某公司制造業(yè)通用質(zhì)量管理手冊

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1、品質(zhì)手冊制造業(yè)范例股份有限公司品質(zhì)手冊文件編號：QM0001頁次：1/1頁版別A.0文件類別：QM制修訂記錄文件版別制修訂日期制修訂頁次制修訂摘要（增、減、改、項目）全冊新訂頁版別目錄頁次123456789101112131415161718192021222324頁版別000000000000000000000000頁次2526272829303132333435363738394041424344目錄附件附件附件頁版別000000分發(fā)單位：正本：文件管制中心制修訂部門：制修訂：審查：核準：核準日期：(公元年，月，日)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0401A品質(zhì)手冊目錄文件編號：QM000

2、1頁次：1/1頁 版 別：A.0章節(jié)名 稱ISO 9000對應條款頁 次第1章公司簡介 1第2章組織圖與管理代表派令5.5.1/5.5.2 2 3第3章品質(zhì)政策5.3 4第4章品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1品質(zhì)管理系統(tǒng)要求4.2文件管制4.3記錄的管制44.1/4.2.2/5.4.2/6.14.2.1/4.2.34.2.4 5 7 5 6 7第5章管理責任5.1規(guī)劃5.2職責5.3管理審查55.1/5.2/5.3/5.4.15.55.6 810 8 910第6章資源管理6.1教育訓練6.2基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境66.26.3/6.411121112第7章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1合約審查7.2設(shè)計與開發(fā)管制7.3采購7.

3、4制程管制7.5鑒別與追溯7.6顧客財產(chǎn)7.7產(chǎn)品防護7.8量測與監(jiān)控設(shè)備管制77.27.37.47.5.1/7.5.27.5.37.5.47.5.57.613201314151617181920第8章量測分析與改善8.1顧客滿意度8.2內(nèi)部稽核8.3過程量測與監(jiān)控8.4產(chǎn)品量測與監(jiān)控8.5不符合產(chǎn)品管制8.6統(tǒng)計、分析、改善與矯正預防88.2.18.2.28.2.38.2.48.38.4/8.52126212223242526附件1系統(tǒng)文件總覽表4.2.26頁附件2品質(zhì)保證體系圖4.2.22頁附件3品質(zhì)管理系統(tǒng)互動關(guān)系圖4.2.21頁(本文件不得擅自涂改或影印)品質(zhì)手冊第章公司簡介文件編號：

4、QM0001頁次：1/26頁 版 別：A.01.1公司簡介：1.1.1成立成間：1.1.2資本額：1.1.3董事長：1.1.4總經(jīng)理：1.1.5主要產(chǎn)品：1.1.6公司地址：1.2沿革：1998年04月1999年04月1999年10月1999年11月2000年03月2000年12月2000年12月2001年02月1.3經(jīng)營哲學：良心、永續(xù)、誠信、踏實(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章組織圖及管理代表派令文件編號：QM0001頁次：2/26頁 版 別：A.0管理處研發(fā)處制造處工程設(shè)備部制程技術(shù)部生產(chǎn)部品保部光學技術(shù)部電控技術(shù)部伺服機構(gòu)技術(shù)部光機工程部項目部信息部業(yè)務部財會部工

5、安室采購部資材部行政部股務室總經(jīng)理室總經(jīng)理董事長2.1組織圖：(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章組織圖及管理代表派令文件編號：QM0001頁次：3/26頁 版 別：A.02.2管理代表派令：茲遣派為本公司ISO 9000國際品質(zhì)管理系統(tǒng)之管理代表，負責建立、執(zhí)行與維持系統(tǒng)，并向管理階層提出品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改進事項報告，確保全員皆能了解顧客需求與法令要求，為品質(zhì)管理系統(tǒng)之對外發(fā)言及聯(lián)絡(luò)人?？偨?jīng)理：日期：年月日(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章品質(zhì)政策文件編號：QM0001頁次：4/26頁 版 別：A.0研發(fā)QCES經(jīng)營PDCA產(chǎn)品研發(fā)，須是經(jīng)過品質(zhì)

6、(Quality)、成本(Cost)、工程設(shè)計(Engineering)、專業(yè)(Specialize)審慎考量與精心設(shè)計的結(jié)晶；經(jīng)營管理，務必做到規(guī)劃(Plan)、執(zhí)行(Do)、查檢 (Check)、修正行動(Action)之持續(xù)不斷改善。提升品質(zhì)、降低價格、增加產(chǎn)品附加價值，贏得顧客信賴與滿意，提高獲利與福利。(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章品質(zhì)管理系統(tǒng)文件編號：QM0001頁次：5/26頁 版 別：A.04.1品質(zhì)管理系統(tǒng)要求4.1.1本公司之品質(zhì)活動由顧客訂單、采購、生產(chǎn)、檢驗與測試、包裝與儲存、交貨、顧客服務等構(gòu)成之，相關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)運作原則之基本文件以品質(zhì)手冊為

