2017年人民醫(yī)院設(shè)備科制度、職責(zé)、預(yù)案、流程圖.doc

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1、 縣 人 民 醫(yī) 院設(shè)備科相關(guān)制度、職責(zé)、預(yù)案、流程圖修訂部門：設(shè)備科 （2017年1月第四次修訂）目 錄醫(yī)療設(shè)備三級管理制度6醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核制度7設(shè)備科工作制度8縣人民醫(yī)院設(shè)備科人員組織架構(gòu)圖9大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法9醫(yī)療設(shè)備論證制度17醫(yī)療設(shè)備決策管理制度18縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)19醫(yī)療設(shè)備購置管理制度22醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度23急救生命支持設(shè)備管理制度24醫(yī)療設(shè)備巡檢制度25醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)制度25醫(yī)療設(shè)備更新、處置管理制度26計量管理制度27計量器具檢定制度28醫(yī)療設(shè)備預(yù)防維護保養(yǎng)（PM)記錄表30醫(yī)療設(shè)備的維修制度31縣人民醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備

2、應(yīng)急預(yù)案32血壓計、體溫計水銀泄露應(yīng)急預(yù)案及處理流程35醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配預(yù)案37縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全運行應(yīng)急預(yù)案38高壓蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案40特種設(shè)備安全管理小組41特種設(shè)備安全管理組織機構(gòu)圖43層流應(yīng)急預(yù)案43層流設(shè)備維護管理制度45醫(yī)療設(shè)備安全防護管理制度46醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析評價管理制度47醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理制度48縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險評估表51設(shè)備名稱： 評估日期： 評估人：52醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度52縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表54縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況記錄表55醫(yī)療器械安全事件、不良事件監(jiān)測和報告制度及措施56設(shè)備科管理制度與

3、崗位職責(zé)考核辦法61醫(yī)用耗材采購管理制度64一、常規(guī)醫(yī)用耗材采購65二、新增醫(yī)用耗材采購65三、庫存管理65四、供應(yīng)廠商管理65高值（包括植入性）醫(yī)用耗材管理制度66一次性無菌醫(yī)用耗材管理制度68醫(yī)用耗材倉庫管理制度70醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度73醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核制度74臨床技術(shù)支持與咨詢制度76層流工作制度78醫(yī)用氣體安全管理制度79壓力容器安全管理制度81一、崗位職責(zé)821.壓力容器專職（或兼職）管理人員的職責(zé)822.壓力容器操作人員的職責(zé)82二、壓力容器安全操作規(guī)程83三、壓力容器技術(shù)檔案管理規(guī)定84四、壓力容器日常維護保養(yǎng)和運行記錄規(guī)定85五、壓力容器定期安全檢查、年度檢查和隱患治

4、理規(guī)定86六、壓力容器定期檢驗報檢和實施規(guī)定87七、壓力容器作業(yè)人員管理和培訓(xùn)規(guī)定88八、壓力容器設(shè)計、采購、驗收、安裝、改造、使用、維修、報廢等管理制度88九、壓力容器事故報告和事故處理規(guī)定89縣人民醫(yī)院設(shè)備科危險化學(xué)品安全管理90醫(yī)療器械不良事件報告制度92耗材庫房盤點制度95設(shè)備科質(zhì)量與安全目標(biāo)及考核辦法96醫(yī)療器械年度質(zhì)量與安全檢查指標(biāo)98設(shè)備科工作質(zhì)量與安全檢查指標(biāo)99設(shè)備科質(zhì)量管理工作監(jiān)督、檢查規(guī)程106醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組108醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理制度110縣人民醫(yī)院應(yīng)急物資管理制度110醫(yī)療設(shè)備檔案理制度112應(yīng)急采購工作流程圖113醫(yī)療設(shè)備申請采購流程圖114醫(yī)用耗材

5、采購流程圖115除顫儀故障應(yīng)急處理流程117呼吸機故障或出現(xiàn)意外情況應(yīng)急處理流程118醫(yī)療設(shè)備驗收工作流程圖119醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)范流程圖120醫(yī)療儀器設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核工作流程圖121醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核流程圖122醫(yī)療設(shè)備使用、維護工作流程122醫(yī)療設(shè)備維修工作流程圖123醫(yī)療設(shè)備使用評價工作流程124醫(yī)療設(shè)備報廢處置工作流程125急救類、生命支持類設(shè)備應(yīng)急維修流程圖126急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配流程127非急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配流程128縣人民醫(yī)院應(yīng)急物資調(diào)撥流程129臨床使用安全控制與風(fēng)險管理流程圖130計量管理工作流程圖131氧氣供應(yīng)工作流程圖132醫(yī)療器械臨床使用安全、不良事件報告與處

6、理流程133壓力容器管理流程圖134設(shè)備科崗位職責(zé)1351、設(shè)備科科長職責(zé)1362.設(shè)備管理員職責(zé)1363.設(shè)備科保管員職責(zé)1374.設(shè)備科維修技術(shù)人員責(zé)任1375.設(shè)備科計量管理員職責(zé)1386、設(shè)備科采購員職責(zé)1397、檔案管理人員的職責(zé) 1398.中心供氧/吸引人員工作職責(zé)140醫(yī)療設(shè)備三級管理制度為了規(guī)范和加強我院醫(yī)療設(shè)備管理，促進醫(yī)療設(shè)備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。我院醫(yī)療設(shè)備管理遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責(zé)、權(quán)責(zé)一致”的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。我院醫(yī)療設(shè)備管理實行院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科和使用部門三級管理。一、 院領(lǐng)

7、導(dǎo)分管院長直接負責(zé)設(shè)備科，并依據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要、任務(wù)分配統(tǒng)籌安排。二、 醫(yī)療設(shè)備管理部門設(shè)備科是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參與醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定的全過程。三、 使用部門凡有醫(yī)療設(shè)備的科室為使用部門，使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，具體負責(zé)本部門的醫(yī)療設(shè)備日常使用、管理工作。醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核制度為使醫(yī)療設(shè)備科工作人員熟悉國家對于醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，加強工作人員的質(zhì)量管理意識等醫(yī)院認為需要掌握的知識，對設(shè)備科工作人員進行教育、培訓(xùn)、技能，并考核，以保證其能勝任本職工作，特制定本制度。1、設(shè)備科由

