《衛(wèi)生法律法規(guī)》復(fù)習(xí)資料

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1、重慶三峽醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校 《衛(wèi)生法律法規(guī)》作業(yè)練習(xí)題 一、思考題 1. 衛(wèi)生法律法規(guī)的基本含義及其特征？含義：是指由國(guó)家制定或認(rèn)可的，有關(guān)食品衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理等方面的法律規(guī)范的總稱。特征：衛(wèi)生法是行政法律規(guī)范和民事法律規(guī)范相結(jié)合的法律；衛(wèi)生法是在醫(yī)學(xué)發(fā)展演變基礎(chǔ)上逐步形成的專(zhuān)門(mén)法律；衛(wèi)生法是強(qiáng)制性規(guī)范與任意性規(guī)范相結(jié)合的法律；衛(wèi)生法是具有一定國(guó)際性的國(guó)內(nèi)法。 2. 國(guó)際衛(wèi)生法的基本特征和原則？特征：1）國(guó)際衛(wèi)生法的主體主要是國(guó)家，有時(shí)也包括國(guó)際組織；2）國(guó)際衛(wèi)生法的制定主要是通過(guò)國(guó)家之間的協(xié)議來(lái)實(shí)現(xiàn)的，國(guó)際社

2、會(huì)沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的立法機(jī)關(guān)，即使世界衛(wèi)生組織也是倡導(dǎo)和提出建議；3）國(guó)際衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象是國(guó)際衛(wèi)生法主體之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系；4）對(duì)國(guó)際衛(wèi)生法實(shí)施，沒(méi)有居于國(guó)家之上的強(qiáng)制機(jī)關(guān)，而是依靠國(guó)際衛(wèi)生法主體的承諾和遵守，并善意履行；5）國(guó)際衛(wèi)生法與國(guó)內(nèi)衛(wèi)生法的關(guān)系，我國(guó)采取的是除我國(guó)聲明保留的條款外，國(guó)際衛(wèi)生法優(yōu)于國(guó)內(nèi)衛(wèi)生法的原則；其他國(guó)家也有采取國(guó)內(nèi)衛(wèi)生法優(yōu)先或兩者地位相當(dāng)?shù)脑瓌t。原則主要有“‘義務(wù)本位'原則”、“合法性原則”、“合理性原則”、“應(yīng)急性原則” 3. 我國(guó)衛(wèi)生法律法規(guī)的特征？立法旨意是保護(hù)公民人體健康。我國(guó)衛(wèi)生法的立法目的在于維護(hù)公民身體健康有其合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)公共衛(wèi)生秩序，規(guī)范人們衛(wèi)生行

3、為。 4. 違反我國(guó)衛(wèi)生法律法規(guī)有哪些責(zé)任？行政處罰、損害賠償和刑事責(zé)任三種 5?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本概念及其分類(lèi)？醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。分類(lèi)：醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等，共同構(gòu)成了我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 6. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)與任務(wù)？非營(yíng)利性與營(yíng)利性。是以救死扶傷、防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷，治療活動(dòng)的社會(huì)組織。 7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則？包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常管理規(guī)則和醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)則：1.日常管理規(guī)則：診療范圍管理、執(zhí)業(yè)人員管理、公示制度、醫(yī)療質(zhì)量保證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)示物管

4、理、消毒與隔離制度執(zhí)行、病歷管理、社會(huì)責(zé)任承擔(dān)；2.醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)則：危重病人的搶救、醫(yī)學(xué)證明等文書(shū)的出具、知情同意制度的執(zhí)行、特殊疾病的診治、藥品的規(guī)范使用 8. 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)？根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)。 9如何理解醫(yī)德的法律意義？醫(yī)德是調(diào)整醫(yī)務(wù)人員與病人、醫(yī)務(wù)人員之間以及與社會(huì)之間關(guān)系的行為準(zhǔn)則。它是一種職業(yè)道德，是一般社會(huì)道德在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的特殊表現(xiàn)。 10. 什么叫衛(wèi)生行政執(zhí)法？指衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，針對(duì)特定的對(duì)象或事件所采取的具體的能直接產(chǎn)生法