7、依據(jù)。而各部門為達成品質(zhì)目標及系統(tǒng)運作，應制訂相關(guān)程序書或過程規(guī)劃書以為依據(jù)。另為執(zhí)行品質(zhì)手冊或程序書或過程規(guī)劃書所規(guī)定之作業(yè)、技術(shù)等，應制訂指導書為依據(jù)。所有系統(tǒng)層級程序及有關(guān)參考資料以系統(tǒng)文件總覽表為架構(gòu)，其相互關(guān)系則以品質(zhì)管理系統(tǒng)互動關(guān)系圖為依據(jù)。4.1.2為確保產(chǎn)品于設(shè)計開發(fā)、制造與售后各階段品質(zhì)之一致性，制訂品質(zhì)保證體系圖以為品質(zhì)管制之依據(jù)。4.1.3因應顧客之特殊需求或項目之要求，亦應制訂相關(guān)管制計劃(QC工程表)，以做為管制之依據(jù)。4.1.4品質(zhì)系統(tǒng)運作之結(jié)果均保有記錄以展示執(zhí)行之有效性。4.1.5有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)運作之合適性、正確性及有效性，則藉由量測、監(jiān)控、稽核、管理審查與文

8、件檢討修訂等方法，以確保落實實施及持續(xù)改善，且維持品質(zhì)管理系統(tǒng)之完整性。4.1.6本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)之設(shè)計系依據(jù)顧客需求及管理循環(huán)之持續(xù)改善精神組合而成。4.1.7品質(zhì)手冊中，對于ISO 9001要求條文之不適用項目，應聲明不適用之理由。4.1.8品質(zhì)管理系統(tǒng)運作過程中，如涉及外包，亦應納入管制。4.1.9鑒別與規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)為滿足顧客需求及持續(xù)改善系統(tǒng)之有效性所需之各項資源。相關(guān)資料1.品質(zhì)手冊(QM0001)2.QC工程表3.系統(tǒng)文件總覽表(附件1)4.品質(zhì)保證體系圖(附件2)5.品質(zhì)管理系統(tǒng)互動關(guān)系圖(附件3)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章品質(zhì)管理系統(tǒng)文件編號：

9、QM0001頁次：6/26頁 版 別：A.04.2文件管制4.2.1人力資源、總務、財務等之管理規(guī)章得以行文各單位或公布方式納入公司管理規(guī)章管理之，其余相關(guān)ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)之文件則依文件與資料管制辦法執(zhí)行。4.2.2品質(zhì)管理系統(tǒng)文件包含：4.2.2.1書面的品質(zhì)政策及品質(zhì)目標4.2.2.2本品質(zhì)手冊4.2.2.3各項程序書及過程規(guī)劃書4.2.3.4各項指導書4.2.3.5各項品質(zhì)記錄注：文件可以是紙類(除感光紙外)及任何形式的媒體。4.2.3文件應予統(tǒng)一分類及編號，依文件與資料管制辦法。4.2.4文件發(fā)行應依作業(yè)流程并獲得權(quán)責主管核準，發(fā)行時應予以管制，注明文件類別、文件編號、分發(fā)份數(shù)

10、、分發(fā)單位等。4.2.5文件發(fā)現(xiàn)不符或不適時，應簽報處理，各作業(yè)場所應保持現(xiàn)行之文件，以供作業(yè)之依據(jù)，且隨時可取得。4.2.6文件變更、廢止由相關(guān)部門或原制訂部門向原制訂部門提出修改要求。4.2.7品質(zhì)管理系統(tǒng)文件原案由文件管制中心統(tǒng)一負責管理與保存。4.2.8文件之核準權(quán)限品質(zhì)手冊：總經(jīng)理程序書：總經(jīng)理指導書：部門主管4.2.9外來資料搜集與技術(shù)資料之制訂、審核、保存、申請等，亦應適當管理，依文件與資料管制辦法執(zhí)行。4.2.10文件應依需要予以重新檢討、更新及核準。4.2.11過時文件如具有法律或技術(shù)知識價值者，應予以標示舊版后妥為保存。相關(guān)資料：1.文件與資料管制辦法(QP0401)2.圖

11、面管理辦法(QP0402)3.計算機軟件管理辦法(QP0403)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章品質(zhì)管理系統(tǒng)文件編號：QM0001頁次：7/26頁 版 別：A.04.3記錄的管制4.3.1各相關(guān)部門對于本身參與品質(zhì)管理系統(tǒng)之工作，均應依程序書或指導書建立相對應之記錄，作為證據(jù)參考。4.3.2重要之品質(zhì)記錄如檢驗報告、測試數(shù)據(jù)、稽核報告、校驗數(shù)據(jù)等等均需適當管理。4.3.3品質(zhì)記錄儲存與保存方式，在設(shè)施上須便于調(diào)閱，建立適當?shù)沫h(huán)境，避免劣化或損壞。4.3.4各相關(guān)單位依據(jù)品質(zhì)之重要性，時效性訂定適當之保存期限，超過保存期限，自行銷毀。相關(guān)資料1.品質(zhì)記錄管制辦法(QP040