8、科科長組織實施。2、培訓(xùn)對象為設(shè)備科所有工作人員。3、工作人員必須了解有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行政規(guī)章管理辦法及標(biāo)準(zhǔn)。4、積極參加醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門組織的醫(yī)療器械專項培訓(xùn)，以提高業(yè)務(wù)水平。5、設(shè)備科每季度統(tǒng)一組織工作人員學(xué)習(xí)一次，平時鼓勵職工利用業(yè)余時間多學(xué)習(xí)，要求做好學(xué)習(xí)記錄。6、設(shè)備科科長負責(zé)對職工學(xué)習(xí)情況進行考核，考核以問答、試卷等形式進行。成績作為年終工作評優(yōu)的重要參考指標(biāo)。 設(shè)備科工作制度一、設(shè)備科是在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。二、嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國政府采購法、中華人民共和國計量法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管

9、理辦法等國家和地方政府發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。三、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責(zé)制定購置計劃和工程技術(shù)方案，并組織實施、監(jiān)督和管理。如：論證、采購、供應(yīng)、調(diào)配、處置等資產(chǎn)和物流管理；儀器設(shè)備安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、維修、計量、預(yù)防性維護等工程管理與技術(shù)支持。四、應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求，制訂出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認真落實執(zhí)行。五、根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和年度工作計劃，結(jié)合本部門的實際情況，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，并予以實施。六、負責(zé)對儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn)，

10、開展應(yīng)用質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作，收集反饋醫(yī)療器械使用過程中的可疑不良事件，保障設(shè)備安全、使用安全、及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息（數(shù)據(jù)、圖形、圖像）的有效性。七、規(guī)劃本專業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊伍、設(shè)施與環(huán)境、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等），組織本部門的各級醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員參加相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。八、設(shè)備科應(yīng)逐步建立臨床工程師制度，培養(yǎng)醫(yī)工結(jié)合的研究型臨床工程師隊伍，開展科研與教學(xué)工作，積極參與醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險評估。 縣人民醫(yī)院設(shè)備科人員組織架構(gòu)圖 設(shè)備科人員組成：孫廣鵬 徐海峰 金 斌 周紅舟 張江平 徐 拓 李 烈 張建華 徐亞娟設(shè)備科科長 孫廣鵬日常管理工

11、作計量員徐海峰耗材管理金 斌層流 氧氣管理周紅舟徐 拓李 烈張建華特種設(shè)備管理徐海峰設(shè)備維修徐海峰張江平資料檔案員徐亞娟庫房管理金 斌大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法的通知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 衛(wèi)規(guī)財發(fā)2004474號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、發(fā)展和改革委、財政廳局:為進一步加強大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理,制定了大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(見附件),現(xiàn)印發(fā)各地,請遵照執(zhí)行。 附件:1、大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 2、大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批) 衛(wèi) 生 部 國家發(fā)展和改革委員會 財 政 部 二四年十二月三十一日 附件1: 大

12、型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法第一章總則第一條為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備,控制衛(wèi)生費用過快增長,維護患者權(quán)益,促進衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見及國務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項目的通知制定本辦法。第二條本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。第三條大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門商有關(guān)部門確定、調(diào)整和公布。第四條大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、

13、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡稱甲類),由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡稱乙類),由省級衛(wèi)生行政部門管理。有關(guān)分類情況見附件。第五條配置大型醫(yī)用設(shè)備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則,充分兼顧技術(shù)的先進性、適宜性和可及性,實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享,不斷提高設(shè)備使用率。第六條大型醫(yī)用設(shè)備的管理實行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。第七條醫(yī)療機構(gòu)要加強大型醫(yī)用設(shè)備使用管理,嚴(yán)格操作規(guī)范,保證設(shè)備使用安全、有效。第八

14、條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)各級各類性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。 第二章配置規(guī)劃第九條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國家發(fā)展和改革委員會,依據(jù)我國國民經(jīng)濟的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進步,以及社會多層次醫(yī)療服務(wù)需求,編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃和提出乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見。第十條省級衛(wèi)生行政部門會同省級有關(guān)部門根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見,結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后實施。第十一條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托中介組織對大型醫(yī)用設(shè)備的先進性、經(jīng)濟性和適宜性進行專業(yè)技術(shù)論證,定期發(fā)布階梯配置入選機型,指導(dǎo)配置工作。第十二條國務(wù)院

15、衛(wèi)生行政部門根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用情況,結(jié)合技術(shù)發(fā)展和我國國情適時公布淘汰機型。 第三章配置審批第十三條大型醫(yī)用設(shè)備的配置審批必須遵循科學(xué)、合理、公正、透明的原則,嚴(yán)格依據(jù)配置規(guī)劃,經(jīng)過專家論證,按管理權(quán)限分級審批。第十四條配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是:一、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批;二、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批;三、醫(yī)療機構(gòu)獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后,方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。第十五條衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,

16、從大型醫(yī)用設(shè)備配置申請受理之日起60個工作日內(nèi),作出是否同意的批復(fù)。第十六條申請材料及主要內(nèi)容一、新增大型醫(yī)用設(shè)備1、申請報告。主要內(nèi)容包括:申請機構(gòu)基本情況;擬申請設(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件;相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書情況;2、可行性論證報告、需求分析。主要內(nèi)容包括:申請配置的主要理由;所申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預(yù)期使用率;人員取得崗位資質(zhì)情況;購置經(jīng)費來源以及經(jīng)濟分析等。二、更新大型醫(yī)用設(shè)備1、設(shè)備的更新理由、購置時間;2、申請更新設(shè)備的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證復(fù)印件;3、使用情況:包括每年的檢查治療人次,開機天數(shù),故障停機天數(shù);4、對更新設(shè)備的

17、處理意見和擬裝備設(shè)備的檔次。第十七條購置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國家頒發(fā)的生產(chǎn)或進口注冊證;必須按國家規(guī)定的采購方式進行采購,政府撥款資助的設(shè)備采購必須按規(guī)定實行政府采購。第十八條對未經(jīng)批準(zhǔn)配置的大型醫(yī)用設(shè)備,發(fā)展改革、財政部門不得安排資金。第十九條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、省級衛(wèi)生行政部門向社會公布大型醫(yī)用設(shè)備配置年度審批情況。第二十條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告大型醫(yī)用設(shè)備年度審批情況。 第四章使用管理第二十一條大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員(包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等)要接受崗位培訓(xùn),取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。第二十二條大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計(劑)量準(zhǔn)確,安全防護、性能指標(biāo)合格后方可使用。

