公司質(zhì)量手冊(cè) (2)
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1、 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) (依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)) 受控狀態(tài): 編 號(hào): SCA/0 分 發(fā) 號(hào):_______________________________ 版 本: A 實(shí)施時(shí)間:
2、 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第0章 共8章 編號(hào):00—01 第1頁 共2頁 第0次修改 主題:目錄 章次 編號(hào) 名 稱 更 改 記 錄 標(biāo)記 生效期 標(biāo)記 生效期 標(biāo)記 生效期 第0章 00—01 目 錄 第1章 01—01 批準(zhǔn)頁 第2章 02—01 授權(quán)書 第3章 03—01 前 言 第4章 04—01 質(zhì)量管理體系總要求 04—02 質(zhì)
3、量手冊(cè) 04—03 文件控制程序 04—04 記錄控制程序 第5章 05—01 管理層承諾 05—02 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 05—03 質(zhì)量方針 05—04 質(zhì)量管理體系策劃程序 05—05 職責(zé)和權(quán)限 05—06 內(nèi)部溝通 05—07 管理評(píng)審程序 第6章 06—01 資源提供 06—02
4、 人力資源管理程序 06—03 基礎(chǔ)設(shè)施 06—04 工作環(huán)境 第7章 07—01 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 07—02 與顧客有關(guān)的過程 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第0章 共8章 編號(hào):00—01 第2頁 共2頁 第0次修改 主題:目錄 章次 編號(hào) 名 稱 更 改 記 錄 標(biāo)記 生效期 標(biāo)記 生效期 標(biāo)記 生效期 第7章 07—03 設(shè)計(jì)和開發(fā)(刪減) 07—04
5、 采購控制程序 07—05 生產(chǎn)和服務(wù)提供 07—06 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 第8章 08—01 總 則 08—02 顧客滿意 08—03 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序 08—04 過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 08—05 不合格品控制程序 08—06 數(shù)據(jù)分析控制程序 08—07 改進(jìn) 08—08 糾正措施和預(yù)防措施控制
6、程序 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第1章 共8章 編號(hào):01—01 第1頁 共1頁 第0次修改 主題:總則——批準(zhǔn)頁 本手冊(cè)一經(jīng)***公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,即成為***公司質(zhì)量大綱的最低限度要求,其依據(jù)是ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。 本手冊(cè)的有效性審核、復(fù)審和
7、評(píng)價(jià)由管理者代表組織進(jìn)行。 手冊(cè)的發(fā)放由辦公室控制。手冊(cè)的復(fù)印件分“受控”和“不受控”兩種形式發(fā)放。只有受控的復(fù)印件在修改時(shí)才給予更新。 手冊(cè)現(xiàn)行版本:A 現(xiàn)行版本發(fā)布實(shí)施日期: 現(xiàn)行版本修訂說明:為貫徹執(zhí)行ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),對(duì)***公司各部門職責(zé)與權(quán)限以及相互接口和工作程序進(jìn)行說明,使之符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),并做到持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系。 手 冊(cè) 批 準(zhǔn): 起 草 人: 日期: 管理者代表 審核: 日期: 總經(jīng)理 批準(zhǔn):
8、 日期: ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第2章 共8章 編號(hào):02—01 第1頁 共1頁 第0次修改 主題:授權(quán)書 授 權(quán) 書 ***公司總經(jīng)理授權(quán) 作為***公司質(zhì)量體系管理者代表,在ISO9001:2000質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面行使職權(quán)。 ***公司 總經(jīng)理: 年 月 日
9、 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第3章 共8章 編號(hào):03—01 第1頁 共2頁 第0次修改 主題: 前言 企業(yè)簡(jiǎn)介: 公司地址: 聯(lián)系電話: 傳 真: 郵 編: 聯(lián) 系 人: ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第3章 共8章 編號(hào):03—01 第2頁 共2頁 第0次修改 主題: 前言 1.0 范圍 1.1 適用范圍。 a)本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于本公司***產(chǎn)品的生產(chǎn)與服
10、務(wù)。 b)本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理及外部質(zhì)量保證活動(dòng),是本公司建立質(zhì)量管理體系,進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核及第三方質(zhì)量審核的依據(jù)。 1.2 應(yīng)用。 本公司質(zhì)量管理體系采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品采用國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)( 等)從事***產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務(wù),不從事相關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā),因此對(duì)ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)條款“7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)”予以刪減。 2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)和文件 本《質(zhì)量手冊(cè)》引用下列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范: a)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求 b)ISO9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 c)其他相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、程序文件、作