5、律效果的衛(wèi)生行政行為?；蚴侵竾?guó)家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，法律法規(guī)授權(quán)的組織依照衛(wèi)生法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理具體衛(wèi)生行政事務(wù)，將衛(wèi)生法律規(guī)范適用于現(xiàn)實(shí)的社會(huì)關(guān)系，實(shí)現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生管理的活動(dòng)。狹義的衛(wèi)生行政執(zhí)法，亦即平常所稱的衛(wèi)生監(jiān)督，則僅指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體將衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章運(yùn)用于現(xiàn)實(shí)生活中的具體對(duì)象，處理具體衛(wèi)生行政案件，作出具體衛(wèi)生行政行為的活動(dòng)。 11. 衛(wèi)生行政執(zhí)法的主要內(nèi)容？警告；罰款；沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；暫扣或吊銷(xiāo)許可證、暫扣或吊銷(xiāo)執(zhí)照；法律法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。 12. 衛(wèi)生行政復(fù)議的特征？(一)行政性(二)職責(zé)(職權(quán))性(三)監(jiān)督性(四)程序性(五)救濟(jì)性 13

6、. 衛(wèi)生行政復(fù)議的法律責(zé)任？降職、撤職、記過(guò)、記大過(guò)、開(kāi)除的行政處分；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。 14. 衛(wèi)生行政訴訟的基本原則？1.具體行政行為合法性審查原則；2.被告舉證責(zé)任原則；3.訴訟期間不停止責(zé)任原則；4.不適用調(diào)解原則。 15. 衛(wèi)生行政訴訟的收案范圍？1)對(duì)衛(wèi)生行政處罰不服；2)對(duì)衛(wèi)生強(qiáng)制措施不服；3)拒絕頒發(fā)許可證；4)違法要求履行義務(wù)；5)拒絕履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán) 16. 衛(wèi)生行政訴訟的管轄？1.起訴與審理2.審理與判決3.執(zhí)行 17. 衛(wèi)生行政賠償?shù)幕咎卣鳎?.行政活動(dòng)違法或不當(dāng)，損害發(fā)生，2.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)承擔(dān)，3.對(duì)公務(wù)員有求償權(quán)，4.主要為經(jīng)濟(jì)賠償 18

7、. 什么是執(zhí)業(yè)醫(yī)師法？是為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護(hù)人民健康，制定的法規(guī)。 19. 為什么要實(shí)施醫(yī)師資格考試？醫(yī)師資格考試的性質(zhì)是行業(yè)準(zhǔn)入考試，是評(píng)價(jià)申請(qǐng)醫(yī)師資格者是否具備從事醫(yī)師工作所必須的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的考試。 20. 醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù)？根據(jù)我國(guó)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第21條的規(guī)定，我國(guó)醫(yī)師的權(quán)利包括：(1)執(zhí)業(yè)自主權(quán)。(2)執(zhí)業(yè)條件保障權(quán)。(3)專(zhuān)業(yè)研習(xí)權(quán)。(4)獲得尊重權(quán)。(5)獲取報(bào)酬權(quán)。 (6)參與民主管理權(quán)。根據(jù)我國(guó)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第22條的規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)有如下法定義務(wù)：(1)依法執(zhí)業(yè)的義務(wù)。(2)恪守醫(yī)德的義務(wù)。(3)依誠(chéng)信原