18、第二十三條甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費項目,由國務(wù)院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)5范。國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療收費的作價辦法,指導(dǎo)地方的作價行為。具體定價辦法由國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。營利性醫(yī)療機構(gòu)的收費實行市場調(diào)節(jié)。第二十四條嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)購置進口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購置其他醫(yī)療機構(gòu)更新替換下來的大型醫(yī)用設(shè)備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。第二十五條嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機型。 第五章監(jiān)督管理第二十六條按照分級管理的原則,甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管

19、;乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生行政部門及同級相關(guān)部門監(jiān)管。第二十七條衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限,對大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用情況進行監(jiān)督檢查;對大型醫(yī)用設(shè)備使用和操作規(guī)范情況以及應(yīng)用質(zhì)量的安全、有效、防護進行監(jiān)督和評審;對大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員取得資質(zhì)情況進行監(jiān)督檢查。第二十八條縣以上各級價格主管部門負責(zé)對大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療時的收費價格進行監(jiān)督檢查。第二十九條發(fā)展改革、財政部門負責(zé)對政府撥款資助的大型醫(yī)用設(shè)備購置的資金、投資情況進行監(jiān)督檢查。第三十條醫(yī)療機構(gòu)要及時向國家有關(guān)管理部門和大型醫(yī)用設(shè)備的批準(zhǔn)部門報告大型醫(yī)用設(shè)備使用過程中發(fā)生的不良應(yīng)用事件。第三十一條對違反本辦法規(guī)定,超規(guī)劃、越權(quán)審批大型醫(yī)用設(shè)

20、備配置的衛(wèi)生行政部門,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其主要負責(zé)人、經(jīng)辦人通報批評,并有權(quán)撤消其批準(zhǔn)決定。第三十二條對違反本辦法規(guī)定,擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生行政部門要責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備。處理情況應(yīng)通過媒體公布。所在地價格主管部門有權(quán)沒收其所獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以相應(yīng)收入5倍以下的罰款。第三十三條對違反本辦法規(guī)定,使用淘汰機型和不合格的大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生行政部門要及時封存該設(shè)備,吊銷其大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。情節(jié)嚴(yán)重,造成惡劣影響的,可以責(zé)令其停業(yè)整頓;所在地價格主管部門有權(quán)沒收其獲取的相應(yīng)檢查治療收入,并處以5倍以下的罰款。第三十四條對違反本辦法規(guī)定,聘用不具備資質(zhì)

21、人員操作、使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時封存其大型醫(yī)用設(shè)備,并吊銷大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。 第六章附則第三十五條本辦法頒布后,醫(yī)療機構(gòu)需重新辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。衛(wèi)生行政部門依據(jù)本辦法規(guī)定,按管理權(quán)限辦理配置許可證。在本辦法生效以前購置的大型醫(yī)用設(shè)備,但因本地區(qū)配置總量限制仍不能取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的醫(yī)療機構(gòu),發(fā)給大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證。具有大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證的醫(yī)療機構(gòu),其相應(yīng)設(shè)備的診療收入按營利性機構(gòu)納稅,該設(shè)備到期報廢不得更新。第三十六條中國人民解放軍醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用,由中國人民解放軍衛(wèi)生行政部門參照本辦法實施歸口管理,其配置規(guī)劃和年

22、度審批情況報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。第三十七條大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門印制。第三十八條本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。第三十九條省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門根據(jù)本辦法制定相應(yīng)的實施細則。第四十條本辦法自2005年3月1日起施行,1995年衛(wèi)生部令第43號發(fā)布的大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法同時廢止。 附件2:大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(第一批)甲類(國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理)1、X線正電子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀(PETCT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(刀)3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)4、質(zhì)子治療系統(tǒng)5、其它未列入管理品目、區(qū)域

23、內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備乙類(省級衛(wèi)生行政部門管理)1、X線電子計算機斷層掃描裝置(CT)2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(DSA)4、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀(SPECT)5、醫(yī)用電子直線加速器(LA)醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研等儀器設(shè)備，均屬設(shè)備科調(diào)配和管理。二、設(shè)備科負責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備采購，供應(yīng)，維修。三、各科醫(yī)療設(shè)備，要建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，認真檢查，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用并保證帳、卡、物相符。四、新購醫(yī)療設(shè)備到貨，要由設(shè)備科與使用科室負責(zé)人負責(zé)驗收、調(diào)試、安裝，

24、組織使用科室專業(yè)人員進行操作培訓(xùn)，使之了解儀器的性能、使用、維護方法后方可獨立操作。五、科室使用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，未經(jīng)設(shè)備科批準(zhǔn)不得將醫(yī)療設(shè)備帶往外地修理。六、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備，科室間調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)設(shè)備科及本科室主任批準(zhǔn)，通過儀器管理人員辦理交接手續(xù)并及時歸還。七、對喪失性能和年久無法修復(fù)的醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備，應(yīng)及時報送設(shè)備管理部門，按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。八、配合上級主管部門定期對醫(yī)院醫(yī)療儀器進行計量用具的鑒定。九、按財務(wù)制度規(guī)定定期對醫(yī)療設(shè)備進行清查核對，提高設(shè)備的投資效益和利用率，使其更好的為醫(yī)院服務(wù)。醫(yī)療設(shè)備論證制度 為規(guī)范采購行為，保障醫(yī)療設(shè)備先進和質(zhì)量，

25、保證醫(yī)療設(shè)備的操控和安全，降低采購價格和運行成本，減輕患者的費用和負擔(dān)，特制定本制度。一、各科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要編報設(shè)備計劃，由設(shè)備科初審后，報醫(yī)療設(shè)備委員會論證，通過后，報院長批準(zhǔn)二、醫(yī)療設(shè)備購置前論證會由醫(yī)療設(shè)備委員會委員及其相關(guān)專家，申報科室負責(zé)人參加。三、凡價值人民幣50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必須進行論證。四、需從以下幾個方面進行論述：應(yīng)用論證：說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；市場論證：描述所申購設(shè)備的市場狀況；配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；人員和場地基本條件論證；效益論證：50萬元以上設(shè)備做成本效益分析。五、醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實行專人負責(zé)