11、業(yè)指導(dǎo)書等,具體見《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標(biāo)準(zhǔn)一覽表》 3.0 術(shù)語 本《質(zhì)量手冊(cè)》中術(shù)語采用ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的定義。 本公司供應(yīng)鏈的描述為:供方→組織→顧客 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第4章 共8章 編號(hào):04—01 第1頁 共 1頁 第0次修改 主題: 質(zhì)量管理體系——總要求 4.1 質(zhì)量管理體系總要求 4.1.1***公司按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立本公司質(zhì)量管理體系,并對(duì)質(zhì)量體系所需的過程進(jìn)行明確: a)確定這些過程的運(yùn)作順序、責(zé)任部門、接口關(guān)系和相互作用,規(guī)定為確保這些有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則
12、和方法; b)采用一定渠道獲得必要資源和信息,使這些過程能夠有效運(yùn)作; c)對(duì)這些過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析,實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)。 4.1.2本公司的外包過程主要包括產(chǎn)品的運(yùn)輸、計(jì)量器具的檢定等。產(chǎn)品的運(yùn)輸由辦公室聯(lián)系運(yùn)輸公司進(jìn)行,計(jì)量器具的檢定則由技質(zhì)部聯(lián)系當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行。 對(duì)以上的要求形成程序化的文件,加以實(shí)施和保持,并且進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第4章 共8章 編號(hào):04—02 第1頁 共2頁 第0次修改 主題: 質(zhì)量管理體系——總則及質(zhì)量手冊(cè) 4.2.1 總
13、則 根據(jù)本公司的規(guī)模和產(chǎn)品特點(diǎn)及員工的能力決定文件的詳略程度,本公司質(zhì)量管理體系文件包括: a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件。 b)質(zhì)量手冊(cè)。 c)程序文件。 d)作業(yè)指導(dǎo)書。 e)質(zhì)量記錄。 f)適當(dāng)?shù)耐鈦砦募取? 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施的質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,它提出公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),并對(duì)質(zhì)量體系的構(gòu)成和各部門、人員承擔(dān)的質(zhì)量義務(wù)作了概括的描述,是貫徹本系統(tǒng)質(zhì)量方針,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和履行質(zhì)量義務(wù)的基本體系文件,是計(jì)劃開展質(zhì)量活動(dòng)的正式體系文件。它要求把每一項(xiàng)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),按既定的過程進(jìn)行,以預(yù)防不利于質(zhì)量的因素發(fā)生,確保提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù),能
14、達(dá)到并超越顧客確認(rèn)的或期望的產(chǎn)品水平,并考慮了法律、法規(guī)的要求,保證在此基礎(chǔ)上進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 a)手冊(cè)制定意圖 為了使公司行為能滿足相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),滿足顧客的期望和要求,驗(yàn)證自身質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和保證對(duì)體系持續(xù)改進(jìn);通過對(duì)管理者職責(zé)的規(guī)定,強(qiáng)調(diào)了最高管理者在建立和保持質(zhì)量管理體系過程中的領(lǐng)導(dǎo)作用,確保顧客的需求和期望得到滿足;提出了在相關(guān)職能和層次上建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo),并對(duì)體系、過程和產(chǎn)品及糾正和預(yù)防措施進(jìn)行測(cè)量、分析和評(píng)價(jià),明確本質(zhì)量管理體系要以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 b)刪減說明 本公司質(zhì)量管理體系采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品采用國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB130
15、78-2022)從事***產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務(wù),不從事相關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā),因此對(duì)ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)條款“7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)”予以刪減。 c)由辦公室負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊(cè),對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍、程序和引用方式以及質(zhì)量管理體系所包括的工作過程的順序和其相互間的作用進(jìn)行表述。質(zhì)量手冊(cè)無論編寫或修訂,均需管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能生效。 d)手冊(cè)的解釋權(quán)歸起草部門。原文由起草部門保存,復(fù)印件由辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放,在封面加蓋紅色“受控”章進(jìn)行標(biāo)記并編號(hào),除此標(biāo)記外其余均為“不受控”。受控發(fā)放的對(duì)象是中層 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第4章 共8章 編號(hào):04—02 第2頁
16、 共2頁 第0次修改 主題: 質(zhì)量管理體系——總則及質(zhì)量手冊(cè) 以上人員以及有關(guān)協(xié)議規(guī)定的對(duì)象,受控發(fā)放有發(fā)放(簽收)記錄,與編號(hào)一一對(duì)應(yīng)。 e)當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)不能有效的指導(dǎo)實(shí)踐或目標(biāo)值有了較大提高時(shí),需要及時(shí)修訂。修訂由辦公室負(fù)責(zé)。修訂的部分,在目錄上加以標(biāo)記,并按原來發(fā)放的范圍進(jìn)行發(fā)放與回收,若發(fā)放范圍發(fā)生變化,需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn);只有“受控”發(fā)放的復(fù)印件在修改時(shí)才給予更新。 f)質(zhì)量手冊(cè)的版本控制:新編制的手冊(cè)版本號(hào)為A,全套修訂應(yīng)更改現(xiàn)行版本標(biāo)記,如第一次全套修訂的版本標(biāo)記為B,第二次為C……以此類推;部分更改或補(bǔ)充,應(yīng)在相應(yīng)條款前做標(biāo)記:▲為補(bǔ)充條款;△為修改條款,同時(shí)在本節(jié)的編
