范及臨床用血：《獻血法》規(guī)定，無償獻血者的血液必須用于臨床，不得買賣。（5）醫(yī)療臨床用血供受雙方關系的法律屬性：在醫(yī)療臨床的用血過程中，包括血液捐獻者、血液采集者和血液使用者的“供方”，與“需方”（受血者）雙方之間的關系，完全基于“血液的流動”，離開了“血液”這個介質(zhì)，在此領域雙方也就不存在任何關聯(lián)。