26、；參與采購、安裝和驗收工作。醫(yī)療設(shè)備決策管理制度決策內(nèi)容：一、年度醫(yī)療設(shè)備采購計劃。二、新醫(yī)療設(shè)備的研究。三、醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的選擇。四、醫(yī)療設(shè)備購買資金來源。五、醫(yī)療設(shè)備購置方式。六、大型醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)方式。七、醫(yī)療設(shè)備更新和報廢處理。八、各科室年度醫(yī)療設(shè)備購置中設(shè)備的選擇。決策程序：一、各科室填寫申購單。二、各科室提供設(shè)備的可行性論證。三、醫(yī)院設(shè)備管理委員會領(lǐng)導(dǎo)小組分析論證形成初步?jīng)Q策意見。四、醫(yī)院院長辦公會討論分析，最終決策?？h人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)1、 配置原則 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置管理指設(shè)備從落實資金和預(yù)算，查明需要，經(jīng)過綜合平衡，編制計劃，再選型訂貨，直至設(shè)備到貨為這個全

27、過程的管理。在考慮醫(yī)院設(shè)備的裝備時，有兩個原則應(yīng)共同遵守，一是經(jīng)濟原則；二是實用原則。（一） 經(jīng)濟原則 所謂經(jīng)濟原則，即是按經(jīng)濟規(guī)律辦事，投資的經(jīng)濟效益和勵行節(jié)約，降低成本，減輕病人經(jīng)濟負擔(dān)。為實現(xiàn)經(jīng)濟原則，關(guān)鍵是實行計劃管理，用計劃來組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、調(diào)節(jié)設(shè)備物資的分配供應(yīng)活動。遵循有計劃、按比例發(fā)展的客觀規(guī)律和價值規(guī)律，使人力、物力、財力得到充分的有效的利用。 編制計劃時，應(yīng)當(dāng)經(jīng)常有經(jīng)濟核算的概念。首先考慮醫(yī)療，教學(xué)和科研工作是否確實必需，是否對病人確有好處，醫(yī)療上能不能取得效果，經(jīng)濟上能不能取得投資的效益。 經(jīng)濟還含有節(jié)約的意義。應(yīng)盡量發(fā)揮已有設(shè)備的作用，加強使用管理和維修管理，并延長其

28、壽命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪費，加重病人和醫(yī)院負擔(dān)。要靠精打細算和增收節(jié)支來解決一部分設(shè)備購置資金問題。 （二）實用原則 主要根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)、規(guī)模、人員技術(shù)水平和技術(shù)條件的現(xiàn)狀，適當(dāng)考慮將來的發(fā)展而定儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)。要本著醫(yī)學(xué)技術(shù)全面發(fā)展，重點提高的精神，從需要和可能出發(fā)，分輕重緩急，統(tǒng)籌規(guī)劃，分期分批地更新設(shè)備，逐步充實配套。 要從實用的原則出發(fā)，應(yīng)注意到下列幾個方面問題： 、優(yōu)先考慮基本設(shè)備，其次再考慮高、尖、精的設(shè)備?；驹O(shè)備是診斷上和治療上經(jīng)常地大量地使用的設(shè)備，或稱常規(guī)設(shè)備。譬如說顯微鏡或者光分析儀器還沒有，就不必忙于裝備自動化實驗診斷儀器；如果心電圖機還沒有裝備，則不

29、必忙于裝備多導(dǎo)生理記錄儀。至于診斷設(shè)備和治療設(shè)備二者孰先孰后，一般可先考慮診斷設(shè)備。 、要立足于國產(chǎn)儀器，適當(dāng)引進國外新設(shè)備。如果國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量性能已符合目前的要求，應(yīng)首先考慮裝備國產(chǎn)儀器，這樣一可以節(jié)省外匯和資金，二維修方便，三有利于我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。 、目前引進設(shè)備應(yīng)以提高“技術(shù)精度”的關(guān)鍵性設(shè)備為主，而不宜追求減少“勞動密度”的設(shè)備。所謂“技術(shù)精度”指這種設(shè)備可以使醫(yī)療、教學(xué)、科研工作從質(zhì)量上提到另一個高度。所謂“勞動密度”指需要很多的勞動力，譬如一套自動化輸送系統(tǒng)固然方便迅速，而且可以節(jié)省人力，但是根據(jù)我國目前的情況，還不到投入大量資金去解決節(jié)省人力問題的時候。 、不必急于引進大

30、型的、萬能的設(shè)備。大型、萬能的設(shè)備價格昂貴，保養(yǎng)維護條件要求很高，據(jù)了解不少醫(yī)院也并未充分發(fā)揮其全部功能。例如裝備了萬能顯微鏡，但大部分時間僅用其普通生物顯微鏡的功能；又如自動生化分析儀，不必要求引進一次能做十幾個檢測數(shù)據(jù)的儀器，因為有一些數(shù)據(jù)，臨床上并不常用，不如裝備單項或幾個常用項目的，這樣投資少且實用性大。二、配置標(biāo)準(zhǔn)（一）基本設(shè)備： 給氧裝置 呼吸機、電動吸引器 自動洗胃機、心電圖機 心臟除顫器、心電監(jiān)護儀 多功能搶救床、萬能手術(shù)床 無影燈、麻醉機 麻醉監(jiān)護儀、高頻電刀 移動式X光機、X光機、 B超、多普勒成像儀 、動態(tài)心電圖機、腦電圖機 腦血流圖機、血液透析器 肺功能儀、 支氣管鏡

31、、食道鏡、胃鏡、 十二指腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡 結(jié)腸鏡、直腸鏡 、腹腔鏡、膀胱鏡 、宮腔鏡、婦科檢查床 、產(chǎn)程監(jiān)護儀、萬能產(chǎn)床 、胎兒監(jiān)護儀、嬰兒保溫箱 、骨科牽引床、裂隙燈、 牙科治療椅、渦輪機 、牙鉆機、銀汞攪拌機、 顯微鏡、生化分析儀 、紫外線分光光度計、酶標(biāo)分析儀、 尿分析儀、分析天平 、細胞自動篩選器、沖洗車 電冰箱、恒溫箱離心機、 敷料柜、器械柜 、冷凍切片機、石蠟切片機 高壓滅菌設(shè)備、蒸餾器 、紫外線燈、下收下送密閉車、凈化過濾系統(tǒng) 、凈物存放、消毒滅菌密閉柜、通風(fēng)降溫、烘干設(shè)備 熱源監(jiān)測設(shè)備（恒溫箱、凈化臺、干燥箱） （二） 病房每床單元設(shè)備；（三） 有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備