8、則所生附隨義務(wù)。(4)勤勉義務(wù)。(5)衛(wèi)生宣傳義務(wù)。 21.醫(yī)師執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任？1.民事責(zé)任2.行政責(zé)任3.刑事責(zé)任 22. 何謂醫(yī)療缺陷？醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生診療過(guò)失的行為。 23. 何謂醫(yī)患法律關(guān)系？(一)是指被民法及醫(yī)事法律所調(diào)整的具有權(quán)利義務(wù)內(nèi)容的一種社會(huì)關(guān)系,具體地說(shuō),是指醫(yī)療方受患方的委托或其他原因,在對(duì)患方實(shí)施診斷、治療等醫(yī)療行為的過(guò)程中，受現(xiàn)行相關(guān)法律所調(diào)整而形成的一種民事法律關(guān)系，是醫(yī)患雙方人身關(guān)系和財(cái)產(chǎn)關(guān)系與民事法律形式相結(jié)合的產(chǎn)物?；?二)指醫(yī)療方與就診人在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中所形成的一種社會(huì)關(guān)系。醫(yī)患

9、關(guān)系一經(jīng)相關(guān)法律調(diào)整，變成為具有權(quán)利義務(wù)內(nèi)容的醫(yī)患法律關(guān)系。 24. 何謂醫(yī)療事故？是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。 25.醫(yī)療事故的預(yù)防和處理？醫(yī)療事故預(yù)防是指，采取各種可行的方式及方法預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。為了有效地預(yù)防醫(yī)療事故，2002年國(guó)務(wù)院頒布實(shí)施的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，必須積極從各方面預(yù)防醫(yī)療事故。根據(jù)《醫(yī)療事故處理方法》的規(guī)定精神，醫(yī)療事故處理可以有三種方式：一是醫(yī)患雙方自行協(xié)凋解決;二是衛(wèi)生行政部門(mén)解決;三是通過(guò)訴訟解決。這三種方式的順序既不能顛倒，也不能

10、并行而是有先后次序的，即首先是醫(yī)患雙方協(xié)商解決;其次是衛(wèi)生行政部門(mén)的處理;再次是經(jīng)人民法院受理解決。 二、簡(jiǎn)答題 26. 我國(guó)衛(wèi)生法內(nèi)容上的基本特點(diǎn)有哪些？一、衛(wèi)生法在形式上的特點(diǎn)：（1）衛(wèi)生法沒(méi)有統(tǒng)一的特點(diǎn)，（2）衛(wèi)生法的穩(wěn)定性較差，在形式上具有富于變通性的特點(diǎn)，（3）衛(wèi)生法的法律形式表現(xiàn)為多樣化。二、衛(wèi)生法在內(nèi)容上的特點(diǎn)：（1）衛(wèi)生法的規(guī)定具有廣泛性，（2）從內(nèi)容上說(shuō)，衛(wèi)生法也具有易變性，（3）衛(wèi)生法規(guī)是實(shí)體法與程序法規(guī)交織在一起。 27. 衛(wèi)生行政處罰的基本原則有哪些？主要有“‘義務(wù)本位'原則”、“合法性原則”、“合理性原則”、“應(yīng)激性原則”。 28. 簡(jiǎn)述我國(guó)衛(wèi)生行政訴訟特有的

11、基本原則有哪些？1.人民法院特定主管原則，2.行政訴訟期間不停止執(zhí)行原則，3.審查具體行政行為的合法性原則，4.行政機(jī)關(guān)負(fù)有舉證責(zé)任的原則， 5. 不適用調(diào)解的原則。 29. 我國(guó)衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的不屬于醫(yī)療事故的情形有哪些？（1）在為搶救垂危患者生命采取的緊急措施造成不良后果的不屬于醫(yī)療事故；（2）在醫(yī)療活動(dòng)中由于病情異?；蛘呋颊咛厥怏w質(zhì)而發(fā)生的醫(yī)療意外不屬于醫(yī)療事故；（3）無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的不屬于醫(yī)療事故；（4）因患房原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的不屬于醫(yī)療事故；（5）經(jīng)患者同意，對(duì)患者實(shí)行實(shí)驗(yàn)性診療發(fā)生不良后果的不屬于醫(yī)療事故；（6）因不可抗力（如火災(zāi)、地震、山洪暴發(fā)等）造成不