17、號(hào)后加A,標(biāo)注“第1次修改”,第二次修改則在本節(jié)的編號(hào)后加B,標(biāo)注“第2次修改”……。 g)質(zhì)量手冊(cè)修訂調(diào)換后的舊文件,統(tǒng)一交辦公室,經(jīng)核對(duì)無誤后予以銷毀。 h)公司把ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為質(zhì)量體系建立和管理者進(jìn)行質(zhì)量管理的基本工作準(zhǔn)則,并在實(shí)際工作中運(yùn)用實(shí)施。 i)根據(jù)本公司的實(shí)際情況,為便于使用,將部分程序文件合并于質(zhì)量手冊(cè)中,作業(yè)指導(dǎo)、操作規(guī)程以及質(zhì)量記錄和報(bào)告單等由相關(guān)部門根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)規(guī)定自行建立并建帳控制。 j)***公司質(zhì)量管理體系過程述見附頁一:質(zhì)量管理體系過程描述 ***公司 質(zhì)
18、 量 手 冊(cè) 第4章 共8章 編號(hào):04—03 第1頁 共3頁 第0次修改 主題:質(zhì)量管理體系——文件控制程序 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理手冊(cè)以及質(zhì)量管理程序化文件和文件的附表、質(zhì)量計(jì)劃、工藝文件等作業(yè)文件及應(yīng)保留的質(zhì)量記錄,以及除上述文件外所有為確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求相關(guān)的其它文件(包括外來文件)。 質(zhì)量管理程序化文件是為實(shí)施質(zhì)量管理手冊(cè)某一要素所規(guī)定的支持性文件,編制文件時(shí)考慮到縱向和橫向的協(xié)調(diào)性、可操作性、可審查性及有效性。它主要針對(duì)5個(gè)要素,規(guī)定了體系運(yùn)行所有活動(dòng)中例行的要求和銜接,重要的質(zhì)量活
19、動(dòng)所使用的表格都在程序文件附表中受控。 1.文件控制的目的: 對(duì)文件與資料進(jìn)行控制,確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。 2.適用范圍:適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件與資料的控制(包括外部提供的有關(guān)文件和資料) 3.職責(zé)分工: 3.1管理者代表負(fù)責(zé)文件的審核并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn); 3.2辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、文件與資料的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及做好相關(guān)記錄,并及時(shí)編制與更新《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標(biāo)準(zhǔn)一覽表》; 3.3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)程序文件的編制,并將編制好的文件報(bào)管理者代表審核; 4.工作流程: 改進(jìn)提高 正常管理 文件實(shí)施 文件復(fù)制受控更改 會(huì)簽
20、 批準(zhǔn) 文件 修訂 5.程序說明: 5.1文件分類與編號(hào): 5.1.1分類: a、管理文件(包括手冊(cè)、程序文件和三級(jí)文件)由辦公室統(tǒng)一發(fā)放、更改和管理; b、技術(shù)文件(包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等)和工藝文件(包括工藝、操作規(guī)程等)由技質(zhì)部統(tǒng)一發(fā)放、更改和管理; c、外來文件(包括國家標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、客戶提供的文件等)由接收部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā); 5.1.2編號(hào):手冊(cè)編號(hào)為SCA/0;部門程序文件編號(hào)為7位數(shù)(融合在手冊(cè)中的程序文件編號(hào)以
21、 手冊(cè)為準(zhǔn)),前兩位是部門編號(hào)( 技質(zhì)部JZ;辦公室BG;生產(chǎn)部SC),中間三位是ISO9001:2000 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第4章 共8章 編號(hào):04—03 第2頁 共3頁 第0次修改 主題:質(zhì)量管理體系——文件控制程序 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款號(hào)(條款號(hào)為兩位者,最后一位數(shù)補(bǔ)0),最后兩位數(shù)為文件順序號(hào);作業(yè)文件編號(hào)為七位,前三位為“ZW/”,中間兩位為部門編號(hào),最后兩位為序號(hào)。 5.1.3全套文件換版,在編號(hào)前加A、B、C----------;一個(gè)文件換版,在編號(hào)后加A、B、C----------;文件附表的編號(hào)為在文件號(hào)后加F01、F02----------,
22、其中01,02-------為附表的順序號(hào),更改后在最后加A、B、C------。 5.2文件編寫審批: a)手冊(cè)由辦公室負(fù)責(zé)編寫,管理者代表審核,最高管理者批準(zhǔn); b)程序文件由相關(guān)部門按照職責(zé)分工進(jìn)行編寫,管理者代表審核,最高管理者批準(zhǔn); c)作業(yè)指導(dǎo)書由相關(guān)部門編寫,部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn); 5.3文件的發(fā)放: 手冊(cè)發(fā)放前要經(jīng)相關(guān)部門進(jìn)行會(huì)簽,會(huì)簽完后將文件報(bào)管理者代表審核,文件批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)辦公室,由辦公室編制《文件發(fā)放、回收清單》報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后,依清單復(fù)印相等份數(shù),在文件上加蓋紅色“受控”印章注明分發(fā)號(hào)進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放(同時(shí)回收舊文件); 5.4文件的更改: 文件更
23、改時(shí),由更改申請(qǐng)者填寫《文件更改申請(qǐng)單》,經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,若其他人員進(jìn)行審批時(shí),需取得原審批部門相關(guān)背景資料,并將更改后的正稿及相應(yīng)的《文件更改申請(qǐng)單》交至辦公室,由辦公室按原發(fā)放清單進(jìn)行發(fā)放,同時(shí)收回相應(yīng)作廢文件;一般文件的更改采用整份換版的方式。 文件更改的標(biāo)記,手冊(cè)的更改見04-02要求。其他文件更改,如全套文件修訂,第一次全套修訂在文件編號(hào)前加A,第二次加B……以此類推,并標(biāo)注第1次修改,第2次修改…;部分更改或補(bǔ)充,應(yīng)在相應(yīng)條款前做標(biāo)記:▲為補(bǔ)充條款;△為修改條款,同時(shí)在文件編號(hào)后加A、B…,并標(biāo)注第1次修改,第2次修改…。 5.5文件的領(lǐng)用: 當(dāng)因文件、資料
24、丟失、嚴(yán)重破損或其他情況(如提供給顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等)而需申請(qǐng)領(lǐng)用時(shí),由申請(qǐng)者填寫《文件領(lǐng)用申請(qǐng)單》,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核及管理者代表批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。因破損而重新領(lǐng)用的新文件和資料,分發(fā)號(hào)不變,并回收相應(yīng)的舊文件和資料;丟失補(bǔ)發(fā)的文件給予新的分發(fā)號(hào),并注明丟失的文件和資料的分發(fā)號(hào)失效;辦公室負(fù)責(zé)做好文件發(fā)放簽收記錄。提供給顧客的文件和資料,不加蓋受控章,不作更改(換)控制,但必須做好發(fā)放記錄; 5.6文件保存及銷毀: a)所有文件的原稿及其《文件發(fā)放、回收清單》由辦公室統(tǒng)一保存。各部門負(fù)責(zé)保存相關(guān)帶有受控標(biāo)識(shí)的文件,文件應(yīng)有序的加以保存以便存取和查閱; ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第4