32、。（四） 乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置根據(jù)2009年-2011年全國乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見進行配置。醫(yī)療設(shè)備購置管理制度為加強對設(shè)備購置活動中的監(jiān)督管理，增強購置過程的透明度，特制定本規(guī)定。一、設(shè)備科根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計劃項目內(nèi)容進行購置。二、醫(yī)療設(shè)備購置必須報上級行政部門批準(zhǔn)，由政府購置中心安排招標(biāo)購置。三、設(shè)備科應(yīng)及時掌握購置計劃的進度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)早做計劃報批，以保障臨床需要。四、使用科室不得擅自購置或以先試用后付款的方式購置醫(yī)療設(shè)備。五、任何人不得以各種不正常手段和廠家自做設(shè)備交易。六、設(shè)備科購置活動由醫(yī)院行風(fēng)、審計部門監(jiān)管。七、設(shè)備科有關(guān)

33、人員不得向任何供應(yīng)商提供購置意向和預(yù)算金額。八、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度一、購進的各種醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格把關(guān)。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨。按照投標(biāo)書和采購合同開箱一一驗收。二、進口設(shè)備，必須掌握合同索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。三、醫(yī)療設(shè)備驗收由使用科室、設(shè)備科及廠商代表共同參加，進口設(shè)備必須有報關(guān)單及商檢報告。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。五、質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗收。

34、驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行，但必須由醫(yī)療設(shè)備科向上級部門報告同意。七、驗收合格的設(shè)備應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)。八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。急救生命支持設(shè)備管理制度1.急救設(shè)備包括除顫儀、呼吸機、洗胃機等進行生命支持的醫(yī)療設(shè)備。2.急救設(shè)備應(yīng)專人管理、保養(yǎng)、維護，并設(shè)置固定位置放置。3.急救設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)消毒程序進行消毒清潔。4.急救設(shè)備在使用過程中必須了解其性能及保養(yǎng)方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。使用后必須經(jīng)清潔處理，放置在指定位置，以備下次

35、使用。5.急救設(shè)備依據(jù)保養(yǎng)手冊定期進行保養(yǎng)維護。6.定期對急救設(shè)備電池進行充放電維護。急救設(shè)備使用滿三年建議更換電池，滿六年強制更換電池。7.每月對急救設(shè)備進行巡檢；每半年進行預(yù)防性維護（PM）。醫(yī)療設(shè)備巡檢制度為了加強醫(yī)療設(shè)備的管理，監(jiān)控醫(yī)療設(shè)備的使用和運行狀態(tài)，特制定本制度。一、 每季度對全院的醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，分工分科到人。巡檢內(nèi)容包括：查看科室設(shè)備有關(guān)的使用記錄，日常保養(yǎng)記錄；檢查設(shè)備是否正常運行，有無安全隱患。二、 每月對重點科室（急診科、ICU、手術(shù)室、血透室、麻醉科、120）進行巡檢。查看科室設(shè)備有關(guān)的使用記錄，日常保養(yǎng)記錄；檢查設(shè)備是否正常運行，有無安全隱患，發(fā)現(xiàn)隱患及時解決；

36、對科室急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備進行開機檢測，確保設(shè)備正常運行，除顫儀需隨時保持備用狀態(tài)。三、 特殊情況，隨時組織進行設(shè)備巡檢。醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)制度為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，延長使用壽命，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實行三級保養(yǎng)。一、 日常保養(yǎng)由設(shè)備的使用科室使用人負責(zé)每天進行機器表面的清潔，去除灰塵及污漬。二、 由設(shè)備科工程人員或設(shè)備廠商技術(shù)人員，每季度對大型設(shè)備機械部分緊固和潤滑，檢查設(shè)備的面板各功能鍵是否可調(diào)可控；清除設(shè)備上的防塵過濾網(wǎng)和電池氧化層。三、 三級保養(yǎng)屬于預(yù)防性的維護?？剖沂褂萌撕驮O(shè)備科維修人員或廠家技術(shù)人員針對性的對某些設(shè)備進行局部調(diào)整、內(nèi)部除塵、清潔電路板的氧化層。三級保養(yǎng)在設(shè)備發(fā)生故障排除后

37、必須進行。醫(yī)療設(shè)備更新、處置管理制度一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的且不能用于臨床使用的應(yīng)予以報廢。二、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用部門提出；填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”；由相關(guān)技術(shù)人員進行技術(shù)鑒定；設(shè)備科按規(guī)定辦相關(guān)的手續(xù)。三、5萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢，由設(shè)備科報財務(wù)科后，經(jīng)財政局批準(zhǔn)后報廢。四、5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備報廢由主管局批復(fù)。五、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬入庫保管，合理利用。六、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備科統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。七、已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后，應(yīng)及

38、時辦理財務(wù)銷賬手續(xù)。計量管理制度 一、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作中所涉及的計量活動，均應(yīng)遵守計量法和相關(guān)計量管理規(guī)定。二、在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，設(shè)備科負責(zé)實施全院的計量管理、監(jiān)督、檢查工作，設(shè)專職計量員一名。三、全院計量器具必須建立健全計量器具技術(shù)檔案，保管好有關(guān)檢定證書，做到賬、卡、物相符。建立各科室計量器具分科帳，便于加強管理。 四、統(tǒng)一采用國家法定計量單位，廢除非法定計量單位。 五、做好計量器具的購置、使用、周期檢定、維修、報廢工作；加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作；在上級計量檢定部門的指導(dǎo)下，開展部分計量器具的檢定、維修業(yè)務(wù)。 六、定期組織學(xué)習(xí)、宣傳計

39、量法，積極完成上級部門的各項指令性任務(wù)。對違反計量法律、法規(guī)的行為，經(jīng)批評教育仍不改者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理，造成嚴(yán)重后果者，按計量法和計量法實施細則有關(guān)條款處理。計量器具檢定制度 一、全院的計量器具必須在強制檢定的合格周期內(nèi)使用，超過檢定周期的計量器具不得使用。 二、強檢計量器具必須按計劃、按檢定周期由專職計量員統(tǒng)一報上級計量檢定部門檢定，或醫(yī)院委托的法定計量所按計劃檢定；凡未經(jīng)檢定或檢定不合格的器具，不得投入或繼續(xù)使用。 三、專職計量員制定計量器具的檢測計劃，列出檢測項目，做好選檢和自檢的記錄。 四、計量器具的合格證和檢定證書統(tǒng)一存檔，以備隨時檢查，計量員要做好計量檔案管理工作。 縣人民醫(yī)院