12、4)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章管理責任文件編號：QM0001頁次：8/26頁 版 別：A.05.1規(guī)劃5.1.1本公司最高管理階層應依據(jù)客戶需求、法令要求、公司期望、政策等，搜集企業(yè)內(nèi)、外部之相關(guān)信息，以擬定品質(zhì)政策與品質(zhì)目標，以做為滿足顧客及提高顧客滿意與持續(xù)改善的指導原則。5.1.2品質(zhì)目標應能與品質(zhì)政策相呼應，且須為可衡量的量化值，并藉由方針管理展開每個層級及職位。5.1.3各部門應依目標擬訂方針及決策實施，并統(tǒng)計實績。5.1.4目標與實績應予以比較，并分析其差異原因，予以對策因應。5.1.5品質(zhì)政策與品質(zhì)目標須予以書面化，并連同符合顧客需求及法令要求之重要性

13、的訊息傳達給所有人員了解。相關(guān)資料：1.方針管理實施辦法(QP0501)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章管理責任文件編號：QM0001頁次：9/26頁 版 別：A.05.2職責：5.2.1本公司屬于股份有限公司，每年至少召開一次股東大會，凡持有本公司股票者即為股東，股東擁有發(fā)言權(quán)，但決議仍需通過大多數(shù)股東同意，才可行使。為發(fā)展公司業(yè)務執(zhí)行，成立董事會及監(jiān)察人制度，督導公司正常營運。5.2.2董事長稟承股東大會及董事會之決議，對外代表公司行使一切權(quán)利及義務。5.2.3總經(jīng)理稟承董事會決議及董事長之命令，處理全公司營業(yè)目標方針及決策，確定公司經(jīng)營政策及未來發(fā)展，負起公司營運成

14、敗之責，并指揮督導及運用所屬各部門職員工全力推展公司業(yè)務。5.2.4副總經(jīng)理輔助總經(jīng)理處理本公司生產(chǎn)制造、研究發(fā)展、業(yè)務推展與總經(jīng)理之業(yè)務。5.2.5總經(jīng)理室、股務室、財會部、信息部、業(yè)務部之業(yè)務，由總經(jīng)理直接督導。5.2.6管理處，輔助總經(jīng)理處理本公司行政、采購、資材及工安等業(yè)務。5.2.7研發(fā)處，輔助總經(jīng)理處理本公司新產(chǎn)品開發(fā)，既有產(chǎn)品之升級、研發(fā)替代材料等，包括光學技術(shù)部、伺服機構(gòu)技術(shù)部、電控技術(shù)部、光機工程部及項目部。5.2.8制造處，輔助總經(jīng)理處理本公司所有生產(chǎn)事宜，包括生產(chǎn)部、制程技術(shù)部、工程設(shè)備部，以及品保部。5.2.9組織內(nèi)對于品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行與傳達成效之橫向溝通，則建立組織聯(lián)系界

15、面做為溝通之依據(jù)。5.2.10管理代表確保品質(zhì)管理系統(tǒng)按ISO 9001標準建立、維持與執(zhí)行；向主管階層報告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改善事項；確保全員皆能了解客戶需求；為品質(zhì)管理系統(tǒng)之對外聯(lián)絡(luò)人；管理審查會議之召集人。5.2.11公司應提供各項資源，以實行及改善品質(zhì)管理系統(tǒng)，并致力滿意。相關(guān)資料1.組織與權(quán)責管理辦法(QP0502)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章管理責任文件編號：QM0001頁次：10/26頁 版 別：A.05.3管理審查5.3.1公司經(jīng)營階層每年至少舉行一次管理審查會議，于會中以下列各項信息或結(jié)果報告審查品質(zhì)管理系統(tǒng)之合適性、正確性及有效性：5.3.1

16、.1內(nèi)部稽核結(jié)果。5.3.1.2意見反映。5.3.1.3過程績效及產(chǎn)品之符合性。5.3.1.4矯正預防措施執(zhí)行狀況。5.3.1.5內(nèi)、外在經(jīng)營環(huán)境變化情形。5.3.1.6任何改善提議及持續(xù)改善執(zhí)行狀況。5.3.1.7以往管理審查會議決議事項追蹤情形。5.3.2管理審查應對品質(zhì)政策、品質(zhì)目標、品質(zhì)管理系統(tǒng)、顧客需求相關(guān)之產(chǎn)品改善及資源需求等做出變更及改善之決議。相關(guān)資料：1.管理審查辦法(QP0503) (本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章資源管理文件編號：QM0001頁次：11/26頁 版 別：A.06.1教育訓練6.1.1公司新進人員應給予適當之職前教育訓練，或以其學經(jīng)歷背