25、章 共8章 編號(hào):04—03 第3頁 共3頁 第0次修改 主題:質(zhì)量管理體系——文件控制程序 b)作廢文件和資料的原稿要加“作廢”印章,保存于辦公室,不做銷毀;其余作廢文件和資料由辦公室收集后統(tǒng)一銷毀; 5.7外來文件的控制: a)各部門負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,交辦公室編號(hào)并統(tǒng)一管理,并由辦公室編制《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標(biāo)準(zhǔn)一覽表》,下發(fā)各部門,相關(guān)部門領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需填寫《文件領(lǐng)用申請(qǐng)單》,經(jīng)辦公室加蓋“外來文件”章后進(jìn)行發(fā)放,并做好簽收記錄。 b)外來文件和資料直接引用作為采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)等依據(jù)時(shí),需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),交辦公室備份一份存檔,分發(fā)
26、時(shí)加蓋“外來文件”印章并做好簽收記錄,其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號(hào)管理,但要編寫《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標(biāo)準(zhǔn)一覽表》交辦公室備案 5.8文件的管理: a)本公司的文件以書面形式為準(zhǔn),存在于電子媒體中的文件和資料,不作為執(zhí)行的依據(jù);任何人不得在受控文件上亂涂亂畫,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、 b)辦公室每三個(gè)月對(duì)文件和資料進(jìn)行一次全面檢查,檢查各在用文件和資料的有效性,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理; c)每年1月份由辦公室組織對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行定期評(píng)審,必要時(shí)予以修訂(公司內(nèi)部運(yùn)作及法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí),應(yīng)及時(shí)更改相應(yīng)的體系文件);部門重新獲得新程序文件后應(yīng)對(duì)本部門成員進(jìn)行宣貫,使其熟
27、悉并掌握公司質(zhì)量方針及體系文件的相關(guān)規(guī)定。 6.附錄 6.1 《文件會(huì)簽表》 04—03F01 6.2 《文件發(fā)放、回收清單》04—03 F02 6.3 《受控文件及現(xiàn)用國家、國際標(biāo)準(zhǔn)一覽表》 04—03F03 6.4 《文件更改申請(qǐng)表》 04—03F04 6.5 《文件領(lǐng)用申請(qǐng)單》 04—03F05 6.6 《文件宣貫記錄表》04—03F06 ***公司 文 件 會(huì) 簽 表 編號(hào): 04—03F01 第 0 次修訂 生效日期: 文件名稱 起草人 年 月 日 說明:本文件屬( )新增;( )修訂;屬第 次修改。本文件編
28、號(hào)為: 本文件制訂/修訂的目的是: 文件涉及部門負(fù)責(zé)人意見(若無意見可只簽字認(rèn)可): 領(lǐng)導(dǎo)意見: 簽字: 年 月 日 技質(zhì)部備錄情況: 簽字: 年 月 日 ***公司 文件發(fā)放、回收清單 編號(hào): 04—03F02 第 0 次修
29、訂 生效日期: 序 號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 分發(fā)號(hào) 發(fā)放記錄 回收記錄 部門 簽收 日期 數(shù)量 簽回 日期 數(shù)量
30、 編制: 審核: ***公司 受控文件及現(xiàn)用國家、國際標(biāo)準(zhǔn)一覽表 編號(hào): 04—03F03 第 0 次修訂
31、生效日期: 序 號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 版 本 頒布時(shí)間 獲取時(shí)間 備 注
32、 編制: 審核: ***公司 文件更改申請(qǐng)單 編號(hào): 04—03F04 第 0 次修訂 生效日期: 文件名稱 編號(hào) 版本 文件更改原因: 更改內(nèi)容: 申請(qǐng)人: 日期: 所在部門意見: 簽名: 年 月 日 審批部門(審批人)意見:
33、 簽名: 年 月 日 ***公司 文件領(lǐng)用清單 編號(hào): 04—03F05 第 0 次修訂 生效日期: 文件名稱 編號(hào) 版本 申請(qǐng)?jiān)颍? 申請(qǐng)人: 日 期: 所在部門意見: 負(fù)責(zé)人簽名: 年 月 日 文件主管部門意見: 簽名: 年 月 日 管理者代表意見: 簽名:
34、 年 月 日 ***公司 文件宣貫記錄表 編號(hào): 04—03F06 第 0 次修訂 生效日期: 文件宣貫部門 文件名稱 文件編號(hào) 承諾:我已熟悉并掌握部門宣貫的文件精神,并保證嚴(yán)格按文件要求開展工作,以 確保公司依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系良好運(yùn)作,不斷完善。 簽字: 應(yīng)宣貫人數(shù) 實(shí)際宣貫人數(shù) 部門負(fù)責(zé)人簽字 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第4章 共8章 編號(hào): 04—04 第 1 頁 共 2 頁 第0次修改 主題:記錄控制程序 辦公室負(fù)責(zé)建立和執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量記
35、錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、儲(chǔ)存、檢索、保管、保存期限和處理的程序化文件,并對(duì)各部門執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控。 1.記錄控制的目的: 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理,為保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、體系有效運(yùn)行以及產(chǎn)品、相關(guān)活動(dòng)或服務(wù)的可追溯性及為采取糾正預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)。 2.適用范圍: 適用于本公司體系運(yùn)行記錄及質(zhì)量活動(dòng)記錄的控制和管理. 3.職責(zé)分工: 辦公室負(fù)責(zé)編寫《記錄匯總表》,建帳控制各類記錄的樣本; 各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門的記錄進(jìn)行整理、存檔,并將所有使用的記錄樣本報(bào)辦公室審定控制。 4.工作流程: 記錄 標(biāo)識(shí) 收集 編目 歸檔 存儲(chǔ)