40、醫(yī)療設(shè)備預(yù)防維護保養(yǎng)（PM)記錄表 設(shè)備名稱 使用科室 PM周期維護保養(yǎng)時間 維護保養(yǎng)項目一、外觀檢查： 檢查情況 備注1、設(shè)備按鍵、開關(guān)、插頭是否松動、錯位2、設(shè)備插頭、插座接觸處是否氧化3、散熱排風(fēng)功能是否正常4、接地、管道是否良好二、清潔保養(yǎng)1、對設(shè)備過濾網(wǎng)等進行清潔或清洗2、對設(shè)備插頭、插座進行清潔3、對相關(guān)設(shè)備機械部分進行加油潤滑三、易損部件更換1、電池是否需要更換2、相關(guān)附件（如導(dǎo)聯(lián)線、探頭、連接管等）否需要更換四、功能檢查1、開機后各指示燈、指示器是否正常2、通過調(diào)節(jié)設(shè)置后各基本功能是否正常3、通過模擬測試各報警功能是否正常五、性能測試校準(zhǔn)1、交流、直流電壓是否正常2、設(shè)備性能及

41、質(zhì)控是否合格六、安全檢查1、電氣安全檢查：各引線、插頭、連接器有無破損2、設(shè)備接地是否牢靠3、機械安全檢查: 設(shè)備機架是否牢固、機械運轉(zhuǎn)是否正常4、各連接部件有無松動、脫落或破裂現(xiàn)象維護保養(yǎng)人簽字:科室負責(zé)人簽字：備注：該維護保養(yǎng)設(shè)備無此檢查項時打“”。存在問題： 處理措施：醫(yī)療設(shè)備的維修制度醫(yī)療設(shè)備維修由設(shè)備科負責(zé)。一、 放射科大型設(shè)備CT、磁共振、彩超等簽定保修合同。二、 放射科的部分設(shè)備和檢驗科的精密儀器可請廠家工程技術(shù)人員進行維修。三、 其余所有設(shè)備由設(shè)備科維修人員進行修理，疑難故障經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)外送或聘請專業(yè)維修人員協(xié)助解決。四、 維修要有記錄，故障原因要描述清楚，必要時要做出分析報

42、告、解決方案，故障排除后要有總結(jié)，反饋給科室?？h人民醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案為有效保障醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備正常使用，提高救援的反應(yīng)速度和協(xié)調(diào)水平，保障廣大患者和裝備操作者的生命安全，根據(jù)國務(wù)院醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、衛(wèi)生部醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行），結(jié)合我院的實際情況，特制定本預(yù)案。一、本預(yù)案適用范圍1當(dāng)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生急需調(diào)用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備時（包括呼吸機、除顫儀、心電圖機、心電監(jiān)護儀、麻醉機、電動吸引器、電動洗胃機、供氧及負壓裝置、氣管插管、血糖儀、微量注射泵、微量輸液泵、簡易呼吸器等）。2當(dāng)急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備突然發(fā)生故障時。二、成立急救類及

43、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組，統(tǒng)一指揮我院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急工作。 組長：由分管醫(yī)學(xué)裝備工作的副院長兼任副組長：由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、總護理部等相關(guān)科室負責(zé)人兼任成員：由設(shè)備科醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員和醫(yī)務(wù)處、護理部相關(guān)工作 人員組成。 職責(zé)：負責(zé)預(yù)案啟動后急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的調(diào)用、外借、運輸、維修及協(xié)調(diào)處理等各項工作。三、 預(yù)防措施 1、醫(yī)護人員應(yīng)熟知急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的操作規(guī)程并能熟練操作設(shè)備。 2、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)相對固定放置，醫(yī)護人員應(yīng)知曉放置位置。 3、使用科室應(yīng)每日檢查設(shè)備狀況，確保設(shè)備處于良好待用狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障不能自行解決的，應(yīng)立即按規(guī)定程序報修。 4、對配

44、有蓄電池的設(shè)備，使用科室應(yīng)定期放電、充電，使蓄電池處于良好狀態(tài)。5、在使用設(shè)備過程中 ，醫(yī)護人員應(yīng)隨時觀察設(shè)備運行狀態(tài)是否正常。四、應(yīng)急處置1當(dāng)發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組人員應(yīng)及時到達現(xiàn)場,服從醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)從各科室調(diào)配閑置急救設(shè)備。急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備所在科室，應(yīng)提供操作技術(shù)支持，并按照正確的操作規(guī)程指導(dǎo)、協(xié)助各調(diào)用科室正確操作使用。各科室不允許以任何理由拒絕調(diào)用本科室非在用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備。2夜間及節(jié)假日發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組人員到達前由院總值班負責(zé)院內(nèi)調(diào)用工作。3當(dāng)醫(yī)院遇到突發(fā)重大群

45、體事件而備用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備又無法滿足各科室使用時，應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo)，由院領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)向其他醫(yī)院聯(lián)系借調(diào)或進行應(yīng)急采購，并報告衛(wèi)生行政主管部門。4急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備使用完畢，調(diào)用科室應(yīng)做好裝備的清潔消毒工作，并及時送回裝備借出科室。5臨床工作中出現(xiàn)急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備突然故障，裝備操作人員及時報告科主任，并通知設(shè)備科維修人員或總值班。6操作人員按程序關(guān)閉故障設(shè)備，與病人聯(lián)結(jié)的急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)脫機，并采取補救措施，如簡易呼吸器、人工氣囊替代呼吸機，除顫監(jiān)護儀替代心電監(jiān)護儀，漏斗洗胃替代電動洗胃機等。同時根據(jù)現(xiàn)場情況決定是否向其他相關(guān)科室借用，以保證病人的救治，使裝備故障對

46、病人救治造成的影響程度降至最低。7設(shè)備科負責(zé)維修人員應(yīng)第一時間到達事發(fā)地點進行維修，同時向設(shè)備科負責(zé)人報告設(shè)備狀況。8設(shè)備科根據(jù)故障性質(zhì)程度，決定是否由其他相關(guān)科室調(diào)撥裝備或院外借用，以保證病人的救治，使裝備故障對病人救治造成的影響程度降至最低。9醫(yī)務(wù)科根據(jù)病人的病情安排應(yīng)急救治專家組成員，參加裝備突然故障后的救治，醫(yī)務(wù)科通知相關(guān)科室準(zhǔn)備床位、搶救設(shè)備及物品，做好接受裝備突然故障而轉(zhuǎn)來的病人的各項準(zhǔn)備工作。10預(yù)案結(jié)束后，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組應(yīng)對本次預(yù)案執(zhí)行情況進行評價、總結(jié)，并根據(jù)實踐經(jīng)驗對本預(yù)案進行補充改進。血壓計、體溫計水銀泄露應(yīng)急預(yù)案及處理流程1、 國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：空氣中水銀

