二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室【行業(yè)材料】

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1、 世界衛(wèi)生組織（WHO）根據(jù)致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等，將傳染性微生物劃分為4類；根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件，將生物實(shí) 驗(yàn)室也分為4級(jí)（一般稱為P1、P2、P3、P4實(shí)驗(yàn)室），1級(jí)最低，4級(jí)最高。P1實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物；P2適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物； P3適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。 P2實(shí)驗(yàn)室即二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，相當(dāng)于BSL-2實(shí)驗(yàn)室。 一、主要技術(shù)指標(biāo)的確定 BLS-2 實(shí)驗(yàn)室主

2、要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害等級(jí)為Ⅱ級(jí)（中等個(gè)體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類 或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和 預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限”。據(jù)此，待頒布的國(guó)標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范對(duì) BLS-2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)): 1、潔凈度：無(wú)要求 2、最小換氣次數(shù)：可開(kāi)窗通風(fēng) 3、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無(wú)要求 4、溫度℃：18~27 5、相對(duì)濕度％：30~70 6、噪聲dB(A)：≤60 7、最低照

3、度lx：300 *上訴指標(biāo)是建立BLS-2實(shí)驗(yàn)室的最低要求，建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要 適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。 二．建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求 現(xiàn)在BLS-2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建，不同于新建的BLS-2實(shí)驗(yàn)室（國(guó)標(biāo)中，要求新建BLS-2實(shí)驗(yàn)室宜離開(kāi)公共場(chǎng)所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個(gè)相對(duì)隔離問(wèn)題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個(gè)問(wèn)題。 1、在共用建筑物中建BLS-2實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén)，必要時(shí)，可設(shè)立緩沖區(qū)域，如緩沖間等。 2 、如果沒(méi)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，并

4、應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗。（一般情況下，應(yīng)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，否則，溫濕度指標(biāo)難以保證） 。 3、應(yīng)有防昆蟲(chóng)、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施。 三．空調(diào)、通風(fēng)和凈化 為滿足BLS-2 實(shí)驗(yàn)室溫濕度要求，宜配備機(jī)械空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計(jì)要求，如增設(shè)凈化要求并按凈化要求進(jìn)行送回（排）風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì) 等。這方面，應(yīng)重點(diǎn)處理好以下幾個(gè)問(wèn)題： 1、可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。如果涉及化學(xué)溶媒，感染性材料操作和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。 2、生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)連接 I級(jí) 排風(fēng)比例100%，密閉連接。 II級(jí) A型 排風(fēng)比例30%，可排到房間或設(shè)置局部排風(fēng)罩

5、。 B1型 排風(fēng)比例70%，密閉連接。 B2型 排風(fēng)比例100%，密閉連接。 3 、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動(dòng)，最大限度減少室內(nèi)回流與漏流（生物安全柜一般應(yīng)置于室 內(nèi)氣流最下游，即最遠(yuǎn)離送風(fēng)口處）。 *生物安全柜的排風(fēng)不能代替室內(nèi)排風(fēng)。 四．排水 含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。 五．電氣設(shè)置 1、應(yīng)設(shè)專用配電箱。 2、電源宜設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。 3、應(yīng)有可靠的接電系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。 4、實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字

6、式燈光訊號(hào)顯示。 5、應(yīng)設(shè)緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。 六．消防 建筑物耐火等級(jí)不低于二級(jí)。 七．應(yīng)配備的工藝設(shè)備 1、 生物安全柜 （1）產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，可使用I級(jí)生物安全柜。 （2）處理感性材料，應(yīng)使用II級(jí)生物安全柜； （3）處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應(yīng)使用Ⅱ-B級(jí)生物安全柜。 2、 高溫高壓滅菌消毒柜。 3、 洗眼器，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴淋裝置。 *超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜，不能用于生物安全操作。 BLS-2實(shí)驗(yàn)室是用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn)，國(guó)標(biāo)明確了相應(yīng)要求。建立B