36、保管處理 5.程序說明: 5.1記錄的范圍: a) 體系共有的記錄:內(nèi)部審核記錄;管理評(píng)審記錄;文件控制記錄;培訓(xùn)記錄;檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄;設(shè)備管理記錄;信息交流記錄;糾正預(yù)防和改進(jìn)措施相關(guān)記錄等; b) 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄:產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄;不合格品處置記錄;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯記錄;緊急放行標(biāo)識(shí)與記錄;統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄;質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)記錄;顧客服務(wù)及投訴記錄等; 5.2記錄的形式及要求: a) 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報(bào)告;也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片(各部門應(yīng)注意的是記錄的樣式及內(nèi)容要在相應(yīng)文件中進(jìn)行規(guī)定); b) 記錄的填寫要及時(shí),內(nèi)容要正確完
37、整,字跡清晰,能準(zhǔn)確識(shí)別,簽全名,不得隨意更改涂抹,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤,要用劃線的方式進(jìn)行更正,并簽名、注上日期; 5.3記錄的收集、標(biāo)識(shí)和歸檔: a)各部門應(yīng)及時(shí)收集、匯總各類記錄,保持順序或日期、頁碼的連續(xù)便于查閱; b)如部門有多種記錄,要對(duì)保存記錄的文件夾進(jìn)行編號(hào),每一文件夾內(nèi)附有所存放記錄的清單,一般情況下各部門對(duì)記錄每月整理一次,裝訂成集,在封面或文件夾側(cè)面注明部門記錄名稱及月份;每年進(jìn)行一次總的歸檔,在封面或文件夾側(cè)面注明部門、記錄名稱及年份。 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第4章 共8章 編號(hào): 04—04 第 2 頁 共 2 頁 第0次修改 主
38、題:記錄控制程序 5.4記錄的保存和銷毀: 5.4.1辦公室編寫《記錄匯總表》,填寫記錄名稱、編碼(包括版本)、保存期限、編制部門等內(nèi)容,并匯集備案記錄的樣本;各部門按照《記錄匯總表》的期限要求保存記錄。 5.4.2記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方,便于檢索并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作; 5.4.3對(duì)于保存在磁帶、軟盤中的記錄還要做好防壓、防磁、防曬等,并及時(shí)備份,防止儲(chǔ)存的內(nèi)容丟失;記錄如無特殊規(guī)定一般保存期限為3年。 5.4.4質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí),由辦公室進(jìn)行銷毀,并登記《過期記錄處理臺(tái)帳》。 5.5記錄的查閱、借閱: 經(jīng)記錄保存部門負(fù)責(zé)人同意,相
39、關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需記錄,如需借閱,須經(jīng)雙方負(fù)責(zé)人同意,進(jìn)行登記,限期歸還;如合同中有要求,經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)人核實(shí)后,記錄可以提供給顧客或其代表查閱; 5.6記錄樣式的批準(zhǔn)、更改及發(fā)放: 5.6.1記錄樣式該記錄文件批準(zhǔn)人在《記錄匯總表》上批準(zhǔn),記錄樣式更改由記錄文件批準(zhǔn)在采取記錄背面簽名的方式;改版后的記錄樣式因附有經(jīng)批準(zhǔn)的《文件更改申請(qǐng)單》,背面可不再簽字; 5.6.2各部門將更改后的記錄樣式及批準(zhǔn)后的《文件更改申請(qǐng)單?!方恢赁k公室,由辦公室對(duì)《記錄匯總表》進(jìn)行相應(yīng)的修改,及時(shí)發(fā)放最新的匯總表; 5.6.3各部門填寫《文件領(lǐng)用申請(qǐng)單》交辦公室,領(lǐng)用所需的記錄樣式,辦公室根據(jù)《
40、記錄匯總表》發(fā)放經(jīng)批準(zhǔn)的記錄樣式給所需部門; 5.7外來記錄的控制: 5.7.1外來記錄(如客戶要求、供方提供的材料出廠檢驗(yàn)報(bào)告、計(jì)量鑒定報(bào)告等)由相關(guān)部門保存,如沒有特別規(guī)定保存期限為3年. 5.7.2各部門在記錄的保存上要注意,對(duì)有產(chǎn)品追溯要求的質(zhì)量記錄,其保存期限應(yīng)達(dá)到產(chǎn)品的壽命周期。 6.附錄 6.1《記錄匯總表》 04—04F01 6.2《過期記錄處理臺(tái)帳》04—04F02 ***公司 記 錄 匯 總 表 編號(hào): 04—04F01 第 0 次修訂 生效日期: 序 號(hào) 記錄(表格)名稱 表碼(包括版本) 編制部門 編制日期 保存期限
41、
42、 ***公司 過期記錄處理臺(tái)帳 編號(hào): 04—04F02 第 0 次修訂 生效日期: 序號(hào) 記錄名稱及日期 數(shù)量 有效期 銷毀日期 銷毀地點(diǎn) 責(zé)任人 審核人
43、 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第5章
44、 共8章 編號(hào):05—01 第1頁 共1頁 第0次修改 主題:管理層承諾 5.管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.1.1***公司總經(jīng)理承諾:按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,同時(shí)保證在公司內(nèi)推行以下活動(dòng) : a)向公司內(nèi)部各部門傳達(dá)滿足顧客需求和法律、法規(guī)要求的重要性; b)根據(jù)公司發(fā)展要求,制定質(zhì)量方針和確保質(zhì)量目標(biāo)的制定; c)定期進(jìn)行質(zhì)量體系管理評(píng)審,以對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià); d)確保公司獲得與建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要資源,包括及時(shí)滿足顧客需求的有效性; e)對(duì)管理者代表進(jìn)行授權(quán),
45、規(guī)定其權(quán)限。 f)通過內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行積極評(píng)價(jià),對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施,以對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn); 5.1.2對(duì)管理承諾的證據(jù)將由以下幾方面取得: a)通過標(biāo)語等各種形式,向公司員工宣貫符合顧客和法律、法規(guī)要求的重要性; b)總經(jīng)理建立公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量管理活動(dòng)圍繞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)而展開; c)定期召開質(zhì)量會(huì)議、進(jìn)行內(nèi)部審核,實(shí)施管理評(píng)審等; d)定期審查生產(chǎn)能力及人力資源,包括及時(shí)滿足顧客需求的有效性。 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第5章 共8章 編號(hào):05—02 第1頁 共1頁 第0次修改 主題:
