美洛昔康 塞來昔布

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1、Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,塞來昔布,（西樂葆）,塞來昔布與美洛昔康,適用癥,1.用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征,2.用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征,3 .急性疼痛,4.作為常規(guī)療法（如：內(nèi)鏡監(jiān)測(cè)，手術(shù)）的一項(xiàng)輔助治療，塞來昔布膠囊可減少家族性腺瘤息肉（FAP）病人的腺瘤性結(jié)直腸息肉的數(shù)目,塞來

2、昔布（西樂葆）,美洛昔康（莫比可）,適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療,注意事項(xiàng),塞來昔布（西樂葆）,美洛昔康（莫比可）,（警示語）,GI風(fēng)險(xiǎn)：,NSAIDS（包括本品）,使嚴(yán)重GI風(fēng)險(xiǎn)增加，包括胃腸道出血、潰瘍和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些事件可以發(fā)生在用藥期的任何時(shí)間，并且可以沒有警示癥狀。老年患者發(fā)生嚴(yán)重GI風(fēng)險(xiǎn)更大。,CV風(fēng)險(xiǎn)：,本品可能使嚴(yán)重血栓、心肌梗塞和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。,所有NSAIDS可能都具有相似的風(fēng)險(xiǎn)。,這種風(fēng)險(xiǎn)可能隨藥物使用時(shí)間的延長(zhǎng)而增加，有CV疾病或風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，風(fēng)險(xiǎn)更大。,GI注意事項(xiàng)：,-有食管炎、胃炎或

3、消化性潰瘍，使用本品前先治愈此?。粦?yīng)定期注意復(fù)發(fā)；,-有胃腸道癥狀或疾病史，應(yīng)監(jiān)測(cè)不適癥狀，特別是胃腸道出血的可能；,-與使用其他NSAIDS一樣，,GI出血/穿孔/潰瘍可在本品治療的任何時(shí)期出現(xiàn)，個(gè)別情況下是致命的，可伴或不伴先兆癥狀，患者可有或無GI病史；老年GI事件更為嚴(yán)重；,-若出現(xiàn)消化潰瘍或出血應(yīng)停用本品；,CV注意事項(xiàng)：,-使用非類固醇抗炎藥可導(dǎo)致鈉鉀水鈉潴留及影響利尿劑的促鈉作用，加重心衰、高血壓癥狀；,-老年患者、虛弱或衰弱患者對(duì)副作用的耐受性會(huì)差，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)視。與使用其他NDAIDS一樣，在對(duì)更易遭受腎、肝或心臟功能損傷的老年患者進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)注意。,藥理作用,美洛昔康（莫比可）

4、,塞來昔布（西樂葆）,作用機(jī)理,:塞來昔布是非甾體類抗炎藥,動(dòng)物模型中觀察到其有抗炎、鎮(zhèn)痛和退熱的作用。,塞來昔布膠囊的作用機(jī)理是通過抑制環(huán)氧化酶-2(COX2)來抑制前列腺素生成。且在人體治療濃度下，本品對(duì)同工酶環(huán)氧化酶-1(COX1)沒有抑制作用。,在動(dòng)物結(jié)腸腫瘤模型中塞來昔布減緩了腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展,本藥是烯醇酸類的一種非甾體類抗炎藥，在動(dòng)物試驗(yàn)中顯示出消炎、止痛和退熱的性質(zhì)。,本藥具有更大的安全范圍，可能與其對(duì)COX-2及COX-1抑制作用中對(duì)前者有較高的選擇性有關(guān)。,本藥對(duì)COX-2的高選擇性抑制作用已在多種體外細(xì)胞系中證實(shí)，,例如豚鼠巨噬細(xì)胞、小牛主動(dòng)脈內(nèi)皮細(xì)胞（測(cè)試COX-1活性作

5、用）、小鼠巨噬細(xì)胞（測(cè)試COX-2活性作用）以及人類cos細(xì)胞。越來越多的證據(jù)表明：非甾體類抗炎藥因抑制COX-2達(dá)到其治療作用，而組織酶COX-1的抑制造成胃腸道及腎臟的副作用,不良反應(yīng),美洛昔康（莫比可）,塞來昔布（西樂葆）,GI不良反應(yīng)：,關(guān)節(jié)炎對(duì)照研究中西樂葆治療組發(fā)生率不大于2%的不良事件；,腹瀉、消化不良等,發(fā)生率小于2%的不良反應(yīng)：,胃炎、胃腸炎、胃食管反流、嘔吐,發(fā)生率小于0.1%得非常罕見的不良事件：,小腸梗阻、腸穿孔、胃腸道出血、出血性大腸炎、食道穿孔、胰腺炎、腸梗阻,CV不良反應(yīng)：,發(fā)生率小于2%的不良反應(yīng)：,高血壓加重、心絞痛、冠脈病變、心梗,發(fā)生率小于0.1%得非常罕