17、景或政府之資格認定證明或測驗或經(jīng)由推薦等方法任用，專業(yè)訓練由各部門個別實施，共同項目由管理部門安排實施。6.1.2在職訓練得依年度訓練計劃，由管理單位統(tǒng)籌規(guī)劃，各部門亦可依工作需要協(xié)調(diào)內(nèi)部講師授課或申請派外訓練。6.1.3公司同仁參加外訓課程視需要于課后繳交心得報告或結(jié)業(yè)合格證書影印本，以作為訓練評估參考，適當時應對內(nèi)講授研習心得。6.1.4為提升專業(yè)人員之技能并強化產(chǎn)品及工作之品質(zhì)，應調(diào)查各部門之專業(yè)技能鑒定需求，對于各專業(yè)技能人員，應有適當之鑒定方式并實施。6.1.5訓練記錄應適當保存并登錄于個人訓練履歷內(nèi)。6.1.6訓練成效應適時評估。6.1.7應針對下列各項實施教育訓練，以強化各階層職

18、位人員之認知：6.1.7.1遵守品質(zhì)政策及品質(zhì)管理系統(tǒng)之重要性。6.1.7.2所負職責對公司整體品質(zhì)具有哪些潛在與實際的影響力。6.1.7.3改善個人工作績效具有哪些好處。6.1.7.4個人在品質(zhì)管理系統(tǒng)扮演哪些角色，且承擔哪些責任。6.1.7.5違背規(guī)定將可能導致的后果。相關(guān)資料：1.教育訓練管理辦法(QP0601)2.特定人員資格鑒定辦法(QP0602)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章資源管理文件編號：QM0001頁次：12/26頁 版 別：A.06.2基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境6.2.1為確保產(chǎn)品能符合規(guī)格要求，應對人力、設(shè)備、各種軟硬件、相關(guān)設(shè)施（包含建筑物）以及各種資源

19、，作整體性之規(guī)劃與檢討，使其能發(fā)揮最高的附加價值。6.2.2各種設(shè)施、設(shè)備及軟硬件應適當?shù)木S護與保養(yǎng)。6.2.3各種服務性的支持，如備品、運輸、通訊、設(shè)備等，應加以管理，以減少產(chǎn)能與品質(zhì)之損失。6.2.4工作環(huán)境中各種人性因素與生理因素應予以考慮與解決。6.2.4.1環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應予以改善與規(guī)定。6.2.4.2周遭作業(yè)條件，如照明、噪音、溫度、濕度、污染、靜電防護等應予以考慮與改善。相關(guān)資料： 1.制程規(guī)劃辦法(QP0603)2.現(xiàn)場管理(QP0604)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QM0001頁次：13/26頁 版 別：A.07.1合約審查7.

20、1.1業(yè)務部門接獲需求后，審核需求之合理性、可行性與合法性（包含顧客指定及未指定之需求含交貨與售后活動、法令規(guī)章、公司策略性需求與承諾等），并確認各項需求可接受及可執(zhí)行時，則由授權(quán)人員與顧客簽訂合約。7.1.2業(yè)務部門接獲書面、口頭或網(wǎng)絡(luò)訂單或變更單后，應充份審查，包括規(guī)格、交期、數(shù)量、品質(zhì)要求、特定需求以及型錄與廣告承諾。7.1.3訂單若無法達成時，由業(yè)務部門與顧客協(xié)議，并取得之確認。7.1.4有關(guān)與顧客磋商及顧客確認之同意文件應予保存。7.1.5已完成之訂單應依規(guī)定保存。7.1.6設(shè)定業(yè)務部門為客我雙方對產(chǎn)品信息、詢價、合約訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等之聯(lián)絡(luò)窗口及處理方法。相關(guān)資料

21、1.合約審查辦法(QP0701)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QM0001頁次：14/26頁 版 別：A.07.2設(shè)計開發(fā)管制7.2.1產(chǎn)品開發(fā)活動依設(shè)計管理辦法辦理。7.2.1.1該辦法主要有產(chǎn)品規(guī)劃階段、設(shè)計階段、設(shè)計驗證階段、設(shè)計確認階段。設(shè)計輸出由所有相關(guān)功能代表進行設(shè)計審查。7.2.1.2在規(guī)劃階段制定每一設(shè)計開發(fā)活動的計劃，明訂每一設(shè)計開發(fā)業(yè)務之權(quán)責，指派合格人員從事設(shè)計開發(fā)活動且提供其確切的資源，并以開發(fā)會議做為組織與技術(shù)之聯(lián)系界面。進度不滿足時，應適切更新計劃。7.2.1.3在設(shè)計階段將設(shè)計構(gòu)想更具體化，并考量顧客需求、法令需求、環(huán)保需