46、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司以增加顧客的最終滿意度為目標(biāo),為此: a)公司總經(jīng)理保證按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行質(zhì)量管理體系,以實(shí)現(xiàn)并加強(qiáng)顧客滿意的最大化為目標(biāo),在公司內(nèi)通過方針和目標(biāo)的制訂,傳達(dá)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的觀念。 b)立足顧客需求,確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化并予以滿足。 c)采用過程方法對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制。 d)遵循國家標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格遵守國家規(guī)定的法律、法規(guī),并在此基礎(chǔ)上有所加深。 e)對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行系統(tǒng)分析及持續(xù)改進(jìn),不斷提高顧客滿意度。 ***公司 質(zhì) 量
47、 手 冊(cè) 第5章 共8章 編號(hào):05—03 第1頁 共1頁 第0次修改 主題: 質(zhì)量方針 5.3 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針滿足顧客的需求或期望,體現(xiàn)公司的質(zhì)量管理宗旨,承諾進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 本公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)、發(fā)布,并通過內(nèi)部溝通在公司內(nèi)達(dá)成理解與共識(shí)。 公司每年的管理評(píng)審會(huì)對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果加以改進(jìn)。 ***公司的質(zhì)量方針如下: 本質(zhì)量方針保證宣貫到全公司,各部門應(yīng)通過多種形式宣傳,使全體員工理解、執(zhí)行質(zhì)量方針,并將其貫穿到日常工作中;本公司所有員工有責(zé)
48、任與符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系保持一致。 批準(zhǔn): 年 月 日 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第5章 共8章 編號(hào):05—04 第1頁 共2頁 第0次修改 主題:質(zhì)量管理體系策劃程序 5.4策劃 ***公司總經(jīng)理按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行質(zhì)量體系的策劃,指定管理者代表,規(guī)定各部門的職責(zé)及相互間接口關(guān)系,實(shí)施內(nèi)部體系審核,建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系。 5.4.1公司質(zhì)量目標(biāo): 批準(zhǔn): 日期: 年 月 日 質(zhì)量目標(biāo)衡量方法:出廠成品
49、一次合格率按不同類別、規(guī)格的產(chǎn)品分別統(tǒng)計(jì),以當(dāng)年平均值來計(jì)算。同時(shí)每月統(tǒng)計(jì)一次合格率的具體數(shù)值,當(dāng)某月一次合格率低于80%時(shí)需采取糾正措施;對(duì)顧客的滿意度,根據(jù)表格要求進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì),并針對(duì)不滿意的內(nèi)容進(jìn)行改進(jìn)。 質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開,也是本公司各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù),是公司“滿足顧客要求、達(dá)到顧客滿意”的具體落實(shí),也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要指標(biāo)。 5.4.2目標(biāo)建立的目的 為保證公司方針目標(biāo)的完成,特規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)管理,明確各部門的工作目標(biāo),將責(zé)任層層分解落實(shí),并嚴(yán)格考核,保證經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 5.4.3適用范圍 本公司所有部門。 5.4.4職責(zé)分
50、工 5.4.4.1公司質(zhì)量目標(biāo)綜合辦公室門為辦公室,其主要職責(zé)為: A)督促總經(jīng)理提出質(zhì)量目標(biāo)的要求,起草公司年度質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)論證批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施; B)參加有關(guān)年度質(zhì)量目標(biāo)的管理會(huì)議,通盤掌握質(zhì)量目標(biāo)的制定、修訂、執(zhí)行考核過程; C)組織公司方針目標(biāo)分層展開與分解,落實(shí)到具體部門的責(zé)任人,建立嚴(yán)密的質(zhì)量目標(biāo)管理體系,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)并考核各部門月度質(zhì)量目標(biāo)管理實(shí)施工作; D)負(fù)責(zé)組織每季度的部門目標(biāo)自互查及半年一次的目標(biāo)實(shí)施完成情況診斷工作。 5.4.4.2其它部門職責(zé) A)根據(jù)公司年度目標(biāo),起草本部門年度質(zhì)量目標(biāo); B)對(duì)本部門的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,目標(biāo)100%分解到個(gè)人,對(duì)目標(biāo)
51、責(zé)任人完成目標(biāo)的績(jī)效進(jìn)行考核、評(píng)價(jià),確保完成率100%。 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第5章 共8章 編號(hào):05—04 第2頁 共2頁 第0次修改 主題:質(zhì)量管理體系策劃程序 5.4.5工作流程: 年度目標(biāo)提出 論證 批準(zhǔn) 部門展開 批準(zhǔn) 全年診斷總結(jié) 檢查、評(píng)價(jià) 目標(biāo)分解至月計(jì)劃 實(shí)施 5.4.6程序說明 5.4.6.1 每年11月下旬提出下一年度的質(zhì)量目標(biāo)建議,目標(biāo)值(縱向與現(xiàn)狀比,橫向與先進(jìn)水平比)要比上一期有提高;質(zhì)量目標(biāo)制訂的依據(jù)
52、為企業(yè)的各種長(zhǎng)期規(guī)劃及總經(jīng)理任期目標(biāo);公司現(xiàn)狀分析和上年度遺留問題點(diǎn)分析; 5.4.6.2 經(jīng)論證后,每年12月中旬確認(rèn),批準(zhǔn)目標(biāo);12月30日前發(fā)放,各部門在公司目標(biāo)下達(dá)10日內(nèi)分解完成部門目標(biāo),并將目標(biāo)落實(shí)到具體責(zé)任人形成市場(chǎng)目標(biāo)考核;每年1月上旬組織重點(diǎn)部門對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)展開進(jìn)行論證,修改、確認(rèn)并實(shí)施。 5.4.6.3 各層次的質(zhì)量目標(biāo)必須100%分解到責(zé)任人,責(zé)任人對(duì)總目標(biāo)、部門目標(biāo)及個(gè)人目標(biāo)承擔(dān)的目標(biāo)明確并具唯一性;質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在月度計(jì)劃中實(shí)施。技質(zhì)部對(duì)各部門目標(biāo)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,考核部門月度計(jì)劃完成情況,兌現(xiàn)相應(yīng)激勵(lì),并提出問題整改,對(duì)出現(xiàn)的問題點(diǎn)跟蹤部門整改解決和考核;每年7月份