7、LS-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)標(biāo)、在保證安全的前提下確定建設(shè)目標(biāo)，建立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是安全的、經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)室。 P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范　 一、隔離的設(shè)備 1) 需設(shè)置生物安全操作裝置（第一級(jí)或第二級(jí)），且要做定期檢查。 2) 為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。 3) 實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。 二、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng) 1) 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門(mén)窗。 2) 每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置。如

8、實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。 3) 與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。 4) 不得用口做吸量操作。 5) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。 6) 操作重組體時(shí)需戴手套以防污染，操作完畢后及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前需洗手。 7) 在所有的操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí)，若發(fā)生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應(yīng)避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。 8) 要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后，才可運(yùn)出。 9) 防除實(shí)

9、驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲(chóng)及鼠類等。 10) 若有其它方法可用，應(yīng)避免使用針頭。 11) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，要穿著實(shí)驗(yàn)衣，離開(kāi)前要脫掉。 12) 禁止對(duì)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 13) 實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中，要在實(shí)驗(yàn)室之入口，標(biāo)示「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室」，并掛上「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫(kù)也要做同樣的標(biāo)示。 14) 實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常清理，保持清潔，不得放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。 15) 安全操作裝置內(nèi)的HEPA過(guò)濾器，在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí)，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí)，去除污染。 16) 若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)

10、進(jìn)行P1級(jí)的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域，小心進(jìn)行操作。 17) 需遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定之其它事項(xiàng)。 動(dòng)物設(shè)施——二級(jí)生物安全水平 二級(jí)生物安全水平的動(dòng)物設(shè)施適用于專門(mén)接種了危險(xiǎn)度2 級(jí)微生物的動(dòng)物，需要進(jìn)行下列安 全防護(hù)： 1、必須符合一級(jí)生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。 2、在門(mén)及其他適宜的地方張貼生物危害警告標(biāo)志（見(jiàn)圖1）。 3、設(shè)施的設(shè)計(jì)必須易于清潔和管理。 4、門(mén)必須向內(nèi)開(kāi)，并可以自動(dòng)關(guān)閉。 5、要有適宜的溫度、通風(fēng)和照明。 6、如果采用機(jī)械通風(fēng)，則氣流的方向必須向內(nèi)。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內(nèi) 循環(huán)使用。 7、授權(quán)人員方可進(jìn)入。 8、僅接納

11、實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。 9、應(yīng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒類動(dòng)物的控制方案。 10、如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開(kāi)，則必須安裝防節(jié)肢動(dòng)物的紗網(wǎng)。 11、使用后，工作表面應(yīng)用有效的消毒劑來(lái)清除污染（見(jiàn)第14 章）。 12、可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)）或隔離箱，隔離箱要帶有專 用的供氣和經(jīng)HEPA 過(guò)濾的排氣裝置。 13、動(dòng)物設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)或附近備有高壓滅菌器。 14、清理動(dòng)物的墊料時(shí)必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產(chǎn)生。 15、所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。 16、盡可能限制銳利器具的使用。銳器應(yīng)始終收集在帶蓋的防刺破容器中，并按感染性物質(zhì) 處理。 17、進(jìn)行高壓滅菌、焚燒的物品應(yīng)裝在密閉容器中安全運(yùn)輸。 18、動(dòng)物籠具在使用后必須清除污染。 19、動(dòng)物尸體必須焚燒。 20、在設(shè)施內(nèi)必須穿著防護(hù)服和其他裝備，離去時(shí)脫下。 21、必須有洗手設(shè)施。人員離開(kāi)動(dòng)物設(shè)施前必須洗手。 22、如發(fā)生傷害，無(wú)論程度輕重，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煟乙獔?bào)告并記錄。 23、禁止在設(shè)施內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。 24、所有人員必須接受適當(dāng)?shù)呐? 5 青草綠