22、求、過去類似項目、經(jīng)驗等設(shè)計輸入，產(chǎn)出設(shè)計報告，依規(guī)劃日程進行設(shè)計審查，以便評估達成顧客要求品質(zhì)要求之能力以及找出可能問題點加以解決，并能適合于采購、生產(chǎn)或服務的需求。7.2.1.4在設(shè)計驗證階段應依規(guī)劃日程，對設(shè)計加以驗證并記錄驗證結(jié)果，以確定設(shè)計結(jié)果是否符合原設(shè)計構(gòu)想之要求。7.2.1.5在試量產(chǎn)階段準備生產(chǎn)作業(yè)，應依規(guī)劃日程進行試量產(chǎn)，使產(chǎn)品能順利導入量產(chǎn)，確保量產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)。7.2.1.6在設(shè)計確認階段應依規(guī)劃日程由試作、檢測進行設(shè)計確認，以確保產(chǎn)品符合顧客和規(guī)定要求，顧客如有需求，須進行交樣程序。7.2.2設(shè)計變更依設(shè)計變更管制辦法辦理，變更時需考量與審查對成分、零件、產(chǎn)品之影響。相

23、關(guān)資料：1.設(shè)計管制辦法(QP0702)2.設(shè)計變更管制辦法(QP0703)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QM0001頁次：15/26頁 版 別：A.07.3采購7.3.1采購文件資料采購文件應明確說明所訂購或委托加工產(chǎn)品之品名、料號或其它明確之識別說明。7.3.2供貨商及外包廠之選擇直接材料及委外加工之供貨商及外包廠必須經(jīng)調(diào)查或評鑒合格，并登錄于合格供貨商名錄后，始得采購或委托加工，間接材料則依需求者之要求標準選擇適當之供貨商。7.3.3供貨商及外包廠之考核有一定交易行為之合格供貨商及外包廠應每月考核，并每年底進行年度考核。7.3.4訂單發(fā)出7.3.

24、4.1訂購單或委托加工單依規(guī)定審核及核準后方得發(fā)出。7.3.4.2采購及生產(chǎn)單位應使供貨商及外包廠充份了解訂單及制造委托單之要求事項。7.3.4.3對供貨商或外包廠之要求，可包括產(chǎn)品、程序、流程、設(shè)施設(shè)備認可條件、人員資格條件及品質(zhì)管理系統(tǒng)等。7.3.5采購產(chǎn)品管制7.3.5.1所有入廠之物料，在使用前依進料檢驗程序作品質(zhì)之驗證，并針對不合格品事宜適時要求廠商做矯正及跟催。7.3.5.2亦可實施至廠商處所進行檢驗（包含顧客），或委外試驗等方式。相關(guān)資料：1.采購管理辦法(QP0704)2.供貨商管理辦法(QP0705)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QM

25、0001頁次：16/26頁 版 別：A.07.4制程管制7.4.1生管單位應依據(jù)業(yè)務訂單需求，展開物料需求及生產(chǎn)規(guī)劃，并依生產(chǎn)管理辦法辦法。7.4.2各重要作業(yè)及制程管制站應建立作業(yè)標準書，并保持最新版本。7.4.3為維持生產(chǎn)制度之正常運作，應對生產(chǎn)線做定期之巡回稽核。7.4.4制程品質(zhì)變異時，須反應相關(guān)單位對策改善，參考生產(chǎn)異常處理程序。7.4.5制程變更之工程資料變更依設(shè)計變更管制辦法辦法。7.4.6生產(chǎn)之機臺設(shè)備、治具之管理與保養(yǎng)依設(shè)備保養(yǎng)與維護辦法辦理。7.4.7工作現(xiàn)場之特殊要求環(huán)境條件，依現(xiàn)場管理辦法辦理。7.4.8委外加工之半成品依進料檢驗程序檢驗合格，始得上線組裝或測試。7.4

26、.9制程產(chǎn)出不易于追蹤檢測者，或檢測成本過高不予檢測者，或無法檢測須于顧客使用后方知有缺陷之特殊制程，其人員、制程參數(shù)、設(shè)備儀表應定期驗證核準始得采用，且變更時皆應再驗證，而相關(guān)之作業(yè)程序與記錄應規(guī)定并監(jiān)測。7.4.10交貨7.4.10.1確保產(chǎn)品能依顧客之需求完好的交至顧客手中，在出貨前應實施出貨稽核，并妥為防護。7.4.10.2為了保證安全裝運，應監(jiān)督上車情形。7.4.11顧客服務需求7.4.11.1顧客提出服務需求后，由業(yè)務部門發(fā)交權(quán)責單位處理，如交貨運輸方式、售后服務及其它服務需求等。7.4.11.2權(quán)責單位在接獲顧客服務需求后，應于規(guī)定時間內(nèi)處理完畢，若無法于規(guī)定時間內(nèi)處理完畢，權(quán)責