47、蒸汽的含量如果大于10-6g/m3(0.01mg/m3),就視為該含量可能危及人體健康。日常生活中，一支體溫表如果破裂，其水銀在室內(nèi)如果完全揮發(fā)，所產(chǎn)生的毒性將超過國家標(biāo)準(zhǔn)的8倍，水銀科通過皮膚接觸而滲透到血液中，繼而沉淀到骨髓里，如果遇到高溫，則加速加重水銀中毒。2、 各科應(yīng)加強血壓計、體溫計管理，提高安全意識，若出現(xiàn)水銀泄露現(xiàn)象，注意收集散落的水銀珠，一定要開窗通風(fēng)。3、 在使用血壓計、體溫計時如發(fā)生水銀泄露，切勿將水銀直接收集后倒入垃圾箱或下水道，應(yīng)及時用硫磺粉覆蓋在水銀上面，水銀與硫磺發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，生成無毒且可溶于水的鹽類硫化汞，此時就可將水銀倒入垃圾箱或沖入下水道。4、 收集散落的水

48、銀珠時，第一不能用手接觸泄露的水銀；第二不能再水銀暴露場所吸煙；第三水銀泄露切記用化學(xué)的方法及時處理或按照化學(xué)醫(yī)療廢物專門處理。 水銀泄露應(yīng)急處理流程血壓計、體溫計水銀泄露通知醫(yī)生積極處理有人中毒，立即撤離現(xiàn)場有人誤服，大量清水漱口，在服用含有大量蛋白質(zhì)產(chǎn)品開窗通風(fēng)無硫磺粉有硫磺粉戴上手套用是棉簽或膠帶紙將散落的水銀珠粘在一起將硫磺粉撒在散落的水銀珠上將其硫化物扔入垃圾箱或沖入下水道放在密閉的容器中，加入少量水標(biāo)“廢棄水銀”的字樣按化學(xué)醫(yī)療廢物專門處理醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配預(yù)案一、設(shè)備科保障實行全年電話值班制，保證通訊暢通，臨床科室遇有意外緊急情況可直接或通過醫(yī)院總值班室通知值班工程師。二、值班人員

49、應(yīng)了解醫(yī)院所有急救設(shè)備清單，知道存放地點，在發(fā)生緊急情況時應(yīng)立即作出反應(yīng)，及時到位。三、值班人員每天24小時必須開通聯(lián)系電話。并保證在最短時間內(nèi)到達現(xiàn)場。四、在應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備和器材可先采購，后補辦手續(xù)，以最快速度保障供應(yīng)。五、應(yīng)急狀態(tài)下，值班人員有權(quán)臨時調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備應(yīng)急使用。設(shè)備科工作人員24小時值班電話日期值班人員值班電話星期一孫廣鵬13991113775 6222星期二孫廣鵬13991113775 6222星期三徐海峰 15877389900 69000星期四徐海峰15877389900 69000星期五金斌 13991273233 61888星期六金斌 13991273233

50、61888星期日張江平13519173586 66586 縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全運行應(yīng)急預(yù)案 一、目的 為了提高應(yīng)對和處置醫(yī)療設(shè)備突發(fā)性安全事故能力，保證在事故發(fā)生時能及時、有序、科學(xué)、有效地組織應(yīng)急救援，最大限度地減少人員傷亡和財產(chǎn)損失，最快速度地恢復(fù)醫(yī)院設(shè)備的正常運行，根據(jù)我院的具體實際，制訂本應(yīng)急預(yù)案。 二、 適應(yīng)范圍1. 液氧貯槽及供氧管道爆炸起火事故。2.真空消毒柜爆炸事故。 3.治療儀器設(shè)備在使用過程中漏電觸電事故。 4.儀器設(shè)備起火事故。 5.其它由醫(yī)療設(shè)備所引起的人身傷亡或重大財產(chǎn)損失安全事故。 三、人員職責(zé) 1 設(shè)備科長對全院的設(shè)備安全事故救援負領(lǐng)導(dǎo)和指揮責(zé)任。2 中心供氧系

51、統(tǒng)和其它特種設(shè)備的值班人員對當(dāng)日設(shè)備的安全事故負直接責(zé)任。 3 各類大型設(shè)備的維修維護人員對所管理設(shè)備的安全事故負直接責(zé)任。四、 事故報警1 所有安全事故都要在第一時間報告設(shè)備科長。2 發(fā)生人身傷亡事故需及時上報主管院長、院長和醫(yī)務(wù)科。 3 發(fā)生爆炸或火災(zāi)事故的不僅要及時上報主管院長、院長，還要上報政府主管部門，并且要注意保護現(xiàn)場。 五、 應(yīng)急處理 1. 液氧貯槽及供氧系統(tǒng)發(fā)生安全事故時要迅速疏散現(xiàn)場無關(guān)人員，轉(zhuǎn)移附近易燃易爆物品，以防發(fā)生二次事故。值班人員要根據(jù)情況關(guān)閉增壓閥或供氧閥，并及時啟動應(yīng)急供氧裝置。如果氧站發(fā)生火災(zāi)，要迅速報警。要做好個人防護，防止燒傷和凍傷事故。 2.真空消毒柜發(fā)

52、生爆炸事故時要迅速切斷蒸氣供氣閥，并通知鍋爐房馬上停止供氣，疏散現(xiàn)場無關(guān)人員。 3.儀器設(shè)備在使用過程中漏電觸電事故時要立即切斷電源，搶救傷員。 4.儀器設(shè)備起火事故時要先切斷電源，盡量降低設(shè)備的損壞程度。要迅速撲滅火源，防止火災(zāi)的蔓延。對正在使用的搶救設(shè)備要協(xié)助醫(yī)務(wù)人員更換備用設(shè)備，保證搶救患者的正常進行。 5.必須堅持“以人為本，科學(xué)有效”的原則，在所有醫(yī)療設(shè)備安全事故的救援過程中，首先保證人員的安全，采用科學(xué)有效的方法減少人員傷亡和財產(chǎn)損失。高壓蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案 一、高壓滅菌器故障狀態(tài)應(yīng)急措施 1、蒸汽壓力安全閥或減壓閥失靈噴出蒸汽,立即關(guān)閉進氣開關(guān)，報告護士長或通知設(shè)備科。 2、