12、良后果的不屬于醫(yī)療事故。 30. 簡(jiǎn)述我國(guó)衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的涉及醫(yī)師執(zhí)業(yè)不予注冊(cè)的情形有哪些？（一）、具有不完全民事行為能力的；（二）、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿兩年的；（三）、受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿兩年的；（四）、有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。 31. 藥品注冊(cè)管理的主要內(nèi)容是什么？包括新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)。 32. 哪些藥屬于特殊管理藥品？麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品，在管理和使用過(guò)程，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)管理

13、規(guī)定。 33. 何謂處方藥和非處方藥？處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品；非處方藥是指消費(fèi)者不需要憑醫(yī)師處方即可依據(jù)自己所掌握的醫(yī)藥知識(shí)，并借助閱讀藥品標(biāo)示物，對(duì)一般小傷病自我診療和選擇應(yīng)用的比處方藥更安全的藥品。 34. 國(guó)家分處方藥和非處方藥管理的意義何在？（1）有利于保證人民用藥安全，（2）有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革，（3）有利于提高人民自我保健意識(shí)，（4）促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌。 35. 何為食品安全？指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義，食品安全是“食物中有毒、有害物質(zhì)對(duì)

14、人體健康影響的公共衛(wèi)生問(wèn)題”。食品安全也是一門(mén)專(zhuān)門(mén)探討在食品加工、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售等過(guò)程中確保食品衛(wèi)生及食用安全，降低疾病隱患，防范食物中毒的一個(gè)跨學(xué)科領(lǐng)域。 三、論述題 36. 論述食品安全法的適用范圍？（1）食品生產(chǎn)和加工（簡(jiǎn)稱食品生產(chǎn)），食品流通和餐飲服務(wù)（簡(jiǎn)稱食品經(jīng)營(yíng)）；（2）食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；（3）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備（以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品）的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；（4）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；（5）對(duì)食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理；（6）有關(guān)供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品（簡(jiǎn)稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定和食用

15、農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)的信息公布。 37. 論述突發(fā)公共衛(wèi)生事件和突發(fā)事故？前者指突然發(fā)生、造成或可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情群體性不明原因疾病重大食物和職業(yè)中毒以及其他影響公眾健康的事件。一、突發(fā)性二、公眾屬性三、危害的嚴(yán)重性 38. 論述突發(fā)事件的應(yīng)急處理？最大程度的減低突發(fā)事件產(chǎn)生的可能和危害：（1）依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷；（2）領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)、分級(jí)負(fù)責(zé)、系統(tǒng)負(fù)責(zé)、崗位負(fù)責(zé)；（3）防治結(jié)合、專(zhuān)群結(jié)合、路地聯(lián)控；（4）早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療 39. 簡(jiǎn)述傳染病疫情控制？（一）對(duì)病人、病原攜帶者予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定，（二）對(duì)疑似病人，確診

16、前在指定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。 40. 簡(jiǎn)述我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血的法制管理體制？（1）立法目的及基本思想：《獻(xiàn)血法》首先在于保證我國(guó)臨床用血的需要，其次是要保證臨床用血的安全；（2）基本制度和獻(xiàn)血主體：《獻(xiàn)血法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度。（3）政府及社會(huì)各界的責(zé)任：《獻(xiàn)血法》要求各級(jí)人民政府要采取措施廣泛宣傳獻(xiàn)血的意義，普及獻(xiàn)血的科學(xué)知識(shí)，開(kāi)展預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病的教育。（4）無(wú)償獻(xiàn)血的血液流向規(guī)范及臨床用血：《獻(xiàn)血法》規(guī)定，無(wú)償獻(xiàn)血者的血液必須用于臨床，不得買(mǎi)賣(mài)。（5）醫(yī)療臨床用血供受雙方關(guān)系的法律屬性：在醫(yī)療臨床的用血過(guò)程中，包括血液捐獻(xiàn)者、血液采集者和血液使用者的“供方”，與“需方”（受血者）雙方之間的關(guān)系，完全基于“血液的流動(dòng)”，離開(kāi)了“血液”這個(gè)介質(zhì)，在此領(lǐng)域雙方也就不存在任何關(guān)聯(lián)。