27、部門應于規(guī)定時間內(nèi)透過業(yè)務與顧客聯(lián)系。相關(guān)資料：1.生產(chǎn)管理辦法(QP0706)2.制程管制辦法(QP0707)3.設(shè)備保養(yǎng)與維護辦法(QP0708)4.服務作業(yè)管理辦法(QP0709)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QM0001頁次：17/26頁 版 別：A.07.5鑒別與追溯7.5.1產(chǎn)品自進廠至出貨之各種過程中，應做產(chǎn)品之識別與檢測狀態(tài)之標示，以鑒別產(chǎn)品及是否完成必要測試或各種狀態(tài)之依據(jù)，避免誤用及混用。7.5.2產(chǎn)品藉由各類管理報表，追查產(chǎn)品于各制造過程之狀態(tài)，當顧客合約要求時，作為產(chǎn)品追溯之依據(jù)。7.5.3進料及制程中各管制站經(jīng)驗測不合格品應予

28、標示，標示方式依規(guī)定使用。7.5.4最終產(chǎn)品依成品檢驗辦法檢驗后，以識別合格與不合格狀況。7.5.5如顧客要求采用型態(tài)管理或其它方式做為識別與追溯時，另訂程序書或過程規(guī)劃書執(zhí)行。相關(guān)資料： 1.產(chǎn)品鑒別與追溯性管理辦法(QP0710)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QM0001頁次：18/26頁 版 別：A.07.6顧客財產(chǎn)7.6.1顧客提供為使用或組合之產(chǎn)品，包含原物料、零組件、半成品、軟件、可回收之包材及智能財產(chǎn)等，如顧客有特別規(guī)定時，則依顧客規(guī)定，否則依本公司一般正常程序加以點收、驗收、鑒別、儲存、保存等管理。7.6.2如有遺失、損壞、不適用之情形

29、發(fā)生時，須予以記錄并通知顧客處理。7.6.3顧客的智能財產(chǎn)應加以保護，不得侵犯。相關(guān)資料：1.客戶供應品管理辦法(QP0711)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QM0001頁次：19/26頁 版 別：A.07.7產(chǎn)品防護7.7.1搬運7.7.1.1依指示進行搬運工作，于使用堆高機、手推車、或人工搬運時，其重量、高度及搬運方式，須按安全規(guī)定作業(yè)。7.7.1.2為防止污染或損傷，應使用適合之容器。7.7.2儲存7.7.2.1分類、標示、定位、儲存等之規(guī)定，依倉儲管理辦法。7.7.2.2倉庫內(nèi)對各存放區(qū)應予標示或區(qū)隔，且采先進先出之方法。7.7.3包裝產(chǎn)品應依

30、顧客指定之包裝方式包裝，否則依包裝規(guī)范包裝。7.7.4保存應確保產(chǎn)品自收料到出貨之各階段之保存方式，不致影響產(chǎn)品之品質(zhì)及污染。相關(guān)資料：1.倉儲管理辦法(QP0712)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號：QM0001頁次：20/26頁 版 別：A.07.8量測與監(jiān)控設(shè)備管制7.8.1依需求選用適切的檢驗、測量與試驗設(shè)備。7.8.2購入之檢驗與量測設(shè)備驗收后，應依規(guī)定進行校驗，并納入儀器設(shè)備管制系統(tǒng)，始得發(fā)放使用，并作成記錄。7.8.3各單位所使用之檢驗與量測設(shè)備應建立設(shè)備清單，注明有關(guān)內(nèi)容（如品名、規(guī)格、校驗、周期、允差等等）。7.8.4使用者應依規(guī)定程序使

31、用檢驗、測量與試驗設(shè)備，并應確認系經(jīng)校驗合格且在有效期限內(nèi)。7.8.5應定期進行校驗工作，校驗分免校、內(nèi)校、外校，校驗應可追溯至國家標準。7.8.6應作適當之環(huán)境管制，以確保環(huán)境條件適合校驗。7.8.7對校驗之資料予以分析，并依允差進行判定。7.8.8發(fā)現(xiàn)量測過程失控或量測設(shè)備超出所要求之校驗界線時，儀器應暫停使用，并評估已完成檢驗測試產(chǎn)品是否誤判；針對設(shè)備，可進行調(diào)整、校正、修理等，但須再校驗。7.8.9當無相關(guān)國家或國際標準可校驗之特殊設(shè)備，應送原廠校驗或自訂校驗方法，并詳實記錄校驗過程與結(jié)果。7.8.10應用于產(chǎn)品測試之軟件，于使用前須先予以校驗正確，并應適當管制，且依使用狀況設(shè)定定期校

32、驗頻度，以確保其正確性及適用性。相關(guān)資料：1.儀器管理辦法(QP0713)2.儀器校驗程序(QP0714)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章量測分析與改善文件編號：QM0001頁次：21/26頁 版 別：A.08.1顧客滿意度8.1.1每年應對所有直接顧客實施顧客滿意度調(diào)查。8.1.2調(diào)查結(jié)束應對滿意或不滿意之指針作成趨勢，并經(jīng)管理階層審核。8.1.3顧客之不滿意項目應擬定改善方案，計劃實施，并追蹤計劃之進度。8.1.4顧客滿意度之信息搜集可來自：8.1.4.1顧客抱怨或申訴之案件。8.1.4.2與顧客面對面溝通。8.1.4.3消費者報導之信息反應。8.1.4.4媒體報導之