53、組織各部門實(shí)施上半年目標(biāo)完成情況診斷;每年12月下旬或下一年度1月上旬,對(duì)全年目標(biāo)完成情況進(jìn)行診斷,為制訂來年目標(biāo)做好準(zhǔn)備; 5.4.6.4 目標(biāo)制定下發(fā)后,一律不允許修改;當(dāng)原定目標(biāo)無法實(shí)現(xiàn)或無必要實(shí)現(xiàn)時(shí),目標(biāo)執(zhí)行部門可提報(bào)“質(zhì)量目標(biāo)修訂申請(qǐng)”。經(jīng)相關(guān)部門確認(rèn),總經(jīng)理批準(zhǔn)后可進(jìn)行修訂。 5.4.7 質(zhì)量管理體系的策劃。 5.4.7.1 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)及滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),總經(jīng)理組織管理者代表及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。內(nèi)容見本手冊(cè)04-01(質(zhì)量管理體系總要求)。 5.4.7.2 對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施在受控的狀態(tài)下進(jìn)行,為保持質(zhì)量體系的完
54、整性,在新的策劃被確認(rèn)及實(shí)施前,按原策劃進(jìn)行運(yùn)作。 5.4.8附錄 方針目標(biāo)一覽表05—04F01 年度方針目標(biāo)分解實(shí)施表05—04F02 年方針目標(biāo)半年診斷05—04F04 方針目標(biāo)完成情況一覽表05—04F05 ***公司 方針目標(biāo)一覽表 編號(hào):05—04F01 第 0 次修訂 生效日期: 方針 年指標(biāo)一覽表 序號(hào) 項(xiàng) 目 上年實(shí)際 先進(jìn)水平 今年計(jì)劃 增 幅 備注 ***公司 ( )年度方針目標(biāo)分解實(shí)施表 編
55、號(hào):05—04F02 第 0 次修訂 生效日期: 序號(hào) 目 標(biāo) 分解部門 現(xiàn)狀 目標(biāo)分解值 采取措施和方法 責(zé)任人 ***公司 ( )年方針目標(biāo)半年診斷表 編號(hào):05—04F03 第 0 次修訂 生效日期: 目 標(biāo) 執(zhí)行 部門 完 成 情 況 差 異 提高措施 期限 月 月 月 月 月 月
56、 ***公司 ( )年方針目標(biāo)完成情況一覽表 編號(hào):05—04F04 第 0 次修訂 生效日期: 項(xiàng) 目 完 成 情 況 存在問題點(diǎn) 改進(jìn)措施 責(zé)任人與期限 1 月 2月 3月 4月 5月 6 月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 合計(jì) 計(jì)劃 實(shí)際 ***公司 質(zhì)
57、 量 手 冊(cè) 第5章 共8章 編號(hào):05—05 第1頁 共3頁 第0次修改 主題: 職責(zé)和權(quán)限 ***公司質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖: 總經(jīng)理 管理者代表 生產(chǎn)部 辦公室 技質(zhì)部 倉庫 車間 5.5管理職責(zé)和權(quán)限: 各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,規(guī)定從事與質(zhì)量有影響的工作人員(管理、檢驗(yàn)、操作、審核等)的培訓(xùn)要求,按質(zhì)量管理體系的要求規(guī)定其責(zé)任、權(quán)限和相應(yīng)關(guān)系,以明確其各自的崗位職責(zé),委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員制訂和實(shí)施相應(yīng)的程序文件,使部門各級(jí)人員都了解質(zhì)量管理體系的要求并貫徹執(zhí)行。 各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和審查部門中各
58、級(jí)人員是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序?qū)嵤┵|(zhì)量管理職能,做到預(yù)防為主;存在的缺陷得到及時(shí)有效的糾正,不再發(fā)生;并有表明對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行分析、糾正的記錄和證據(jù)。 保證最終銷售產(chǎn)品的質(zhì)量符合法律、法規(guī)要求和顧客期望是所有部門的責(zé)任。 各部門負(fù)責(zé)人每年要審核其部門組織結(jié)構(gòu)和工作規(guī)定,以保證負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)和工作符合相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)條款的要求。 5.5.1總經(jīng)理職責(zé)權(quán)限 a)總經(jīng)理是本公司質(zhì)量保證活動(dòng)的核心,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全責(zé)。 b)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo),并使全體員工都理解執(zhí)行,通過建立健全質(zhì)量體 系確保其有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)。任命管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持。
59、c)全權(quán)負(fù)責(zé)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行,并定期進(jìn)行質(zhì)量體系管理評(píng)審。 d)負(fù)責(zé)公司的資源配置滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)要求;對(duì)書面文件未涉及到的一些質(zhì)量工作發(fā)出工作指令。 5.5.2管理者代表 a)起草質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并確保方針和目標(biāo)符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求; b)建立和保持質(zhì)量管理體系各過程,是質(zhì)量手冊(cè)起草組織者,程序文件的審核者,有權(quán) 審核各種文件(修改、更改、作廢)的可行性并報(bào)批; c)每年向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況,包括糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行情況及改進(jìn)的需 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第5章 共8章 編號(hào):05—05 第2頁
60、 共3頁 第0次修改 主題: 職責(zé)和權(quán)限 求等; d)在公司范圍內(nèi)通過內(nèi)部溝通,體系的推進(jìn)促進(jìn)各部門顧客要求意識(shí)的形成;在與產(chǎn)品和質(zhì)量大綱有關(guān)的質(zhì)量事務(wù)方面代表公司; e)批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃,評(píng)定內(nèi)部審核結(jié)果;審查對(duì)質(zhì)量有影響的各部門間的關(guān)系,提出改進(jìn)建議;保證有資格并經(jīng)過培訓(xùn)的人員承擔(dān)質(zhì)量鑒定、驗(yàn)證工作; f)建立顧客溝通渠道,確定獲取和使用顧客滿意(不滿意)信息的方法,對(duì)顧客滿意度(或不滿意度)進(jìn)行監(jiān)測(cè),對(duì)顧客的要求進(jìn)行識(shí)別; 5.5.3辦公室職責(zé)權(quán)限: a)負(fù)責(zé)手冊(cè)及程序文件的編寫、發(fā)放、修改工作,負(fù)責(zé)本公司管理性文件的發(fā)放及更改與管理;負(fù)責(zé)本公司技術(shù)文件總體控制;負(fù)責(zé)