53、滅菌器附件、儀表損壞，通知設(shè)備科。 3、滅菌器故障報警，消除報警聲，報告護士長通知設(shè)備科 4、滅菌器出現(xiàn)門封跳出， 戴上手套將門封按壓回門槽并報告護士長或聯(lián)系設(shè)備維修 5、滅菌器嚴(yán)重故障不能工作，報告護理部，設(shè)備科，聯(lián)系其他醫(yī)院協(xié)助滅菌 二、滅菌設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案 1、出現(xiàn)故障，根據(jù)操作說明提示不能及時排除故障時報告護士長，通知設(shè)備科維修人員進行設(shè)備維修，做好維修人員記錄（故障情況、維修情況、維修單簽字） 2、滅菌器出現(xiàn)質(zhì)量問題緊急風(fēng)險預(yù)案 如遇滅菌器滅菌質(zhì)量突然出現(xiàn)質(zhì)量問題，則工作人員首先應(yīng)停止使用壓力蒸汽滅菌器。立即電話報告相關(guān)部門，查明原因并進行維修。如滅菌器出現(xiàn)質(zhì)量問題設(shè)備科不能維修解決

54、的，應(yīng)及時廠家工程師來院進行維修。 向上級相關(guān)部門匯報，必要時聯(lián)系他院協(xié)助解決器械和物品的滅菌，以保證臨床急需無菌物品供應(yīng)。 滅菌器質(zhì)量問題檢修解決后，在使用前進行驗證的內(nèi)容包括：滅菌過程參數(shù)的測定，如各點的溫度、壓力與濃度等，還應(yīng)進行B-D測試，被驗證的滅菌器必須通過物理、化學(xué)、生物等監(jiān)測，只有當(dāng)三項監(jiān)測都合格時才能正常使用。特種設(shè)備安全管理小組為確保本單位特種設(shè)備的運行安全,特成立特種設(shè)備安全管理小組,小組組成人員如下:組 長： 李新房 院 長 副組長: 1、呂建斌 副院長 2、毛亞衛(wèi) 副院長 成 員: 1、孫廣鵬 設(shè)備科科長 2、劉宏斌 總務(wù)科科長 3、王武華 保衛(wèi)科科長 4、唐江浩 制

55、氧組組長 5、白紅芳 供應(yīng)室護士長 6、羅新周 電梯組組長 7、侯立新 電工組組長 8、王眼良 水工組組長 2016年 12 月 20 日附：特種設(shè)備安全管理小組職責(zé):1、嚴(yán)格執(zhí)行特種設(shè)備安全監(jiān)察條例等法律法規(guī)的有關(guān)檢定，制定本單位特種設(shè)備安全管理制度和操作規(guī)程，建立健全特種設(shè)備安全技術(shù)檔案；2、督促特種設(shè)備使用部門及操作人員落實有關(guān)安全規(guī)定，確保特種設(shè)備安全運行；3、組織和指導(dǎo)開展特種設(shè)備專項活動；4、定期組織特種設(shè)備安全檢查，對發(fā)現(xiàn)的安全問題制定整改措施并督促有關(guān)部門落實整改；5、定期對特種設(shè)備作業(yè)人員進行特種設(shè)備安全教育和培訓(xùn)，保證特種設(shè)備作業(yè)人員具備必要的特種設(shè)備安全作業(yè)知識；6、組織

56、制定特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案，并定期開展演練?？h人民醫(yī)院特種設(shè)備安全管理組織機構(gòu)圖供應(yīng)室護士長制氧組組長水工組組長電工組組長主管副院長院 長設(shè)備科科長總務(wù)科科長保衛(wèi)科科長層流應(yīng)急預(yù)案為加強層流安全管理以，對層流事故應(yīng)急救援工作進行有效的保障，特制定應(yīng)急救援預(yù)案。一、應(yīng)急救援預(yù)案原則層流應(yīng)急救援工作以預(yù)防為主，快速反應(yīng)，統(tǒng)一指揮，分級負責(zé)，單位自救和社會救援相結(jié)合。二、應(yīng)急措施1、風(fēng)機：每臺獨立空氣處理機組內(nèi)均設(shè)置兩臺獨立風(fēng)機，一臺為白天大風(fēng)量運轉(zhuǎn)，一臺為晚間小風(fēng)量運轉(zhuǎn)，且兩臺風(fēng)機設(shè)置為互為備用。自動控制簡便，當(dāng)一臺損壞時，另一臺自動迅速啟動并發(fā)出維修報警信號。如全部損壞，馬上報告領(lǐng)導(dǎo)以

57、及手術(shù)室(更換到其他手術(shù)間室)，聯(lián)系廠家工程師進行維修或更換。2、過濾器：新風(fēng)組初效過濾網(wǎng)一般三個月更換一次，機組內(nèi)的中效、高效濾網(wǎng)一般兩年更換一次，也可根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果決定更換時間。當(dāng)任何一個發(fā)生故障，主機發(fā)出報警信號。停機更換。3、過濾網(wǎng)（水）：兩周清洗一次過濾網(wǎng)（處理水中雜物）。關(guān)閉指定閥門，可清洗。不影響設(shè)備正常運行。4、保險絲：如有損壞，自動啟用備用保險絲。如全部損壞，必須報告領(lǐng)導(dǎo)以及手術(shù)室(換到其他手術(shù)間室)，關(guān)閉該主機進行更換。5、設(shè)備顯示屏顯示水溫是、水壓，以及手術(shù)室溫度、濕度異常時，及時聯(lián)系水工班、空調(diào)進行調(diào)節(jié)。不影響設(shè)備正常運行。6、設(shè)備如發(fā)生不明故障，要先關(guān)閉電源，馬上報告領(lǐng)導(dǎo)以及手術(shù)室，聯(lián)系廠家工程師進行維修或更換。7、如發(fā)生停電，院內(nèi)發(fā)電機自行啟動，不影響設(shè)備正常運行。如發(fā)電機發(fā)生故