6、見的不良事件：,暈厥、充血性心衰、心室顫動(dòng)、肺栓塞、腦血管意外、外周壞疽、血栓性靜脈炎、,脈管炎、深靜脈血栓,GI不良事件：,常見：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、,便秘、脹氣、腹瀉,少見:胃腸道出血、食管炎、扣炎,罕見：胃腸道穿孔、胃炎、結(jié)腸炎、肝炎、消化性潰瘍、穿孔、或胃腸道出血有時(shí)會(huì)比較嚴(yán)重。特別對(duì)于老年患者。,CV不良反應(yīng)：,心臟失調(diào)；,少見：心悸；,血管失調(diào)；,少見：血壓升高、潮紅,禁忌癥,美洛昔康（莫比可）,塞來昔布（西樂葆）,本品禁用于對(duì)塞來昔布過敏者。本品不可用于已知對(duì)磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后會(huì)誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。在這些病人中已有非甾

7、體類抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的（極少是致命）的過敏樣反應(yīng)報(bào)道,對(duì)藥物活性成分或其賦形劑已知過敏者；與乙酰水楊酸和其它NSAID可能會(huì)有交叉過敏反應(yīng)；對(duì)使用乙酰水楊酸或其它NSAID消炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用本藥；活動(dòng)性消化性潰瘍；嚴(yán)重肝功能不全；不能進(jìn)行透析之嚴(yán)重腎功能不全；兒童及15歲以下的患者；孕婦或哺乳婦女。,藥物相互作用,美洛昔康（莫比可）,塞來昔布（西樂葆）,本品可以和低劑量的阿司匹林一起使用。然而與單獨(dú)使用塞來昔布膠囊相比，同阿司匹林聯(lián)合使用時(shí)胃腸道的潰瘍和其他并發(fā)癥的發(fā)生率會(huì)增加,口服抗凝劑、氨芐噻哌啶、系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑可增加出血的可能，

8、如果上述合并用藥不可避免，必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用,藥理作用,美洛昔康（莫比可）,塞來昔布（西樂葆）,在臨床研究接受本品的3300例65-74的老年患者中未見與年輕患者在藥物療效和安全性方面有明顯差異.,【老年患者用藥】,普通老年患者無需調(diào)節(jié)劑量。,塞來昔布與美洛昔康的比較,美國(guó)FDA最新分類（2019年4月）,NSAIDs,選擇性COX2抑制,非選擇性COX2抑制,塞來昔布,羅非昔布,伐地昔布,美洛昔康,萘丁美酮,雙氯芬酸,布 洛 芬,美洛昔康療效與安全性相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)論,中原醫(yī)刊,2019年7月,31卷第13期,梁毓華 周蘭芳,天津市紅橋區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,美洛昔康和吲哚美辛治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效和

9、安全性相似,結(jié) 論,美洛昔康與吲哚美辛雙盲隨機(jī)對(duì)照治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,美洛昔康療效與安全性相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)論,美洛昔康治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究,美洛昔康治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究,韓星海 戴生明 方利平,第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院風(fēng)濕免疫科,結(jié) 論,美洛昔康對(duì)RA 和OA 的療效與布洛芬相比無顯著性差異。15mgd- 1的美洛昔康的不良反應(yīng)發(fā)生率為17 . 0%，以胃腸道反應(yīng)為常見（13 . 4%），與布洛芬相比無顯著性差異。7 .5mgd- 1的美洛昔康的不良反應(yīng)發(fā)生率為7 . 6%，也以胃腸道反應(yīng)為常見（6 . 5%），低于布洛芬和15mgd- 1的美洛昔康。結(jié)論：美洛昔康對(duì)RA 和OA 均是安全、有效的藥物，不良反應(yīng)的發(fā)生與劑量相關(guān)。,臨床研究,美洛昔康療效與安全性相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)論,中國(guó)新藥與臨床,ChinJNewDrugsClinRem,2019年3月,第22卷第3期,李友良等,中國(guó)人民解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院等,結(jié) 論,試驗(yàn)組國(guó)產(chǎn)美洛昔康15mg/d與對(duì)照組進(jìn)口美洛昔康15mg/d相比，的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為15.5%和18%，撤藥率分別為1.9%和3%（P0.05）。,國(guó)產(chǎn)美洛昔康片是一種療效較好、不良反應(yīng)較小、使用安全、應(yīng)用簡(jiǎn)便的藥物。,國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口美洛昔康片劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎比較,