33、信息搜集。8.1.4.5產(chǎn)業(yè)之研究報告。8.1.4.6顧客滿意度調(diào)查問卷。相關(guān)資料：1.顧客滿意度調(diào)查辦法(QP0801)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章量測分析與改善文件編號：QM0001頁次：22/26頁 版 別：A.08.2內(nèi)部稽核8.2.1稽核作業(yè)依年度內(nèi)部稽核計劃實施，除計劃性稽核外，必要時（如組織重大異動、重大缺陷發(fā)生時等）可由各部門提出內(nèi)部稽核需求，經(jīng)管理代表同意后執(zhí)行臨時內(nèi)部稽核?；擞媱澮理椖炕虿块T之重要性及前次稽核結(jié)果妥為安排。8.2.2稽核小組成員由管理代表籌組合格人員擔任之。8.2.3執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)要項之稽核人員，應獨立于所稽核之特定活動或范圍。8.

34、2.4稽核系針對品質(zhì)管理系統(tǒng)各項運用情形進行稽核。8.2.5稽核后不符合事項提出矯正通知書，有關(guān)改正行動檢討及矯正措施確認必須列入追蹤。8.2.6稽核完成后應提出稽核報告，報呈總經(jīng)理，報告中具體記載稽核結(jié)果及不符合事項，評定于稽核中，有關(guān)矯正措施之執(zhí)行情況與效果。8.2.7稽核報告及矯正措施實施狀況，應呈報管理審查檢討。相關(guān)資料：1.內(nèi)部稽核管理辦法(QP0802) (本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章量測分析與改善文件編號：QM0001頁次：23/26頁 版 別：A.08.3過程量測與監(jiān)控8.3.1各部門將各種需要之品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計分析品質(zhì)績效與品質(zhì)趨勢，作

35、為各相關(guān)單位改善之依據(jù)，如生產(chǎn)力、品質(zhì)成本、交貨達標率、作業(yè)周期時間、過多搬運、空間使用、存貨周轉(zhuǎn)、過多運費、設(shè)備稼、非正常停機時間、設(shè)計開發(fā)日程、生產(chǎn)排程、換線換模時間、作業(yè)平衡、作業(yè)準時準確可靠度、顧客反映之響應速度、產(chǎn)值、計算機系統(tǒng)使用程度、成本降低、產(chǎn)品混裝、供貨商績效等等。8.3.2依顧客需求，公司政策目標及各部門展開之目標選擇適當項目，并設(shè)定指針予以監(jiān)控與衡量。8.3.3符合時應予以持續(xù)改善；不符合時應予以挽救；如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時，則應予以矯正。相關(guān)資料：1.統(tǒng)計、分析、持續(xù)改善與矯正預防辦法(QP0809)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章量測分析與改善

36、文件編號：QM0001頁次：24/26頁 版 別：A.08.4產(chǎn)品量測與監(jiān)控8.4.1進料檢驗與測試8.4.1.1原物料及委外加工之產(chǎn)品，進廠時必須依進料檢驗辦法予以品質(zhì)判定。8.4.1.2經(jīng)檢驗不合格者，依進料檢驗辦法處理。8.4.1.3為應付緊急生產(chǎn)，未依正常程序驗收而領(lǐng)用物料之情形應盡量避免，若有時應記錄，以利追溯。8.4.1.4針對檢驗資料予以記錄，以作為供貨商績效之評鑒及矯正措正措施之參考。8.4.2制程中檢驗與試驗8.4.2.1各檢查站依據(jù)管制計劃及指導書內(nèi)容、頻率、方法、進行檢查。8.4.2.2首件檢查原則由作業(yè)人員或領(lǐng)班檢驗，包裝階段依規(guī)定送成品檢驗部門檢驗，經(jīng)檢驗合格方得繼續(xù)

37、生產(chǎn)或入庫。8.4.2.3若檢驗不合格依不合格品質(zhì)管制辦法處理。8.4.3最終檢查與試驗8.4.3.1成品檢驗人員在作各項檢驗時依成品檢驗辦法實施檢驗。8.4.3.2經(jīng)最終檢驗合格產(chǎn)品方得入庫。8.4.4進料檢驗、制程中檢驗、最終檢驗等不合格須特采時可依特采作業(yè)辦法辦理。8.4.5各階段檢查與測試記錄應予核準與保存。相關(guān)資料：1.進料檢驗辦法(QP0803)2.制程檢驗辦法(QP0804) 3.成品檢驗辦法(QP0805)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章量測分析與改善文件編號：QM0001頁次：25/26頁 版 別：A.08.5不符合產(chǎn)品管制8.5.1不論檢驗人員于檢驗時