61、記錄的總體控制。 b)負(fù)責(zé)公司內(nèi)部溝通及員工的培訓(xùn)工作; c)負(fù)責(zé)公司辦公設(shè)施的管理。 d)組織本公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作,并負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理; e)負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理或主管人員批準(zhǔn)后進(jìn)行采購,對(duì)采購的材料質(zhì)量負(fù)責(zé),并實(shí)施供方調(diào)查與組織評(píng)審確保供方符合要求;負(fù)責(zé)接受訂單、合同,并組織合同評(píng)審; f)負(fù)責(zé)對(duì)用戶的信息反饋,并保持與用戶在合同及訂單方面的聯(lián)系。 g)負(fù)責(zé)售前、售中、售后服務(wù)工作,并通過顧客滿意度調(diào)查及處置確保顧客滿意。 h)代表企業(yè)與用戶保持聯(lián)系,用戶對(duì)合同的修改要求,及時(shí)傳達(dá)給技質(zhì)部和生產(chǎn)部。 i)負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、市場(chǎng)開拓工作,并把收集到的用戶和市場(chǎng)的質(zhì)量
62、意見,市場(chǎng)信息反饋給總經(jīng)理。 j)負(fù)責(zé)顧客提供財(cái)產(chǎn)的控制。 5.5.4技質(zhì)部職責(zé)權(quán)限: a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的技術(shù)指導(dǎo); b)負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃編制;負(fù)責(zé)用戶提供要求及外來技術(shù)文件的管理; c)負(fù)責(zé)本公司數(shù)據(jù)分析所采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的確定及推廣應(yīng)用; d)生產(chǎn)質(zhì)量策劃,包括:現(xiàn)場(chǎng)巡檢、審核、服務(wù)、指導(dǎo)、改進(jìn)和提高; e)負(fù)責(zé)制定材料、半成品和成品檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作; f)負(fù)責(zé)組織分析并匯報(bào)存在的重大質(zhì)量缺陷,督促檢查糾正措施的實(shí)施結(jié)果,定期向總經(jīng)理匯報(bào); ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第5章 共8章 編號(hào):05—05 第3頁 共3頁 第0次修改 主
63、題: 職責(zé)和權(quán)限 g)負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)程序、技術(shù)要求,實(shí)施進(jìn)貨、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及狀態(tài)標(biāo)識(shí);負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離記錄,并按程序進(jìn)行處置; h)負(fù)責(zé)計(jì)量器具的配置、管理、檢定,貫徹實(shí)施國家的計(jì)量法令、法規(guī)、確保其測(cè)量不確定度已知,并與要求的測(cè)量能力一致;并實(shí)現(xiàn)對(duì)過程質(zhì)量的監(jiān)督,預(yù)防不合格的產(chǎn)生; i)負(fù)責(zé)配合顧客或其授權(quán)代表及政府機(jī)關(guān)等進(jìn)行成品檢查、測(cè)試等相關(guān)工作; 5.5.5生產(chǎn)部職責(zé)與權(quán)限 a)經(jīng)常向員工進(jìn)行“質(zhì)量方針”教育,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí);組織人員進(jìn)行操作技能、安全培訓(xùn),確保生產(chǎn)質(zhì)量及安全; b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)并組織生產(chǎn);負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)管理及工裝器具
64、的統(tǒng)一調(diào)撥、制作、使用保管; c)實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,按規(guī)定對(duì)在用品、半成品進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止混用、混裝;并負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)工作的實(shí)施; d)負(fù)責(zé)設(shè)備管理,建立設(shè)備臺(tái)帳、檔案。 e)對(duì)生產(chǎn)過程的物耗進(jìn)行控制,加強(qiáng)對(duì)設(shè)備和工裝的管理,進(jìn)行日常保養(yǎng)和維護(hù),并責(zé)任落實(shí)到人; 5.5.6內(nèi)審員職責(zé)權(quán)限: a)制定審核計(jì)劃,按計(jì)劃實(shí)施對(duì)各部門的審核工作; b)通過審核評(píng)審公司現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)及相關(guān)文件以確定其適宜性; c)審核中及時(shí)向受審核方報(bào)告不合格項(xiàng),并開具不合格報(bào)告; d)驗(yàn)證被審核方所采取的糾正/預(yù)防措施的有效性; 5.5.7操作者職責(zé)權(quán)限: a)了解程序文件、工作規(guī)定、質(zhì)量
65、標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書并按要求執(zhí)行; b)做好自檢、互檢、自作標(biāo)記工作,有權(quán)拒絕接受上工序的不合格品,有責(zé)任將不合格品隔離存放,并報(bào)技質(zhì)部按規(guī)定處理; c)做好計(jì)量器具的日檢和設(shè)備的日檢潤(rùn)滑工作,保證使用的計(jì)量器具和設(shè)備符合相關(guān)的管理要求。 附錄: 1、職責(zé)與標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)圖 ***公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 附表一 第1頁 共2頁 第0次修改 主題:職責(zé)與標(biāo)準(zhǔn)條款關(guān)聯(lián)圖 ▲主牽頭部門 △輔責(zé)任部門 ╳配合部門 ISO9001:2000 最高管理層 生產(chǎn)部 (包括車間) 技質(zhì)部 辦公室 4.1 質(zhì)量管理體系總要求
66、 ▲ 4.2.1 總則 ╳ ╳ ▲ 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) ╳ ╳ ▲ 4.2.3 文件控制 △ △ ▲ 4.2.4 記錄控制 △ △ ▲ 5.1 管理層承諾 ▲ 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ 5.3 質(zhì)量方針 ▲ ╳ ╳ △ 5.4 質(zhì)量體系策劃 ▲ ╳ ╳ △ 5.5 職責(zé)與權(quán)限 ▲ ╳ ╳ △ 5.6 內(nèi)部溝通 ╳ ╳ ▲ 5.7 管理評(píng)審 ▲ ╳ ╳ △ 6.1 資源提供 ▲ ╳ 6.2 人力資源 △ △ ▲ 6.3 設(shè)施 ▲ ╳ △ 6.4 工作環(huán)境 △ ▲ ╳ 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃 △ ▲ ╳ 7.2 與顧客有關(guān)的過程 △ △ ▲ 7.3 設(shè)計(jì)開發(fā)(刪減) 7.4 采購 △ △ ▲ 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ ▲ ╳ 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的
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