38、，作業(yè)人員于作業(yè)中或其它人員發(fā)現(xiàn)不合格品時應立即依產(chǎn)品鑒別與追溯性管理辦法規(guī)定加以標示，可能時并移到不合格品區(qū)。8.5.2對于重新加工、報廢、修理、特采之執(zhí)行狀況，責任部門應予追蹤管制。8.5.3修理或重新加工品，須依照書面程序重新檢驗。8.5.4特采部份于使用時應予識別或記錄保存之。若合約中有所要求，凡不符合產(chǎn)品之建議使用或修理而特采之方式，須報請顧客同意，始得特采。8.5.5緊急狀況未能依規(guī)定時，得依相關(guān)程序特采之。8.5.6不合格品之檢討與解決應設(shè)定權(quán)責單位執(zhí)行。8.5.7當不合格品在交貨或顧客使用才發(fā)現(xiàn)時，應依其后果影響采取適切的處置。8.5.8不合格品之任何記錄，包含問題發(fā)現(xiàn)、分析、

39、處置、特采、追蹤等，皆須依品質(zhì)記錄管制辦法予以適當保存。相關(guān)資料：1.不合格品管制辦法(QP0806)2.特采作業(yè)辦法(QP0807)3.報廢管理辦法(QP0808)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊第章量測分析與改善文件編號：QM0001頁次：26/26頁 版 別：A.08.6統(tǒng)計、分析、改善與矯正預防8.6.1品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行過程中，對過程作業(yè)與產(chǎn)品之量測與監(jiān)控績效顧客滿意度及供貨商績效記錄，運用適當?shù)慕y(tǒng)計方法予以衡量。8.6.2自記錄及統(tǒng)計資料中分析與發(fā)掘顯現(xiàn)問題或潛在征兆，并分析其原因。8.6.3如為共同性之再發(fā)原因，則列入年度計劃實施持續(xù)改善。8.6.4如為顯現(xiàn)問題的

40、特殊性之初發(fā)原因，則實施矯正措施。8.6.5如為潛在征兆的特殊性之初發(fā)原因，則實施預防措施。8.6.6方案擬定時，皆應考量原因影響的其它作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果，且盡可能采取防誤法。8.6.7確認方案有效時，應進行文件制修訂，以防止再發(fā)。相關(guān)資料： 1.統(tǒng)計、分析、持續(xù)改善與矯正預防辦法(QP0809)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A(附件2) 股份有限公司核準審查制修訂品質(zhì)保證體系圖日期：版本：A.0頁次1/2階段部門客戶業(yè)務研發(fā)品保制程技術(shù)生產(chǎn)資材采購提案與評估產(chǎn)品研發(fā)需求市場調(diào)查新產(chǎn)品提案市場評價銷售計劃標準產(chǎn)品取得市場評價銷售計劃專案可行性評估結(jié)案項目計劃書 作 成專案規(guī)劃審查專案小組

41、成立設(shè)計開發(fā)設(shè)計藍圖繪制設(shè)計開發(fā)設(shè)計輸出審查模/治/工檢具規(guī)劃新規(guī)部品采購新 規(guī) 部品 檢 驗各類標準管制計劃作成工程試作試作品檢驗工作試作審查各類規(guī)范標準修訂設(shè)計規(guī)劃輸入設(shè)計輸出與審查工程試作準備工程試作與驗證量試準備(本文件不得擅自涂改或影印)日期：版本：A.0頁次2/2階段部門P FMEA作成QC工程表作成生產(chǎn)計劃部品采購進料檢驗量試誠作試作品檢驗各類規(guī)范、標準修訂送樣承認量試審查及FMEA評價訂單送樣生產(chǎn)計劃物料需求計劃物料采購進料檢驗量產(chǎn)自主檢查巡回檢查成品檢測包裝交貨異常原因追蹝對策擬訂與執(zhí)行追蹤確認標準化回復客戶服務信息客戶抱怨客戶業(yè)務研發(fā)品保制程技術(shù)生產(chǎn)資材采購量 試 準 備量

42、試及審查量產(chǎn)(本文件不得擅自涂改或影印)(附件3) 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng) 互 動 關(guān) 系 圖 版本：A.0組織權(quán)責確立軟硬件資源提供品質(zhì)政策確立品質(zhì)目標設(shè)定品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃方針管理展開教育訓練實施設(shè)施、設(shè)備與制程規(guī)劃特定人員鑒定設(shè)施、設(shè)備保養(yǎng)與校驗合 約 審 查設(shè)計開發(fā)管制變更管理標準建立顧客財產(chǎn)管理采購管理供貨商管理接 收 檢 驗過程管制與檢驗成品及出貨檢驗產(chǎn)品鑒別與追溯性管理搬運、儲存、包裝、保存管理不 合 格 品 管 制特 采 作 業(yè) 管 制報 廢 品 管 制顧客滿意度調(diào)查作業(yè)績效統(tǒng)計與衡量內(nèi)部品質(zhì)稽核管 理 審 查矯 正 預 防持 續(xù) 改 善文 件 與 記 錄 管 制生產(chǎn)管理交貨與服務管理2019整理的各行業(yè)企管，經(jīng)濟，房產(chǎn)，策劃，方案等工作范文，希望你用得上，不足之處請指正